- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03379857
Forekomst av hjerneslag sekundært til en reversibel cerebral vasokonstriksjon som kan tilskrives cannabisforbruk hos unge personer (≤ 45 år) innlagt på sykehus for et iskemisk hjerneslag (CANNASTROKE)
Forekomsten av hjerneslag har økt de siste 20 årene hos unge mennesker. Denne økningen kan være knyttet til alkohol, tobakk eller narkotikabruk som cannabis. Cannabis har tidligere blitt beskrevet som en potensiell faktor for reversibel vasokonstriksjon. Hovedmålet er å vise at en uttømmende vurdering av et hjerneslag som en ung person møter ofte fører til en diagnostikk av reversibel vasokonstriksjon på grunn av cannabisbruk. Evaluering vil fokusere på prevalens av slag sekundært til en reversibel vasokonstriksjon som kan tilskrives cannabis hos unge forsøkspersoner.
Det er en reell interesse fra offentlig helsevesen når det gjelder primær og sekundær forebygging for å evaluere rollen til cannabis som en risikofaktor for hjerneslag hos unge mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Besancon, Frankrike, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Frankrike, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu Bocage
-
Mulhouse, Frankrike, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Frankrike, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person mellom 18 og 45 år
- Hjerneslag bekreftet ved medisinsk bildediagnostikk
- Skriftlig informert samtykke (emne, nærliggende eller nødprosedyre)
- Tilknyttet et lokalt helseforsikringskontor
- For kvinner i fertil alder, et adekvat prevensjonsmiddel
Ekskluderingskriterier:
- Person med psykiatrisk lidelse, ute av stand til å forstå studien eller samarbeide
- Subjekt under vergemål eller frihetsbortfall
- Gravid eller ammende kvinne
- Person i eksklusjonsperiode på grunn av en annen studie eller fortsatt i oppfølging av en intervensjonsstudie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cannabisbruker
|
Ikke anvendelig
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering Bruk av cannabis
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
|
Reversibel vasokonstriksjon på medisinsk avbildning av intrakraniale arterier i forskjellige øyeblikk
Tidsramme: 12 måneder.
|
medisinsk avbildning av intrakranielle arterier vil vise nye stenoser (topografi, antall, evolusjon) og nye iskemiske eller hjerneblødninger
|
12 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valérie WOLFF, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6640
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .