- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03381885
Expérience naturelle : intervention "gentle coup de coude", éliminant l'exigence d'un appel téléphonique (LBP-ED)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré des directives cliniques importantes et la campagne Choisir avec soin, reconnue à l'échelle nationale, qui décourage l'utilisation d'imagerie coûteuse et de faible valeur, les études d'imagerie par résonance magnétique (IRM) et de tomodensitométrie (TDM) restent fréquemment surutilisées. Peu d'études ont rigoureusement étudié les causes de l'influence limitée du CDS sur les soins ainsi que les interventions visant à améliorer l'impact du CDS sur la réduction de l'imagerie de faible valeur. La mise en œuvre du CDS pour réduire les études d'IRM et de tomodensitométrie de faible valeur pour les maux de dos dans un vaste système de santé à filet de sécurité a été surveillée. Les systèmes CDS ont été intégrés au système de dossiers de santé électroniques. Les cliniciens ont répondu à plusieurs questions et sélectionné parmi une liste d'indications d'imagerie de base et le CDS fournit un score des critères d'adéquation de l'American College of Radiology. Les scores appropriés allaient de 7 à 9, les scores limites allant de 4 à 6 et les scores inappropriés allant de 1 à 3 (les cliniciens sont encouragés à annuler les commandes inappropriées).
Les données électroniques sur les commandes d'études d'imagerie ont été extraites à l'aide des données facturables du CPT et les études d'imagerie ont été classées comme commandes appropriées, annulées, modifiées et non notées. Les premières observations de la mise en œuvre du CDS ont révélé que le centre médical LAC+USC (l'un des 16 sites) avait des pourcentages élevés de commandes non notées. Sur ce site d'intervention, un «coup de pouce» fondé sur la théorie économique comportementale (coup de pouce = incitation douce, préservant la liberté de choix) a été fourni où les cliniciens commandant des études à score moyen ou élevé pouvaient contourner l'appel téléphonique obligatoire habituel à la radiologie. Cette expérience naturelle a été évaluée à l'aide d'une analyse quasi-expérimentale des différences dans les différences (DinD) pour mesurer si les scores élevés augmentaient et si les études non notées diminuaient sur le site d'intervention par rapport à 15 sites témoins au fil du temps. Des modèles de régression linéaire généralisés ont été utilisés pour tenir compte du regroupement par site de pratique et de l'ajustement aux caractéristiques des patients et des cliniciens.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes souffrant de lombalgie recevant un traitement au Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS)
- Adultes dont les médecins prescrivent des études d'imagerie (CT SCAN et IRM)
Critère d'exclusion:
- Patients non-LAC-DHS
- Patient sans douleur au bas du dos
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Un "nudge" ancré dans la théorie de l'économie comportementale (nudge = incitation douce, préservant la liberté de choix)
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Les cliniciens qui commandent des études d'imagerie à score moyen ou élevé pourraient contourner l'appel téléphonique obligatoire habituel à la radiologie.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Pas de "coup de pouce"
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Les cliniciens qui commandent des études d'imagerie doivent obligatoirement téléphoner au service de radiologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de commandes d'imagerie non notées
Délai: 6 mois à compter de la date de mise en œuvre de l'intervention
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Changement du pourcentage de commandes d'imagerie non notées
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6 mois à compter de la date de mise en œuvre de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de commandes d'imagerie appropriées, limites et inappropriées
Délai: 6 mois à compter de la date de mise en œuvre de l'intervention
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Modification du pourcentage de commandes d'imagerie appropriées, limites et inappropriées
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6 mois à compter de la date de mise en œuvre de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLA IRB#16-000932-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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