- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03381885
Eksperyment naturalny: interwencja „delikatnego szturchnięcia”, eliminująca konieczność rozmowy telefonicznej (LBP-ED)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo wyraźnych wytycznych klinicznych i uznanej w całym kraju kampanii „Wybierz mądrze”, zniechęcającej do korzystania z kosztownych i mało wartościowych obrazowań, rezonans magnetyczny (MRI) i tomografia komputerowa (CT) są nadal często nadużywane. Niewiele badań dokładnie zbadało przyczyny ograniczonego wpływu CDS na opiekę, a także interwencje mające na celu zwiększenie wpływu CDS na zmniejszenie obrazowania o niskiej wartości. Monitorowano wdrażanie CDS w celu ograniczenia badań obrazowych MRI i CT o niskiej wartości w przypadku bólu pleców w dużym systemie opieki zdrowotnej sieci bezpieczeństwa. Systemy CDS zostały zintegrowane z systemem elektronicznej dokumentacji medycznej. Klinicyści odpowiedzieli na kilka pytań i dokonali wyboru z listy podstawowych wskazań obrazowych, a CDS zapewnia punktację American College of Radiology Appropriateness Criteria. Odpowiednie wyniki wahały się od 7 do 9, wyniki graniczne od 4 do 6, a nieodpowiednie wyniki od 1 do 3 (klinicyści są zachęcani do anulowania niewłaściwych zleceń).
Dane dotyczące zamówień elektronicznych na badania obrazowe zostały pobrane przy użyciu rozliczanych danych CPT, a badania obrazowe zostały sklasyfikowane jako odpowiednie, anulowane, zmienione i nieocenione. Wczesna obserwacja wdrożenia CDS ujawniła, że Centrum Medyczne LAC+USC (jeden z 16 ośrodków) miało wysoki odsetek nieocenionych zamówień. W tym miejscu interwencji zapewniono „szturchnięcie” oparte na behawioralnej teorii ekonomicznej (szturchnięcie = łagodna zachęta, zachowująca swobodę wyboru), dzięki czemu klinicyści zamawiający badania o średniej lub wysokiej punktacji mogli ominąć zwykły obowiązkowy telefon do radiologii. Ten naturalny eksperyment oceniono za pomocą quasi-eksperymentalnej analizy różnicy w różnicach (DinD), aby zmierzyć, czy wysokie wyniki wzrosły, a badania nieocenione spadły w miejscu interwencji w porównaniu z 15 miejscami kontrolnymi w czasie. Zastosowano uogólnione modele regresji liniowej, które uwzględniały grupowanie według miejsca praktyki i dostosowanie do charakterystyki pacjenta i klinicysty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z bólem dolnej części pleców leczeni w Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS)
- Dorośli, których lekarze zlecają badania obrazowe (CT SCAN i MRI)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie-LAC-DHS
- Pacjent bez bólu w dole pleców
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
„Szturchnięcie” zakorzenione w behawioralnej teorii ekonomicznej (szturchnięcie = delikatna zachęta, zachowująca wolność wyboru)
|
Klinicyści zamawiający badania obrazowe o średniej lub wysokiej punktacji mogą ominąć zwykły obowiązkowy telefon do radiologii.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Bez „szturchnięcia”
|
Klinicyści zlecający badania obrazowe wymagali obowiązkowego telefonu do radiologii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent nieocenionych zamówień na obrazowanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty realizacji interwencji
|
Zmiana odsetka nieocenionych zleceń obrazowania
|
6 miesięcy od daty realizacji interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek właściwych, granicznych i niewłaściwych zleceń obrazowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty realizacji interwencji
|
Zmiana odsetka stosowności, granicznych i niewłaściwych nakazów obrazowania
|
6 miesięcy od daty realizacji interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCLA IRB#16-000932-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI
-
Oregon Health and Science UniversityRekrutacyjny
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... i inni współpracownicyZakończony
-
Rennes University HospitalRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutacyjny
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończony
-
University of LiegeNieznany
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
PfizerZakończonySedacja MRIStany Zjednoczone, Japonia
-
University of UtahWycofaneSkany MRIStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Delikatne szturchnięcie
-
Denver Health and Hospital AuthorityRekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Przezskórna interwencja wieńcowa | Ostry zawał mięśnia sercowego | Przewlekła stabilna angina | Przewlekła stabilna niewydolność serca | Choroba zastawkowaStany Zjednoczone
-
Candela CorporationRekrutacyjnyBlizny | Trądzik | Zmarszczka | Usuwanie tatuaży | Choroby skóry | Redukcja włosów | Łagodne skórne zmiany naczynioweStany Zjednoczone, Izrael
-
The New Model of Care, Hail Health ClusterHealth Holding Company, Saudi Arabia; Hail Health Cluster, Saudi ArabiaRekrutacyjnyNowotwory jelita grubego | Rak jelita grubegoArabia Saudyjska
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyZapobieganie odleżynomNiemcy
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Zakończony
-
L'OrealZakończonyProfil bezpieczeństwa skóry różnych ekspozycji na diodę elektroluminescencyjną (LED) u zdrowych osóbStarzenie się skóry | Tolerancja promieniowania | RytydyStany Zjednoczone