- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03381885
Experimento Natural: Intervenção "Gentle Nudge", eliminando a exigência de chamada telefônica (LBP-ED)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar das diretrizes clínicas proeminentes e da campanha Escolhendo com sabedoria, reconhecida nacionalmente, desencorajar o uso de imagens caras e de baixo valor, os estudos de ressonância magnética (MRI) e tomografia computadorizada (TC) permanecem frequentemente usados em demasia. Poucos estudos investigaram rigorosamente as causas da influência limitada do CDS nos cuidados, bem como as intervenções para aumentar o impacto do CDS na redução de imagens de baixo valor. Foi monitorada a implementação do CDS para reduzir os estudos de imagem de ressonância magnética e tomografia computadorizada de baixo valor para dor nas costas em um sistema de saúde de grande rede de segurança. Os sistemas CDS foram integrados ao sistema de prontuário eletrônico. Os médicos responderam a várias perguntas e selecionaram a partir de uma lista de indicações básicas de imagem e o CDS fornece uma pontuação dos Critérios de Adequação do Colégio Americano de Radiologia. As pontuações adequadas variaram de 7 a 9, as pontuações limítrofes variaram de 4 a 6 e as pontuações inadequadas variaram de 1 a 3 (os médicos são incentivados a cancelar pedidos inadequados).
Os dados de pedidos eletrônicos em exames de imagem foram extraídos usando dados faturáveis do CPT e os estudos de imagem foram categorizados como pedidos apropriados, cancelados, alterados e não pontuados. A observação inicial da implementação do CDS revelou que o LAC+USC Medical Center (um dos 16 locais) tinha altas porcentagens de pedidos não pontuados. Neste local de intervenção, um "nudge" fundamentado na teoria econômica comportamental (nudge = incentivo gentil, preservando a liberdade de escolha) foi fornecido, onde os médicos que solicitavam estudos de pontuação média ou alta podiam ignorar a ligação telefônica obrigatória usual para a radiologia. Este experimento natural foi avaliado usando uma análise quase-experimental de diferenças em diferenças (DinD) para medir se as pontuações altas aumentaram e os estudos não pontuados diminuíram no local de intervenção versus 15 locais de controle ao longo do tempo. Foram usados modelos de regressão linear generalizados que representavam o agrupamento por local de prática e o ajuste para as características do paciente e do clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com dor lombar recebendo tratamento no Departamento de Serviços de Saúde de Los Angeles (LAC-DHS)
- Adultos cujos médicos solicitam estudos de imagem (CT SCANs e MRIs)
Critério de exclusão:
- Pacientes não LAC-DHS
- Paciente sem dor lombar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Um "nudge" fundamentado na teoria econômica comportamental (nudge = incentivo gentil, preservando a liberdade de escolha)
|
Os médicos que solicitam estudos de imagem com pontuação média ou alta podem ignorar a ligação telefônica obrigatória usual para a radiologia.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Sem "empurrão"
|
Os médicos que solicitam estudos de imagem exigem telefone obrigatório para a radiologia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de pedidos de imagem não pontuados
Prazo: 6 meses a partir da data de implementação da intervenção
|
Alteração na porcentagem de pedidos de imagem não pontuados
|
6 meses a partir da data de implementação da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de Pedidos de Imagem Apropriados, Limítrofes e Inapropriados
Prazo: 6 meses a partir da data de implementação da intervenção
|
Alteração na porcentagem de pedidos de imagem adequados, limítrofes e inapropriados
|
6 meses a partir da data de implementação da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCLA IRB#16-000932-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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