このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自然実験: 「優しいナッジ」介入、電話の必要性を排除 (LBP-ED)

2017年12月20日 更新者:Catherine A. Sarkisian、University of California, Los Angeles
米国では年間 1,000 億ドル以上の腰痛の費用がかかりますが、この支出の多くは高度な画像診断の乱用により無駄になっています。 著名な臨床ガイドラインと全国的に認められた賢明な選択キャンペーンが高価で価値の低い画像の使用を思いとどまらせているにもかかわらず、磁気共鳴画像法 (MRI) とコンピューター断層撮影法 (CT) の研究は依然として頻繁に過剰に使用されています。 ポイント オブ ケアにおけるリアルタイムの電子臨床意思決定支援 (CDS) は、腰痛管理の価値を向上させるための重要な戦略としてますます強調されています。ただし、研究によると、CDS はせいぜい練習パターンにあまり影響を与えないことが示唆されています。 目的は、CDS システムの使用を促進するために、ED に行動経済学に基づく介入を実装することです。

調査の概要

詳細な説明

著名な臨床ガイドラインと全国的に認められた賢明な選択キャンペーンが高価で価値の低い画像の使用を思いとどまらせているにもかかわらず、磁気共鳴画像法 (MRI) とコンピューター断層撮影法 (CT) の研究は依然として頻繁に過剰に使用されています。 ケアに対する CDS の限られた影響の原因と、価値の低いイメージングの削減に対する CDS の影響を強化するための介入を厳密に調査した研究はほとんどありません。 大規模なセーフティ ネット医療システムでの背部痛に対する価値の低い MRI および CT 画像検査を削減するための CDS の実装が監視されました。 CDS システムは、電子健康記録システムに統合されました。 臨床医はいくつかの質問に答え、基本的な画像表示のリストから選択します。CDS は、米国放射線学会の適切性基準スコアを提供します。 適切なスコアは 7 ~ 9 の範囲、境界スコアは 4 ~ 6 の範囲、不適切なスコアは 1 ~ 3 の範囲でした (臨床医は不適切な注文をキャンセルすることをお勧めします)。

画像検査に関する電子注文データは、CPT 請求可能データを使用して抽出され、画像検査は適切、キャンセル、変更、および採点されていない注文に分類されました。 CDS の実装を早期に観察したところ、LAC+USC メディカル センター (16 サイトの 1 つ) ではスコアリングされていない注文の割合が高いことが明らかになりました。 この介入サイトでは、行動経済理論に基づいた「ナッジ」(ナッジ = 穏やかなインセンティブ、選択の自由を維持する)が提供され、中程度または高得点の研究を注文する臨床医は、放射線科への通常の必須の電話をバイパスできました。 この自然実験は、準実験的差異差 (DinD) 分析を使用して評価され、時間の経過とともに介入サイトと 15 の対照サイトで高得点が増加し、得点のない研究が減少したかどうかを測定しました。 一般化された線形回帰モデルが使用され、診療所によるクラスタリングと、患者および臨床医の特性の調整が説明されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20000

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS) で治療を受けている成人腰痛患者
  • 医師が画像検査 (CT SCAN および MRI) を注文する成人

除外基準:

  • 非LAC-DHS患者
  • 腰痛のない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
行動経済学理論に基づく「ナッジ」(ナッジ=穏やかなインセンティブ、選択の自由を守る)
中程度または高得点の画像検査を注文する臨床医は、放射線科への通常の必須の電話を回避できます。
PLACEBO_COMPARATOR:コントロール
「ナッジ」なし
画像検査を注文する臨床医は、放射線科への必須の電話を必要としました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採点されていない画像注文の割合
時間枠:介入実施日から6ヶ月
採点されていない画像注文の割合の変化
介入実施日から6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
適切、境界線、および不適切な画像注文の割合
時間枠:介入実施日から6ヶ月
適正、境界、不適切な撮影オーダの割合の推移
介入実施日から6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月20日

最初の投稿 (実際)

2017年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月20日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UCLA IRB#16-000932-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

MRIの臨床試験

優しくナッジの臨床試験

3
購読する