- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03381885
Natürliches Experiment: "Sanfter Schubs"-Intervention, wodurch die Notwendigkeit eines Telefonanrufs entfällt (LBP-ED)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz prominenter klinischer Richtlinien und der landesweit anerkannten Kampagne Choosing Wisely, die von der Verwendung kostspieliger und geringwertiger Bildgebung abrät, werden Magnetresonanztomographie (MRT)- und Computertomographie (CT)-Studien häufig überbeansprucht. Nur wenige Studien haben die Ursachen des begrenzten Einflusses von CDS auf die Pflege sowie Interventionen zur Verbesserung des Einflusses von CDS auf die Reduzierung von Bildgebung mit geringem Wert rigoros untersucht. Die Implementierung von CDS zur Reduzierung von geringwertigen MRT- und CT-Bildgebungsstudien für Rückenschmerzen in einem großen Sicherheitsnetz-Gesundheitssystem wurde überwacht. Das CDS-System wurde in das elektronische Patientenaktensystem integriert. Kliniker beantworteten mehrere Fragen und wählten aus einer Liste grundlegender bildgebender Indikationen aus, und CDS stellt eine Angemessenheitskriterienbewertung des American College of Radiology bereit. Angemessene Bewertungen reichten von 7–9, grenzwertige Bewertungen von 4–6 und unangemessene Bewertungen von 1–3 (Kliniker werden ermutigt, unangemessene Bestellungen zu stornieren).
Elektronische Bestelldaten zu Bildgebungsstudien wurden unter Verwendung von CPT-abrechnungsfähigen Daten abgerufen, und Bildgebungsstudien wurden als angemessen, storniert, geändert und nicht bewertete Bestellungen kategorisiert. Frühe Beobachtungen der CDS-Implementierung ergaben, dass das LAC+USC Medical Center (einer von 16 Standorten) einen hohen Prozentsatz an nicht bewerteten Bestellungen hatte. An dieser Interventionsstelle wurde ein auf verhaltensökonomischer Theorie basierender „Nudge“ (Nudge = sanfter Anreiz, Bewahrung der Wahlfreiheit) bereitgestellt, bei dem Kliniker, die Studien mit mittlerer oder hoher Punktzahl anordneten, den üblichen obligatorischen Anruf bei der Radiologie umgehen konnten. Dieses natürliche Experiment wurde mithilfe einer quasi-experimentellen Differenz-in-Unterschiede (DinD)-Analyse ausgewertet, um zu messen, ob die Highscores an der Interventionsstelle im Vergleich zu 15 Kontrollstellen im Laufe der Zeit zunahmen und nicht bewertete Studien abnahmen. Es wurden verallgemeinerte lineare Regressionsmodelle verwendet, die eine Gruppierung nach Praxisort und eine Anpassung an Patienten- und Arztmerkmale berücksichtigten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Rückenschmerzen, die in der Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS) behandelt werden
- Erwachsene, deren Ärzte bildgebende Untersuchungen (CT-SCANs und MRTs) anordnen
Ausschlusskriterien:
- Nicht-LAC-DHS-Patienten
- Patient ohne Rückenschmerzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Ein verhaltensökonomisch begründeter „Nudge“ (Nudge=sanfter Anreiz, Wahrung der Wahlfreiheit)
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Kliniker, die Bildgebungsstudien mit mittlerer oder hoher Punktzahl anordnen, könnten den üblichen obligatorischen Anruf bei der Radiologie umgehen.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Kein "Anstupsen"
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Kliniker, die Bildgebungsstudien anordneten, mussten die Radiologie anrufen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der nicht bewerteten Bildgebungsaufträge
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Interventionsdurchführung
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Änderung des Prozentsatzes der unbewerteten Bildgebungsaufträge
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6 Monate ab dem Datum der Interventionsdurchführung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz angemessener, grenzwertiger und unangemessener Bildgebungsaufträge
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Interventionsdurchführung
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Änderung des Prozentsatzes von Angemessenheit, grenzwertigen und unangemessenen Bildgebungsanordnungen
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6 Monate ab dem Datum der Interventionsdurchführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UCLA IRB#16-000932-002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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