- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03381885
Esperimento naturale: intervento "gentile colpetto", eliminando il requisito della telefonata (LBP-ED)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nonostante le importanti linee guida cliniche e la campagna Choose Wisely, riconosciuta a livello nazionale, che scoraggia l'uso di imaging costoso e di basso valore, gli studi di risonanza magnetica (MRI) e tomografia computerizzata (TC) rimangono spesso abusati. Pochi studi hanno indagato rigorosamente le cause della limitata influenza del CDS sull'assistenza e gli interventi per migliorare l'impatto del CDS sulla riduzione dell'imaging di basso valore. È stata monitorata l'implementazione del CDS per ridurre gli studi di imaging MRI e TC di basso valore per il mal di schiena in un grande sistema sanitario della rete di sicurezza. I sistemi CDS sono stati integrati nel sistema di cartelle cliniche elettroniche. I medici hanno risposto a diverse domande e hanno scelto da un elenco di indicazioni di imaging di base e il CDS fornisce un punteggio dei criteri di adeguatezza dell'American College of Radiology. I punteggi appropriati variavano da 7 a 9, i punteggi borderline da 4 a 6 e i punteggi inappropriati da 1 a 3 (i medici sono incoraggiati a cancellare gli ordini inappropriati).
I dati degli ordini elettronici sugli studi di imaging sono stati estratti utilizzando i dati fatturabili CPT e gli studi di imaging sono stati classificati come ordini appropriati, annullati, modificati e senza punteggio. Le prime osservazioni sull'implementazione del CDS hanno rivelato che il LAC+USC Medical Center (uno dei 16 siti) aveva percentuali elevate di ordini senza punteggio. In questo sito di intervento, è stata fornita una "spinta" fondata sulla teoria economica comportamentale (spinta = incentivo gentile, preservando la libertà di scelta) in cui i medici che ordinavano studi con punteggio medio o alto potevano aggirare la consueta telefonata obbligatoria alla radiologia. Questo esperimento naturale è stato valutato utilizzando un'analisi quasi sperimentale della differenza nelle differenze (DinD) per misurare se i punteggi elevati aumentavano e gli studi senza punteggio diminuivano nel tempo nel sito di intervento rispetto a 15 siti di controllo. Sono stati utilizzati modelli di regressione lineare generalizzata che hanno tenuto conto del raggruppamento per centro di pratica e dell'adeguamento per le caratteristiche del paziente e del medico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti con dolore lombare che ricevono cure presso il Dipartimento dei servizi sanitari di Los Angeles (LAC-DHS)
- Adulti i cui medici ordinano studi di imaging (TAC e risonanza magnetica)
Criteri di esclusione:
- Pazienti non LAC-DHS
- Paziente senza lombalgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Una "spinta" fondata sulla teoria economica comportamentale (spinta = incentivo gentile, preservando la libertà di scelta)
|
I medici che ordinano studi di imaging con punteggio medio o alto potrebbero evitare la consueta telefonata obbligatoria alla radiologia.
|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo
Nessuna "spinta"
|
I medici che ordinavano studi di imaging richiedevano un telefono obbligatorio alla radiologia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di ordini di imaging senza punteggio
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento
|
Modifica della percentuale di ordini di imaging senza punteggio
|
6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di ordini di imaging appropriati, borderline e inappropriati
Lasso di tempo: 6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento
|
Variazione della percentuale di ordini di imaging appropriati, borderline e inappropriati
|
6 mesi dalla data di attuazione dell'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCLA IRB#16-000932-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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