- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03381885
Naturlig eksperiment: "Gentle Nudge"-intervensjon, eliminerer krav om telefonsamtale (LBP-ED)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for fremtredende kliniske retningslinjer og den nasjonalt anerkjente Choosing Wisely-kampanjen som fraråder bruk av kostbar og lav verdi avbildning, forblir studier med magnetisk resonanstomografi (MRI) og computertomografi (CT) ofte overbrukt. Få studier har grundig undersøkt årsakene til CDS' begrensede innflytelse på omsorg, samt intervensjoner for å øke CDS' innvirkning på å redusere lavverdi-avbildning. Implementeringen av CDS for å redusere lavverdi MR- og CT-avbildningsstudier for ryggsmerter ved et stort sikkerhetsnetthelsesystem ble overvåket. CDS-systemene ble integrert i det elektroniske journalsystemet. Klinikere svarte på flere spørsmål og velger fra en liste over grunnleggende bildediagnostiske indikasjoner og CDS gir en American College of Radiology Appropriateness Criteria-poengsum. Passende skårer varierte fra 7-9, grenseverdier fra 4-6, og upassende skårer fra 1-3 (klinikere oppfordres til å kansellere upassende bestillinger).
Elektroniske bestillingsdata om bildebehandlingsstudier ble hentet ved hjelp av CPT-fakturerbare data, og bildebehandlingsstudier ble kategorisert som passende, kansellert, endret og bestillinger uten poengsum. Tidlig observasjon av CDS-implementering avslørte at LAC+USC Medical Center (ett av 16 nettsteder) hadde høye prosentandeler av bestillinger uten poeng. På dette intervensjonsstedet ble det gitt et "dytt" basert på atferdsøkonomisk teori (dytt = mildt insentiv, bevaring av valgfrihet) der klinikere som bestilte studier med middels eller høy score kunne omgå den vanlige obligatoriske telefonsamtalen til radiologi. Dette naturlige eksperimentet ble evaluert ved å bruke en kvasi-eksperimentell forskjell-i-forskjell (DinD)-analyse for å måle om høye skårer økte og studier uten poengsum ble redusert på intervensjonsstedet vs. 15 kontrollsteder over tid. Generaliserte lineære regresjonsmodeller ble brukt som gjorde rede for gruppering etter praksissted og justering for pasient- og klinikerkarakteristikker.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne med ryggsmerter som mottar behandling ved Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS)
- Voksne hvis leger bestiller bildebehandlingsstudier (CT-skanninger og MR-er)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-LAC-DHS pasienter
- Pasient uten smerter i korsryggen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
En "nudge" basert på atferdsøkonomisk teori (nudge = mildt insentiv, bevaring av valgfrihet)
|
Klinikere som bestiller bildediagnostiske studier med middels eller høy score, kan omgå den vanlige obligatoriske telefonsamtalen til radiologi.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Ingen "nudge"
|
Klinikere som bestilte bildeundersøkelser krevde obligatorisk telefon til radiologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av bildebestillinger uten poengsum
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for iverksetting av tiltak
|
Endring i prosentandelen av bildebestillinger uten poeng
|
6 måneder fra datoen for iverksetting av tiltak
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av passende, borderline og upassende bildebehandlingsordrer
Tidsramme: 6 måneder fra datoen for iverksetting av tiltak
|
Endring i prosentandelen av bestillinger for hensiktsmessighet, grenselinje og upassende bildebehandling
|
6 måneder fra datoen for iverksetting av tiltak
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UCLA IRB#16-000932-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .