- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03379857
Prevalentie van beroertes secundair aan een reversibele cerebrale vasoconstrictie toe te schrijven aan cannabisgebruik bij jonge proefpersonen (≤ 45 jaar) die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een ischemische beroerte (CANNASTROKE)
De incidentie van beroertes is de afgelopen 20 jaar toegenomen onder de jonge bevolking. Deze stijging kan verband houden met alcohol-, tabaks- of drugsgebruik zoals cannabis. Cannabis is eerder beschreven als een potentiële factor van omkeerbare vasoconstrictie. Het belangrijkste doel is om aan te tonen dat een uitputtende beoordeling van een beroerte waarmee een jongere wordt geconfronteerd, vaak leidt tot de diagnose van omkeerbare vasoconstrictie als gevolg van cannabisgebruik. De evaluatie zal zich richten op de prevalentie van beroertes secundair aan een reversibele vasoconstrictie die toe te schrijven is aan cannabis bij jonge proefpersonen.
Er is een reëel belang voor de openbare gezondheidszorg in termen van primaire en secundaire preventie om de rol van cannabis als risicofactor voor een beroerte bij jonge mensen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Frankrijk, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Bocage
-
Mulhouse, Frankrijk, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Betrokkene tussen 18 en 45 jaar oud
- Beroerte bevestigd door medische beeldvorming
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (onderwerp, dichtbij of noodprocedure)
- Onderwerp aangesloten bij een lokaal zorgverzekeringskantoor
- Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, een adequate anticonceptiemaatregel
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon met psychiatrische stoornis, niet in staat om het onderzoek te begrijpen of mee te werken
- Onderwerp onder voogdij of verbeurdverklaring van vrijheid
- Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
- Proefpersoon in periode van uitsluiting vanwege een andere studie of nog in follow-up van een interventionele studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cannabisgebruiker
|
Niet van toepassing
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie Cannabisgebruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
|
|
Omkeerbare vasoconstrictie op medische beeldvorming van intracraniale slagaders op verschillende momenten
Tijdsspanne: 12 maanden.
|
medische beeldvorming van intracraniale slagaders zal nieuwe stenosen (topografie, aantal, evolutie) en nieuwe ischemische of cerebrale hemorragische laesies laten zien
|
12 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .