- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03381885
Naturligt eksperiment: "Gentle Nudge"-intervention, eliminering af telefonopkaldskrav (LBP-ED)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af fremtrædende kliniske retningslinjer og den nationalt anerkendte Choosing Wisely-kampagne, der afskrækker brugen af dyr og lav værdi billeddannelse, forbliver magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og computertomografi (CT) undersøgelser ofte overudnyttede. Få undersøgelser har nøje undersøgt årsagerne til CDS' begrænsede indflydelse på pleje samt interventioner for at øge CDS' indvirkning på reduktion af billeddannelse med lav værdi. Implementeringen af CDS for at reducere lavværdi MR- og CT-billeddannelsesundersøgelser for rygsmerter i et stort sikkerhedsnet sundhedssystem blev overvåget. CDS-systemerne blev integreret i det elektroniske journalsystem. Klinikere besvarede flere spørgsmål og vælger fra en liste over grundlæggende billeddiagnostiske indikationer, og CDS giver en American College of Radiology Appropriateness Criteria-score. Passende score spænder fra 7-9, grænseværdier spænder fra 4-6 og upassende score spænder fra 1-3 (klinikere opfordres til at annullere upassende ordrer).
Elektroniske ordredata om billeddannelsesundersøgelser blev trukket ved hjælp af CPT-fakturerbare data, og billedbehandlingsundersøgelser blev kategoriseret efter passende, annullerede, ændrede og ikke-scorede ordrer. Tidlig observation af CDS-implementering afslørede, at LAC+USC Medical Center (et af 16 steder) havde høje procentdele af ordrer uden point. På dette interventionssted blev der givet et "nudge" baseret på adfærdsøkonomisk teori (nudge = blidt incitament, bevarelse af valgfrihed), hvor klinikere, der bestilte mellem- eller højscoreundersøgelser, kunne omgå det sædvanlige obligatoriske telefonopkald til radiologi. Dette naturlige eksperiment blev evalueret ved hjælp af en kvasi-eksperimentel difference-in-differences (DinD)-analyse for at måle, om høje scores steg, og studier uden score faldt på interventionsstedet vs. 15 kontrolsteder over tid. Generaliserede lineære regressionsmodeller blev brugt, der tog højde for klyngedannelse efter praksissted og justering for patient- og klinikkarakteristika.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne med lændesmerter, der modtager behandling på Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS)
- Voksne, hvis læger bestiller billeddiagnostiske undersøgelser (CT SCAN'er og MR'er)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-LAC-DHS patienter
- Patient uden lændesmerter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Et "nudge" baseret på adfærdsøkonomisk teori (nudge = blidt incitament, bevarelse af valgfrihed)
|
Klinikere, der bestiller billeddiagnostiske undersøgelser med middel eller høj score, kan omgå det sædvanlige obligatoriske telefonopkald til radiologi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Intet "nudge"
|
Klinikere, der bestilte billeddiagnostiske undersøgelser, krævede obligatorisk telefon til radiologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af ikke-scorede billedbehandlingsordrer
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for interventionens gennemførelse
|
Ændring i procentdelen af ikke-scorede billedbehandlingsordrer
|
6 måneder fra datoen for interventionens gennemførelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af passende, grænseoverskridende og upassende billedbehandlingsordrer
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for interventionens gennemførelse
|
Ændring i procentdelen af passende, grænseoverskridende og upassende billedbehandlingsordrer
|
6 måneder fra datoen for interventionens gennemførelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLA IRB#16-000932-002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Medic Vision Imaging Solutions LtdRekrutteringMRI billedforbedringForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterMedic Vision Imaging SolutionsRekrutteringMRI billedforbedringIsrael
-
GE HealthcareAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Tyskland, Norge
-
Biotronik, Inc.AfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI); HjertepacingForenede Stater
-
Hôpital FribourgeoisAktiv, ikke rekrutterendeMRI billedforbedring | Medicinsk billeddannelsesdata | KontrastmiddelSchweiz
-
Johns Hopkins UniversityYale UniversityTilmelding efter invitationEnhed: MRIForenede Stater
-
Assaf-Harofeh Medical CenterRekrutteringMR, Funktions-MRIIsrael
-
Nantes University HospitalDirection Générale de l'offre de Soins (DGOS)RekrutteringMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Frankrig
-
Mayo ClinicAfsluttetMagnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Forenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttetHjertepacing | Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)Saudi Arabien, Taiwan, Schweiz, Hong Kong, Indien, Tyskland, Australien, Portugal, Serbien, Østrig, Belgien, Chile, Kina, Colombia, Holland, Singapore, Slovakiet, Sydafrika, Spanien