- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03379857
Prevalence mozkových příhod sekundární k reverzibilní mozkové vazokonstrikci způsobené konzumací konopí u mladých subjektů (≤ 45 let) hospitalizovaných pro ischemickou cévní mozkovou příhodu (CANNASTROKE)
Výskyt mozkových příhod se za posledních 20 let u mladé populace zvýšil. Tento nárůst by mohl souviset s užíváním alkoholu, tabáku nebo drog, jako je konopí. Konopí bylo dříve popisováno jako potenciální faktor reverzibilní vazokonstrikce. Hlavním cílem je ukázat, že vyčerpávající posouzení cévní mozkové příhody u mladého člověka často vede k diagnostice reverzibilní vazokonstrikce v důsledku užívání konopí. Hodnocení se zaměří na prevalenci cévních mozkových příhod v důsledku reverzibilní vazokonstrikce přisuzované konopí u mladých subjektů.
Ve veřejném zdravotnictví existuje skutečný zájem z hlediska primární a sekundární prevence zhodnotit roli konopí jako rizikového faktoru cévní mozkové příhody u mladé populace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Besancon, Francie, 25030
- Chu Jean Minjoz
-
Colmar, Francie, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
-
Dijon, Francie, 21079
- CHU Bocage
-
Mulhouse, Francie, 68070
- C.H. G. Muller
-
Nancy, Francie, 54035
- Hôpital Central
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt ve věku 18 až 45 let
- Mrtvice potvrzená lékařským zobrazením
- Písemný informovaný souhlas (předmět, blízký nebo nouzový postup)
- Přidružení k místní zdravotní pojišťovně
- Pro ženy ve fertilním věku adekvátní antikoncepční opatření
Kritéria vyloučení:
- Subjekt s psychiatrickou poruchou, neschopný porozumět studii nebo spolupracovat
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo propadnutím svobody
- Těhotná nebo kojící žena
- Subjekt v období vyloučení z důvodu jiné studie nebo stále v návaznosti na intervenční studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Uživatel konopí
|
Nepoužitelný
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení Užívání konopí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
|
Reverzibilní vazokonstrikce na lékařském zobrazení intrakraniálních tepen v různém okamžiku
Časové okno: 12 měsíců.
|
lékařské zobrazování intrakraniálních tepen ukáže nové stenózy (topografie, počet, vývoj) a nové ischemické nebo cerebrální hemoragické léze
|
12 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie WOLFF, MD, Hopitaux universitaires de Strasbourg
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6640
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Drogový pisoárový test
-
Oncosyne ASUniversity Hospital, Akershus; CTC Clinical Trial Consultants ABNáborMetastatický kolorektální karcinom (mCRC)Norsko
-
NovaOnco Therapeutics Co., Ltd.Zápis na pozvánkuKolorektální karcinom | Metastatický kolorektální rakovina s mutací RASČína
-
Neuroventi Inc.NáborPorucha autistického spektra (ASDKorejská republika
-
Blokhin's Russian Cancer Research CenterMoscow City Oncology Hospital No. 62; City Clinical Oncology Hospital No 1; The... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of MiamiDokončeno
-
Fujian Cancer HospitalZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteDokončeno
-
Laboratorios Andromaco S.A.Dokončeno
-
Peking UniversityZatím nenabíráme