Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus ruoan vaikutusten arvioimiseksi CKD-337:n biologiseen hyötyosuuteen

maanantai 25. joulukuuta 2017 päivittänyt: Chong Kun Dang Pharmaceutical

Ristikkäinen, satunnaistettu ja avoin kliininen tutkimus ruoan vaikutuksen arvioimiseksi CKD-337:n biologiseen hyötyosuuteen kerta-annoksen jälkeen terveillä miehillä

Cross-over, satunnaistettu ja avoin kliininen tutkimus, jossa arvioitiin ruuan vaikutuksia CKD-337:n biologiseen hyötyosuuteen kerta-annoksen jälkeen terveillä miespuolisilla koehenkilöillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruoan vaikutuksia CKD-337:n farmakokinetiikkaan.

Kuusitoista miespuolista tutkittavaa on jaettu kahteen ryhmään. Ryhmälle koehenkilöitä annetaan yksi oraalinen annos CKD-337:ää sen jälkeen, kun he ovat nauttineet runsaasti rasvaa sisältävää ateriaa, ja toiset ottavat samaa tutkimustuotetta (IP) paastotilassa. Sitten heidän verensä otetaan kiinteän aikataulun mukaisesti CKD-337:n biologisen hyötyosuuden analysoimiseksi.

Ensimmäisen hoitojakson päätyttyä kaksi ryhmää vaihtavat ruokaolosuhteita ja aloittavat toisen jakson. Ihmisryhmälle, jolle annettiin CKD-337:ää ruoan kanssa, annostellaan sitten sama IP paastotilassa, ja toiselle ryhmälle suoritetaan päinvastoin.

Jokainen hoitojakso erotettiin vähintään 7 päivän huuhtoutumisjaksolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korean tasavalta, 602-812
        • Dong-A University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Terveet miespuoliset 19-45-vuotiaat
  2. Painoindeksi 17,5-30,5 kg/m², ruumiinpaino yli 55 kg
  3. Kohde, jolla ei ole kroonista sairautta, patologisia oireita tai löydöksiä
  4. Potilas, joka soveltuu kliiniseen tutkimukseen määritettynä laboratoriotesteillä (seerumitesti, hematologinen testi, veren kemiallinen testi, virtsan testi jne.), elintoiminto, EKG-testi seulontahetkellä
  5. Koehenkilö, joka ymmärtää kliinisen tutkimuksen täysin perusteellisen selityksen jälkeen, päättää liittyä kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittaa vapaaehtoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohde, jolla on kliinisesti merkittävä sairaus, kuten maksan, munuaisten, neurologinen, hengityselinten, endokriinisen, hematoonkologian, virtsateiden, sydän- ja verisuonisairauksien, tuki- ja liikuntaelimistön tai psykiatriset sairaudet ja jolla on alla lueteltu sairaus.

    • Sappirakon sairaus, mukaan lukien sappikivitauti, vaikea maksan vajaatoiminta
    • Akuutti/krooninen haimatulehdus, joka johtuu hypertriglyseridemiasta
    • Keuhkoembolia tai interstitiaalinen keuhkosairaus
    • Geneettiset ongelmat, kuten galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö
    • Hypoalbuminemia
    • Alkoholistit
    • Taipumus rabdomyolyysiin
  2. Potilas, jolla on ollut maha-suolikanavan sairaus tai maha-suolikanavan leikkaus, joka voi vaikuttaa lääkkeen imeytymiseen
  3. Potilas, joka on yliherkkä koliinifenofibraattia, fenofibraattia tai atorvastatiinia sisältäville lääkkeille tai muille lääkkeille, kuten aspiriinille, fenofibraattisarjalle, antibiooteille

  4. Kohde, jolla on seuraavat kliinisesti merkittävät löydökset EKG:ssä seulonnan aikana

    • QTc (Q-T-väli korjattu sykkeen mukaan) > 450 ms
    • PR-väli (aikaväli P-aallon alun ja QRS-kompleksin alun välillä EKG:ssä) > 200 ms
    • QRS-kesto (QRS-aallon kesto EKG:ssä) > 120 ms

  5. Kohde, jonka kliinisten laboratoriotutkimusten tulokset sisältyvät seuraaviin luokkiin

    • CPK (kreatiniinifosfokinaasi) > 2x normaalin yläraja
    • Maksan toimintakoe (AST; aspartaattitransaminaasi, ALT; alaniinitransaminaasi, ALP; alkalinen fosfataasi, kokonaisbilirubiini, γ-GT; gamma-glutamyylitransferaasi) > 2 x normaalin yläraja
    • eGFR (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus) < 60 ml/min/1,73 m² Laskettu MDRD:llä (ruokavalion muutos munuaissairaudessa)
  6. Systolinen verenpaine ≥ 160 mmHg (elohopeamillimetriä) tai ≤ 100 mmHg (elohopeamillimetriä), diastolinen verenpaine ≥ 95 mmHg (elohopeamillimetri) tai ≤ 60 mmHg (elohopeamillimetriä) seulontahetkellä
  7. Aiempi huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen reaktio huumeiden väärinkäyttöön tutkittu virtsa-analyysillä seulonnan aikana
  8. Potilas, joka otti lääkkeitä, joiden tiedetään merkittävästi indusoivan tai estävän lääkeaineenvaihduntaentsyymejä, mukaan lukien barbituraatit, 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä lääkeannosta
  9. Ne, jotka ovat kokeneet valoallergiaa tai valotoksisuutta fibraatti- tai ketoprofeenihoidon aikana
  10. Koehenkilö, joka otti ETC:tä (eettistä lääkettä), itämaista lääkettä 2 viikon sisällä ja OTC:tä (reseptivapaa lääkettä), vitamiinia 10 päivän sisällä ennen ensimmäistä lääkeannosta
  11. Tutkittava, joka otti lääkettä muihin kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä lääkeannosta
  12. Koehenkilö, joka luovutti kokoveren 2 kuukauden sisällä tai komponenttiverenluovutuksen tai verensiirron 1 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä lääkeannosta
  13. Tutkittava, joka juo alkoholia yli 21 yksikköä viikossa (1 yksikkö = 10 g puhdasta alkoholia) jatkuvasti 6 kuukauden aikana ennen ensimmäistä lääkeannosta tai joka ei pysty lopettamaan alkoholin käyttöä kliinisen tutkimuksen aikana
  14. Tupakoitsija (> 10 savuketta/päivä) viimeisen 3 kuukauden aikana tai joka ei pysty lopettamaan tupakointia kliinisen tutkimuksen aikana
  15. Koehenkilö, joka söi greippiä sisältävää ruokaa 48 tunnin sisällä ennen ensimmäistä lääkeannosta tai joka ei voi lopettaa sen käyttöä ennen EOS:ää (tutkimuksen loppu)
  16. Koefeiinia sisältävää ruokaa nauttinut henkilö (esim. kahvi, vihreä tee jne.) 24 tuntia ennen ensimmäistä lääkeannosta tai jotka eivät voi lopettaa sen käyttöä ennen kotiutumista
  17. Tutkittava, joka ei käytä luotettavaa ehkäisyä tai suunnittelee raskautta kliinisen tutkimuksen aikana
  18. Kohde, jolla on sopimattomat tilat tutkijan päätöksellä, mukaan lukien kliinisen laboratorion tulos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä A

Jakso 1: 1 kapseli testilääkettä (CKD-337) paastotilassa

Jakso 2: 1 kapseli testilääkettä (CKD-337) runsasrasvaisessa ruokavaliossa
Ravintolisä: Runsasrasvainen ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää yli 900 kcal ja 35 % rasvaa
Lääke: CKD-337
Testilääke
Muut nimet:
  • Atorvastatiinikalsiumtrihydraatti + koliinifenofibraatti
KOKEELLISTA: Ryhmä B

Jakso 1: 1 kapseli testilääkettä (CKD-337) runsaasti rasvaa sisältävässä ruokavaliossa

Jakso 2: 1 kapseli testilääkettä (CKD-337) paastotilassa
Ravintolisä: Runsasrasvainen ruokavalio
Ruokavalio, joka sisältää yli 900 kcal ja 35 % rasvaa
Lääke: CKD-337
Testilääke
Muut nimet:
  • Atorvastatiinikalsiumtrihydraatti + koliinifenofibraatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atorvastatiinin AUC0-t
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Plasman atorvastatiinin pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin Cmax
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin huippupitoisuus plasmassa
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon AUCt
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon plasmapitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon Cmax
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon enimmäispitoisuus plasmassa
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Atorvastatiinin AUCinf
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Plasman atorvastatiinin pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nollasta ajan äärettömään
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin Tmax
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Aika atorvastatiinin huippupitoisuuteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
T 1/2 atorvastatiinia
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin CL/F
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin kokonaispuhdistuma kehosta
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin Vd/F
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Atorvastatiinin näennäinen jakautumistilavuus
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon AUCinf
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon plasmapitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nollasta ajan äärettömyyteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon Tmax
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Aika fenofibriinihapon maksimipitoisuuteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
T 1/2 fenofibriinihappoa
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon CL/F
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon kokonaispuhdistuma kehosta
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon Vd/F
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Fenofibriinihapon näennäinen jakautumistilavuus
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin AUC0-t
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Plasman 2-hydroksiatorvastatiinin pitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiiviseen pitoisuuteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin Cmax
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Saavutettu 2-hydroksiatorvastatiinin enimmäispitoisuus
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin AUCinf
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin plasmapitoisuuden alla oleva pinta-ala vs. aika -käyrä ajankohdasta nollasta ajan äärettömyyteen
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin Tmax
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
Aika huippupitoisuuteen 2-hydroksiatorvastatiini
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin T 1/2
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin näennäinen terminaalinen puoliintumisaika
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin CL/F
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin kokonaispuhdistuma kehosta
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin Vd/F
Aikaikkuna: Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen
2-hydroksiatorvastatiinin näennäinen jakautumistilavuus
Ennakkoannos (0 tuntia), 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 24 ja 48 tuntia lääkkeen annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chong Kun Dang Pharmaceutical

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Kyu Park, Professor, Dong-A University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 12. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 146FDI17001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa