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Esperimento naturale: intervento "gentile colpetto", eliminando il requisito della telefonata (LBP-ED)

20 dicembre 2017 aggiornato da: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles
Il mal di schiena costa agli Stati Uniti oltre $ 100 miliardi all'anno e gran parte di questa spesa è uno spreco a causa dell'uso eccessivo di immagini diagnostiche avanzate. Nonostante le importanti linee guida cliniche e la campagna Choose Wisely, riconosciuta a livello nazionale, che scoraggia l'uso di imaging costoso e di basso valore, gli studi di risonanza magnetica (MRI) e tomografia computerizzata (TC) rimangono spesso abusati. Il supporto elettronico alle decisioni cliniche (CDS) in tempo reale presso il punto di cura è stato sempre più enfatizzato come un'importante strategia per migliorare il valore della gestione del mal di schiena; tuttavia, gli studi suggeriscono che i CDS nella migliore delle ipotesi influenzano solo modestamente i modelli di pratica. L'obiettivo è quello di implementare un intervento economico comportamentale nei PS per promuovere l'uso del sistema CDS.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nonostante le importanti linee guida cliniche e la campagna Choose Wisely, riconosciuta a livello nazionale, che scoraggia l'uso di imaging costoso e di basso valore, gli studi di risonanza magnetica (MRI) e tomografia computerizzata (TC) rimangono spesso abusati. Pochi studi hanno indagato rigorosamente le cause della limitata influenza del CDS sull'assistenza e gli interventi per migliorare l'impatto del CDS sulla riduzione dell'imaging di basso valore. È stata monitorata l'implementazione del CDS per ridurre gli studi di imaging MRI e TC di basso valore per il mal di schiena in un grande sistema sanitario della rete di sicurezza. I sistemi CDS sono stati integrati nel sistema di cartelle cliniche elettroniche. I medici hanno risposto a diverse domande e hanno scelto da un elenco di indicazioni di imaging di base e il CDS fornisce un punteggio dei criteri di adeguatezza dell'American College of Radiology. I punteggi appropriati variavano da 7 a 9, i punteggi borderline da 4 a 6 e i punteggi inappropriati da 1 a 3 (i medici sono incoraggiati a cancellare gli ordini inappropriati).

I dati degli ordini elettronici sugli studi di imaging sono stati estratti utilizzando i dati fatturabili CPT e gli studi di imaging sono stati classificati come ordini appropriati, annullati, modificati e senza punteggio. Le prime osservazioni sull'implementazione del CDS hanno rivelato che il LAC+USC Medical Center (uno dei 16 siti) aveva percentuali elevate di ordini senza punteggio. In questo sito di intervento, è stata fornita una "spinta" fondata sulla teoria economica comportamentale (spinta = incentivo gentile, preservando la libertà di scelta) in cui i medici che ordinavano studi con punteggio medio o alto potevano aggirare la consueta telefonata obbligatoria alla radiologia. Questo esperimento naturale è stato valutato utilizzando un'analisi quasi sperimentale della differenza nelle differenze (DinD) per misurare se i punteggi elevati aumentavano e gli studi senza punteggio diminuivano nel tempo nel sito di intervento rispetto a 15 siti di controllo. Sono stati utilizzati modelli di regressione lineare generalizzata che hanno tenuto conto del raggruppamento per centro di pratica e dell'adeguamento per le caratteristiche del paziente e del medico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20000

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti con dolore lombare che ricevono cure presso il Dipartimento dei servizi sanitari di Los Angeles (LAC-DHS)
  • Adulti i cui medici ordinano studi di imaging (TAC e risonanza magnetica)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non LAC-DHS
  • Paziente senza lombalgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Una "spinta" fondata sulla teoria economica comportamentale (spinta = incentivo gentile, preservando la libertà di scelta)
I medici che ordinano studi di imaging con punteggio medio o alto potrebbero evitare la consueta telefonata obbligatoria alla radiologia.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Nessuna "spinta"
I medici che ordinavano studi di imaging richiedevano un telefono obbligatorio alla radiologia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di ordini di imaging senza punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento
Modifica della percentuale di ordini di imaging senza punteggio
6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di ordini di imaging appropriati, borderline e inappropriati
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento
Variazione della percentuale di ordini di imaging appropriati, borderline e inappropriati
6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCLA IRB#16-000932-002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Spinta gentile

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