- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03379857
Prevalência de AVC Secundário a Vasoconstrição Cerebral Reversível Atribuível ao Consumo de Cannabis em Indivíduos Jovens (≤ 45 anos) Hospitalizados por AVC Isquêmico (CANNASTROKE)
A incidência de AVC aumentou nos últimos 20 anos na população jovem. Esse aumento pode estar relacionado ao uso de álcool, tabaco ou drogas como a maconha. A cannabis foi previamente descrita como um fator potencial de vasoconstrição reversível. O objetivo principal é mostrar que uma avaliação exaustiva de um acidente vascular cerebral em um jovem frequentemente leva ao diagnóstico de vasoconstrição reversível devido ao uso de cannabis. A avaliação se concentrará na prevalência de acidentes vasculares cerebrais secundários a uma vasoconstrição reversível atribuível à cannabis em indivíduos jovens.
Existe um interesse real da saúde pública em termos de prevenção primária e secundária para avaliar o papel da cannabis como fator de risco de AVC na população jovem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Besancon, França, 25030
- Chu Jean Minjoz
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Colmar, França, 68024
- Unite Neuro-Vasculaire
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Dijon, França, 21079
- Chu Bocage
-
Mulhouse, França, 68070
- C.H. G. Muller
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Nancy, França, 54035
- Hôpital Central
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Strasbourg, França, 67098
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito entre 18 e 45 anos
- AVC confirmado por imagiologia médica
- Consentimento informado por escrito (assunto, próximo ou procedimento de emergência)
- Afiliado sujeito a um escritório de seguro de saúde local
- Para mulheres com potencial para engravidar, uma medida contraceptiva adequada
Critério de exclusão:
- Sujeito com transtorno psiquiátrico, incapaz de entender o estudo ou cooperar
- Sujeito sob tutela ou perda da liberdade
- Mulher grávida ou amamentando
- Sujeito em período de exclusão devido a outro estudo ou ainda em acompanhamento de estudo intervencionista
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Usuário de maconha
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Não aplicável
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Uso de Cannabis
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Vasoconstrição reversível em imagens médicas de artérias intracranianas em diferentes momentos
Prazo: 12 meses.
|
imagens médicas de artérias intracranianas mostrarão novas estenoses (topografia, número, evolução) e novas lesões isquêmicas ou hemorrágicas cerebrais
|
12 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valérie WOLFF, MD, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Abuso de maconha
Outros números de identificação do estudo
- 6640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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