- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03381885
Естественный эксперимент: вмешательство «мягкого подталкивания», устраняющее требование телефонного звонка (LBP-ED)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на известное клиническое руководство и признанную на национальном уровне кампанию «Выбирая мудро», не поощряющую использование дорогостоящих и недорогих методов визуализации, исследования с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и компьютерной томографии (КТ) по-прежнему часто используются чрезмерно. В нескольких исследованиях были тщательно изучены причины ограниченного влияния CDS на лечение, а также вмешательства, направленные на усиление влияния CDS на снижение качества визуализации. Внедрение CDS для уменьшения количества исследований МРТ и КТ с малой ценностью для боли в спине в крупной системе здравоохранения системы социального обеспечения контролировалось. Системы CDS были интегрированы в систему электронных медицинских карт. Клиницисты ответили на несколько вопросов и сделали выбор из списка основных показаний к визуализации, а CDS предоставил оценку критериев соответствия Американского колледжа радиологии. Соответствующие оценки варьировались от 7 до 9, пограничные оценки — от 4 до 6, а несоответствующие оценки — от 1 до 3 (врачам рекомендуется отменять несоответствующие распоряжения).
Данные электронного заказа на визуализирующие исследования были извлечены с использованием оплачиваемых данных CPT, а визуализирующие исследования были классифицированы как подходящие, отмененные, измененные и неоцененные заказы. Раннее наблюдение за внедрением CDS показало, что Медицинский центр LAC+USC (один из 16 центров) имел высокий процент невыполненных заказов. В этом месте вмешательства был предоставлен «подталкивание», основанное на поведенческой экономической теории (подталкивание = мягкое поощрение, сохраняющее свободу выбора), когда клиницисты, заказавшие исследования со средним или высоким баллом, могли обойти обычный обязательный телефонный звонок в рентгенологию. Этот естественный эксперимент был оценен с использованием квазиэкспериментального анализа разницы в различиях (DinD), чтобы измерить, увеличились ли высокие баллы и уменьшились ли результаты исследований без оценок в месте вмешательства по сравнению с 15 контрольными сайтами с течением времени. Использовались обобщенные модели линейной регрессии, которые учитывали кластеризацию по месту практики и корректировку характеристик пациента и врача.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с болями в пояснице, получающие лечение в Центре медицинского обслуживания Лос-Анджелеса (LAC-DHS)
- Взрослые, чьи врачи назначают визуализирующие исследования (КТ и МРТ)
Критерий исключения:
- Пациенты без LAC-DHS
- Пациент без болей в пояснице
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
«Подталкивание», основанное на поведенческой экономической теории (подталкивание = мягкий стимул, сохраняющий свободу выбора)
|
Клиницисты, заказывающие визуализирующие исследования со средней или высокой оценкой, могут обойтись без обычного обязательного телефонного звонка в рентгенологию.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Без "подталкивания"
|
Клиницисты, заказывающие визуализирующие исследования, должны были обязательно звонить в рентгенологию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент невыполненных заказов на визуализацию
Временное ограничение: 6 месяцев со дня проведения вмешательства
|
Изменение процентной доли невыполненных заказов на визуализацию
|
6 месяцев со дня проведения вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент соответствующих, пограничных и несоответствующих заказов на визуализацию
Временное ограничение: 6 месяцев со дня проведения вмешательства
|
Изменение процентного соотношения Соответствующих, Пограничных и Несоответствующих ордеров на визуализацию
|
6 месяцев со дня проведения вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCLA IRB#16-000932-002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .