- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03381885
자연 실험: "젠틀 넛지" 개입, 전화 통화 요구 사항 제거 (LBP-ED)
연구 개요
상세 설명
저명한 임상 지침과 전국적으로 인정받는 현명한 선택 캠페인이 비용이 많이 들고 가치가 낮은 영상의 사용을 권장하지 않음에도 불구하고 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터 단층촬영(CT) 연구는 자주 남용되고 있습니다. 치료에 대한 CDS의 제한된 영향의 원인과 낮은 가치의 이미징 감소에 대한 CDS의 영향을 강화하기 위한 개입을 엄격하게 조사한 연구는 거의 없습니다. 대규모 안전망 의료 시스템에서 요통에 대한 낮은 가치의 MRI 및 CT 영상 연구를 줄이기 위한 CDS의 구현을 모니터링했습니다. CDS 시스템은 전자 건강 기록 시스템에 통합되었습니다. 임상의는 몇 가지 질문에 답하고 기본 영상 적응증 목록에서 선택하며 CDS는 American College of Radiology Appropriateness Criteria 점수를 제공합니다. 적절한 점수 범위는 7-9, 경계선 점수 범위는 4-6, 부적절한 점수 범위는 1-3입니다(의사는 부적절한 주문을 취소하도록 권장됨).
이미징 연구에 대한 전자 주문 데이터는 CPT 청구 가능 데이터를 사용하여 가져왔고 이미징 연구는 적절, 취소, 변경 및 점수가 매겨지지 않은 주문으로 분류되었습니다. CDS 구현을 초기에 관찰한 결과 LAC+USC 의료 센터(16개 사이트 중 하나)는 점수가 매겨지지 않은 주문의 비율이 높았습니다. 이 개입 사이트에서 행동경제학 이론(넛지=부드러운 인센티브, 선택의 자유 보존)에 기반한 "넛지"가 제공되어 중간 또는 높은 점수 연구를 지시하는 임상의가 방사선과에 대한 일반적인 필수 전화 통화를 우회할 수 있습니다. 이 자연 실험은 시간이 지남에 따라 개입 사이트 대 15개의 제어 사이트에서 높은 점수가 증가하고 점수가 없는 연구가 감소하는지 여부를 측정하기 위해 유사 실험적 차이 차이(DinD) 분석을 사용하여 평가되었습니다. 일반화된 선형 회귀 모델을 사용하여 진료 장소별 클러스터링을 설명하고 환자 및 임상의 특성을 조정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Los Angeles Department of Health Services Facility(LAC-DHS)에서 치료를 받고 있는 요통이 있는 성인
- 의사가 영상 연구(CT SCAN 및 MRI)를 주문한 성인
제외 기준:
- 비 LAC-DHS 환자
- 요통이 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
행동경제학 이론에 근거한 "넛지"(넛지=부드러운 인센티브, 선택의 자유 보존)
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중간 또는 높은 점수의 이미징 연구를 주문하는 임상의는 방사선과에 대한 일반적인 필수 전화 통화를 우회할 수 있습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 제어
"넛지" 없음
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이미징 연구를 주문하는 임상의는 방사선과에 의무적으로 전화해야 함
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점수가 매겨지지 않은 이미징 주문의 백분율
기간: 개입 시행일로부터 6개월
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점수가 매겨지지 않은 이미징 주문 비율의 변화
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개입 시행일로부터 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적절하고 경계가 있으며 부적절한 이미징 주문의 비율
기간: 개입 시행일로부터 6개월
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적합성, 경계선 및 부적절한 영상 주문 비율 변화
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개입 시행일로부터 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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