- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03381885
Natuurlijk experiment: "Gentle Nudge" -interventie, waardoor telefoontjes niet meer nodig zijn (LBP-ED)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks prominente klinische richtlijnen en de nationaal erkende campagne Kies Wijselijk die het gebruik van dure en goedkope beeldvorming ontmoedigt, worden magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en computertomografie (CT)-onderzoeken nog steeds vaak overmatig gebruikt. Er zijn maar weinig studies die de oorzaken van de beperkte invloed van CDS op de zorg grondig hebben onderzocht, evenals interventies om de impact van CDS op het verminderen van laagwaardige beeldvorming te vergroten. De implementatie van CDS om laagwaardige MRI- en CT-beeldvormingsonderzoeken voor rugpijn te verminderen bij een groot vangnetgezondheidssysteem werd gemonitord. De CDS-systemen werden geïntegreerd in het elektronisch patiëntendossier. Clinici hebben verschillende vragen beantwoord en een keuze gemaakt uit een lijst met elementaire beeldvormingsindicaties en CDS biedt een American College of Radiology Appropriateness Criteria-score. Geschikte scores varieerden van 7-9, borderline-scores variërend van 4-6 en ongepaste scores variërend van 1-3 (clinici worden aangemoedigd om ongepaste bestellingen te annuleren).
Elektronische bestelgegevens over beeldvormingsonderzoeken werden opgehaald met behulp van CPT-factureerbare gegevens en beeldvormingsonderzoeken werden gecategoriseerd als geschikte, geannuleerde, gewijzigde en niet-gescoorde bestellingen. Vroege observatie van CDS-implementatie onthulde dat LAC+USC Medical Center (een van de 16 locaties) hoge percentages niet-gescoorde bestellingen had. Op deze interventieplaats werd een "duwtje" gegeven, gebaseerd op gedragseconomische theorie (nudge=zachte prikkel, met behoud van keuzevrijheid), waarbij clinici die gemiddeld of hoog scorende onderzoeken bestelden, het gebruikelijke verplichte telefoontje naar radiologie konden omzeilen. Dit natuurlijke experiment werd geëvalueerd met behulp van een quasi-experimentele Difference-in-Differences (DinD)-analyse om te meten of hoge scores toenamen en niet-gescoorde studies afnamen op de interventiesite vs. 15 controlesites in de loop van de tijd. Er werden gegeneraliseerde lineaire regressiemodellen gebruikt die rekening hielden met clustering per praktijklocatie en correctie voor patiënt- en clinicuskenmerken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met lage rugpijn die worden behandeld bij het Los Angeles Department of Health Services Facility (LAC-DHS)
- Volwassenen van wie de arts beeldvormende onderzoeken (CT-SCAN's en MRI's) bestelt
Uitsluitingscriteria:
- Niet-LAC-DHS-patiënten
- Patiënt zonder pijn in de onderrug
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie Groep
Een "nudge" gebaseerd op gedragseconomische theorie (nudge=zachte prikkel, behoud van keuzevrijheid)
|
Artsen die beeldvormingsonderzoeken met gemiddelde of hoge scores bestellen, kunnen het gebruikelijke verplichte telefoontje naar radiologie omzeilen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
Geen "duwtje"
|
Artsen die beeldvormingsonderzoeken bestelden, moesten verplicht bellen naar radiologie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage niet-gescoorde beeldvormingsopdrachten
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van implementatie van de interventie
|
Wijziging in het percentage niet-gescoorde Imaging Orders
|
6 maanden vanaf de datum van implementatie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage gepaste, borderline en ongepaste beeldvormingsopdrachten
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf de datum van implementatie van de interventie
|
Verandering in het percentage passendheids-, borderline- en ongepaste beeldvormingsopdrachten
|
6 maanden vanaf de datum van implementatie van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCLA IRB#16-000932-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .