- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03381885
Přirozený experiment: Zásah „jemného šťouchnutí“, odstranění požadavku na telefonní hovor (LBP-ED)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory významným klinickým směrnicím a celostátně uznávané kampani Choosing Wisely, která odrazuje od používání nákladných a málo hodnotných zobrazovacích metod, studie magnetické rezonance (MRI) a počítačové tomografie (CT) zůstávají často nadužívány. Jen málo studií důsledně zkoumalo příčiny omezeného vlivu CDS na péči a také intervence ke zvýšení vlivu CDS na snížení nízké hodnoty zobrazení. Byla sledována implementace CDS ke snížení nízkých hodnot MRI a CT zobrazovacích studií bolesti zad ve velkém zdravotnickém systému záchranné sítě. Systémy CDS byly integrovány do systému elektronických zdravotních záznamů. Klinici odpověděli na několik otázek a vybírali ze seznamu základních zobrazovacích indikací a CDS poskytuje skóre kritérií vhodnosti American College of Radiology. Vhodné skóre se pohybovalo v rozmezí 7–9, hraniční skóre v rozmezí 4–6 a nevhodné skóre v rozmezí 1–3 (klinikům se doporučuje, aby zrušili nevhodné objednávky).
Údaje elektronických objednávek na zobrazovací studie byly získány pomocí fakturovatelných dat CPT a zobrazovací studie byly kategorizovány jako vhodné, zrušené, změněné a bez bodového hodnocení. Včasné pozorování implementace CDS odhalilo, že LAC+USC Medical Center (jedno ze 16 míst) mělo vysoké procento bezbodových objednávek. Na tomto místě intervence bylo poskytnuto „pošťuchování“ založené na behaviorální ekonomické teorii (pošťuch=jemná pobídka, zachovávající svobodu volby), kde kliničtí lékaři objednávající studie se středním nebo vysokým skóre mohli obejít obvyklý povinný telefonát na radiologii. Tento přirozený experiment byl vyhodnocen pomocí kvaziexperimentální analýzy rozdílů v rozdílech (DinD), aby se změřilo, zda se v průběhu času zvýšilo vysoké skóre a neskórované studie poklesly v místě zásahu oproti 15 kontrolním místům. Byly použity zobecněné lineární regresní modely, které zohledňovaly shlukování podle místa praxe a přizpůsobení charakteristikám pacienta a lékaře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí s bolestí dolní části zad, kteří jsou léčeni v zařízení Ministerstva zdravotnických služeb v Los Angeles (LAC-DHS)
- Dospělí, jejichž lékaři objednávají zobrazovací studie (CT SCAN a MRI)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez LAC-DHS
- Pacient bez bolesti dolní části zad
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
"Pošťuchování" založené na behaviorální ekonomické teorii (pošťuchování = jemný podnět, zachování svobody volby)
|
Klinici, kteří si objednávají zobrazovací studie se středním nebo vysokým skóre, by mohli obejít obvyklý povinný telefonát na radiologii.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Žádné "šťouchání"
|
Lékaři, kteří objednávali zobrazovací studie, vyžadovali povinný telefonát na radiologii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento bezbodových objednávek snímkování
Časové okno: 6 měsíců od data provedení zásahu
|
Změna procenta bezbodových objednávek zobrazení
|
6 měsíců od data provedení zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento vhodných, hraničních a nevhodných zobrazovacích objednávek
Časové okno: 6 měsíců od data provedení zásahu
|
Změna procenta vhodností, hraničních a nevhodných objednávek zobrazení
|
6 měsíců od data provedení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UCLA IRB#16-000932-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Assaf-Harofeh Medical CenterNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
PfizerDokončenoMRI sedaceSpojené státy, Japonsko
-
University of UtahStaženoMRI skenySpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Rennes University HospitalNábor
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno
-
Atridia Pty Ltd.Dokončeno