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Experimento Natural: Intervenção "Gentle Nudge", eliminando a exigência de chamada telefônica (LBP-ED)

20 de dezembro de 2017 atualizado por: Catherine A. Sarkisian, University of California, Los Angeles
A dor nas costas custa aos EUA mais de US$ 100 bilhões anualmente, e grande parte desse gasto é desperdiçada devido ao uso excessivo de diagnóstico por imagem avançado. Apesar das diretrizes clínicas proeminentes e da campanha Escolhendo com sabedoria, reconhecida nacionalmente, desencorajar o uso de imagens caras e de baixo valor, os estudos de ressonância magnética (MRI) e tomografia computadorizada (TC) permanecem frequentemente usados ​​em demasia. O suporte eletrônico à decisão clínica (CDS) em tempo real no ponto de atendimento tem sido cada vez mais enfatizado como uma estratégia importante para melhorar o valor do tratamento da dor nas costas; no entanto, estudos sugerem que, na melhor das hipóteses, o CDS influencia apenas modestamente os padrões de prática. O objetivo é implementar uma intervenção de base econômica comportamental no SE para promover o uso do sistema CDS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar das diretrizes clínicas proeminentes e da campanha Escolhendo com sabedoria, reconhecida nacionalmente, desencorajar o uso de imagens caras e de baixo valor, os estudos de ressonância magnética (MRI) e tomografia computadorizada (TC) permanecem frequentemente usados ​​em demasia. Poucos estudos investigaram rigorosamente as causas da influência limitada do CDS nos cuidados, bem como as intervenções para aumentar o impacto do CDS na redução de imagens de baixo valor. Foi monitorada a implementação do CDS para reduzir os estudos de imagem de ressonância magnética e tomografia computadorizada de baixo valor para dor nas costas em um sistema de saúde de grande rede de segurança. Os sistemas CDS foram integrados ao sistema de prontuário eletrônico. Os médicos responderam a várias perguntas e selecionaram a partir de uma lista de indicações básicas de imagem e o CDS fornece uma pontuação dos Critérios de Adequação do Colégio Americano de Radiologia. As pontuações adequadas variaram de 7 a 9, as pontuações limítrofes variaram de 4 a 6 e as pontuações inadequadas variaram de 1 a 3 (os médicos são incentivados a cancelar pedidos inadequados).

Os dados de pedidos eletrônicos em exames de imagem foram extraídos usando dados faturáveis ​​do CPT e os estudos de imagem foram categorizados como pedidos apropriados, cancelados, alterados e não pontuados. A observação inicial da implementação do CDS revelou que o LAC+USC Medical Center (um dos 16 locais) tinha altas porcentagens de pedidos não pontuados. Neste local de intervenção, um "nudge" fundamentado na teoria econômica comportamental (nudge = incentivo gentil, preservando a liberdade de escolha) foi fornecido, onde os médicos que solicitavam estudos de pontuação média ou alta podiam ignorar a ligação telefônica obrigatória usual para a radiologia. Este experimento natural foi avaliado usando uma análise quase-experimental de diferenças em diferenças (DinD) para medir se as pontuações altas aumentaram e os estudos não pontuados diminuíram no local de intervenção versus 15 locais de controle ao longo do tempo. Foram usados ​​modelos de regressão linear generalizados que representavam o agrupamento por local de prática e o ajuste para as características do paciente e do clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20000

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com dor lombar recebendo tratamento no Departamento de Serviços de Saúde de Los Angeles (LAC-DHS)
  • Adultos cujos médicos solicitam estudos de imagem (CT SCANs e MRIs)

Critério de exclusão:

  • Pacientes não LAC-DHS
  • Paciente sem dor lombar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Um "nudge" fundamentado na teoria econômica comportamental (nudge = incentivo gentil, preservando a liberdade de escolha)
Os médicos que solicitam estudos de imagem com pontuação média ou alta podem ignorar a ligação telefônica obrigatória usual para a radiologia.
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Sem "empurrão"
Os médicos que solicitam estudos de imagem exigem telefone obrigatório para a radiologia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pedidos de imagem não pontuados
Prazo: 6 meses a partir da data de implementação da intervenção
Alteração na porcentagem de pedidos de imagem não pontuados
6 meses a partir da data de implementação da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de Pedidos de Imagem Apropriados, Limítrofes e Inapropriados
Prazo: 6 meses a partir da data de implementação da intervenção
Alteração na porcentagem de pedidos de imagem adequados, limítrofes e inapropriados
6 meses a partir da data de implementação da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

22 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UCLA IRB#16-000932-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética

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