- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03379857
Prévalence des AVC secondaires à une vasoconstriction cérébrale réversible attribuable à la consommation de cannabis chez les sujets jeunes (≤ 45 ans) hospitalisés pour un AVC ischémique (CANNASTROKE)
L'incidence des accidents vasculaires cérébraux a augmenté ces 20 dernières années dans la population jeune. Cette hausse pourrait être liée à la consommation d'alcool, de tabac ou de drogues comme le cannabis. Le cannabis a déjà été décrit comme un facteur potentiel de vasoconstriction réversible. L'objectif principal est de montrer qu'un bilan exhaustif d'un AVC chez un jeune conduit fréquemment à un diagnostic de vasoconstriction réversible due à la consommation de cannabis. L'évaluation portera sur la prévalence des AVC secondaires à une vasoconstriction réversible attribuable au cannabis chez les sujets jeunes.
Il existe un réel intérêt de santé publique en termes de prévention primaire et secondaire pour évaluer le rôle du cannabis comme facteur de risque d'AVC chez les jeunes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Colmar, France, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
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Dijon, France, 21079
- CHU Bocage
-
Mulhouse, France, 68070
- C.H. G. Muller
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Nancy, France, 54035
- Hôpital Central
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Strasbourg, France, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujet entre 18 et 45 ans
- AVC confirmé par imagerie médicale
- Consentement éclairé écrit (sujet, proximité ou procédure d'urgence)
- Affilié à une caisse locale d'assurance maladie
- Pour les femmes en âge de procréer, une mesure contraceptive adéquate
Critère d'exclusion:
- Sujet souffrant de troubles psychiatriques, incapable de comprendre l'étude ou de coopérer
- Sujet sous tutelle ou en déchéance de liberté
- Femme enceinte ou allaitante
- Sujet en période d'exclusion en raison d'une autre étude ou encore en suivi d'une étude interventionnelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Consommateur de cannabis
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Non applicable
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Consommation de cannabis
Délai: 12 mois
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12 mois
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Vasoconstriction réversible sur imagerie médicale des artères intracrâniennes à différents moments
Délai: 12 mois.
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l'imagerie médicale des artères intracrâniennes montrera de nouvelles sténoses (topographie, nombre, évolution), et de nouvelles lésions ischémiques ou hémorragiques cérébrales
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12 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Troubles induits chimiquement
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles liés à une substance
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Abus de marijuana
Autres numéros d'identification d'étude
- 6640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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