- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03381885
Luonnollinen kokeilu: "Helpeä nyökkäys" -interventio, puheluvaatimuksen poistaminen (LBP-ED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta näkyvistä kliinisistä ohjeista ja kansallisesti tunnustetusta Choosing Wisely -kampanjasta, joka ei kannusta käyttämään kalliita ja vähäarvoisia kuvantamista, magneettikuvaus (MRI) ja tietokonetomografia (CT) ovat edelleen usein liiallisia. Harvat tutkimukset ovat tarkasti tutkineet syitä CDS:n rajoitettuun vaikutukseen hoitoon sekä toimenpiteitä CDS:n vaikutuksen tehostamiseksi vähäarvoisen kuvantamisen vähentämisessä. CDS:n käyttöönottoa selkäkipujen vähäarvoisten MRI- ja CT-kuvaustutkimusten vähentämiseksi suuressa turvaverkkoterveysjärjestelmässä seurattiin. CDS-järjestelmät integroitiin sähköiseen sairauskertomusjärjestelmään. Kliinikot vastasivat useisiin kysymyksiin ja valitsivat peruskuvantamisindikaatioiden luettelosta, ja CDS tarjoaa American College of Radiology Appropriateness Criteria -pistemäärän. Sopivat pisteet vaihtelivat 7–9, rajapisteet 4–6 ja sopimattomat pisteet 1–3 (kliinikoita kannustetaan peruuttamaan sopimattomat tilaukset).
Kuvantamistutkimusten sähköiset tilaustiedot kerättiin käyttämällä CPT:n laskutettavaa dataa, ja kuvantamistutkimukset luokiteltiin asianmukaisesti, peruutetut, muutetut ja pisteyttämättömät tilaukset. CDS-toteutuksen varhainen havainnointi paljasti, että LAC+USC Medical Centerissä (yksi 16 toimipaikasta) oli suuri prosenttiosuus pisteyttämättömistä tilauksista. Tässä interventiopaikassa annettiin käyttäytymistaloudelliseen teoriaan pohjautuva "nyökkäys" (nyhkäisy = lempeä kannustin, valinnanvapauden säilyttäminen), jossa keskitason tai korkean pistemäärän saaneita tutkimuksia tilaavat kliinikot saattoivat ohittaa tavallisen pakollisen puhelun radiologiaan. Tämä luonnollinen koe arvioitiin käyttämällä näennäisen kokeellista ero-erot (DinD) -analyysiä sen mittaamiseksi, lisääntyivätkö korkeat pisteet ja vähentyivätkö pisteyttämättömät tutkimukset interventiokohdassa verrattuna 15 kontrollipaikkaan ajan myötä. Käytettiin yleistettyjä lineaarisia regressiomalleja, jotka huomioivat klusteroinnin harjoituspaikan mukaan ja mukauttamisen potilaan ja kliinikon ominaisuuksien mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on alaselkäkipuja, jotka saavat hoitoa Los Angelesin terveyspalvelukeskuksessa (LAC-DHS)
- Aikuiset, joiden lääkärit määräävät kuvantamistutkimuksia (CT SCAN ja MRI)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-LAC-DHS-potilaat
- Potilas ilman alaselän kipua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Käyttäytymistaloudelliseen teoriaan perustuva "nyökkäys" (töksy = lempeä kannustin, valinnanvapauden säilyttäminen)
|
Kliinikot, jotka tilaavat keskitason tai korkean pistemäärän kuvantamistutkimuksia, voivat ohittaa tavallisen pakollisen puhelun radiologiaan.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Ei "työntöä"
|
Kuvantamistutkimuksia tilaavat kliinikot vaativat pakollisen puhelimen radiologiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pistettämättömien kuvantamistilausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamispäivästä
|
Muutos pisteyttämättömien kuvantamistilausten prosenttiosuudessa
|
6 kuukautta toimenpiteen toteuttamispäivästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asianmukaisten, rajalla olevien ja sopimattomien kuvantamistilausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen toteuttamispäivästä
|
Muutos asianmukaisuus-, raja- ja sopimattomien kuvantamistilausten prosenttiosuudessa
|
6 kuukautta toimenpiteen toteuttamispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLA IRB#16-000932-002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .