Pegilodekakiinin (LY3500518) tutkimus pembrolitsumabilla verrattuna pelkkään pembrolitsumabiin ensimmäisen linjan tx-potilailla, joilla on metastaattinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (Cypress 1)
perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Satunnaistettu vaiheen 2 koe AM0010:stä yhdessä pembrolitsumabin kanssa vs. pembrolitsumabi yksinään ensimmäisenä linjana (1 litra) potilailla, joilla on vaihe IV / metastaattinen villityypin (WT) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja kasvaimia, joilla on korkea PD-L1:n ilmentyminen (> 50 %)
Vertaa pegilodekakiinin tehoa yhdessä pembrolitsumabin ja pembrolitsumabin kanssa yksinään metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavilla potilailla objektiivisella vasteasteella mitattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on avoin, monikeskus, satunnaistettu, vaiheen 2 tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla pegilodekakiinin tehoa ja turvallisuutta yhdessä pembrolitsumabin kanssa pembrolitsumabiin yksinään potilailla, joilla on IV vaiheen / metastaattinen villityyppinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ja kasvaimia, joilla on korkea PD-L1:n ilmentyminen (> 50 %).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35805
- CCI - Clearview Cancer Institute
-
-
Arizona
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85284
- Arizona Oncology Associates, P.C.
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Beverly Hills Cancer Center
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- St. Joseph Heritage Medical Group
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- Glendale Adventist Medical Center
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Redlands Community Hospital
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95403
- Redwood Regional Oncology Center
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- The Oncology Institute of Hope and Innovation
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80909
- Memorial Hospital
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80205
- Kaiser Permanente Oncology Clinic
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Center
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
- Veterans Affairs Connecticut Healthcare System
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Medical Oncology Hematolgy Consultants, PA
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
- Lynn Cancer Institute Ctr for Hem-Onc
-
Pembroke Pines, Florida, Yhdysvallat, 33028
- Memorial Cancer Institute
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Cancer Center
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- SCRI- Florida Cancer Specialists
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialists East
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care, LLC
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Pacific Diabetes & Endocrine Center
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- AMITA Health Cancer Institute & Outpatient Center
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
- Orchard Healthcare Research Inc
-
-
Indiana
-
Goshen, Indiana, Yhdysvallat, 46526
- Goshen Health System
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242-1009
- University of Iowa
-
Waterloo, Iowa, Yhdysvallat, 50702
- Covenant Clinic
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Menorah Medical Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
- Baptist Health Medical Group
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Norton Cancer Institute
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21237
- Medstar Research Institute
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Maryland Oncology Hematology, P.A.
-
Frederick, Maryland, Yhdysvallat, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Hospital Detroit
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- Sparrow Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Minnesota Oncology/Hematology PA
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Yhdysvallat, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- St John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Hematology-Oncology
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07962
- Morristown Medical Center
-
Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Clinical Research Alliance, Inc.
-
Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
- Winthrop University Hospital
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- DJL Clinical Research, PLLC
-
Jacksonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Christ Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- The Toledo Clinic
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614-2598
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Oncology Associates of Oregon
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Charleston Hematology Oncology Associates
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Avera Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Chattanooga Oncology Hematology Associates
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
- Thompson Cancer Survival Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Sarah Cannon Research Institute SCRI
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79606
- Texas Cancer Center (Abilene)
-
Beaumont, Texas, Yhdysvallat, 77702
- Mamie McFaddin Ward Cancer Center
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Texas Oncology - Dallas Presbyterian Hospital
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Texas Oncology-Baylor Charles A. Sammons Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
- Texas Oncology-Memorial City
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Millennium Oncology
-
Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
- Joe Arrington Cancer Center
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79701
- Texas Oncology - Midland Allison Cancer Center
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090-0504
- Texas Oncology-Sherman
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- US Oncology
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology - Tyler
-
Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598-4219
- Texas Oncology-Deke Slayton Cancer Center
-
Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76310
- Texas Oncology-Wichital Falls Texoma Cancer Center
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Fairfax Northern Virginia Hematology Oncology, PC
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24014
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia Inc
-
Winchester, Virginia, Yhdysvallat, 22601
- Shenandoah Oncology, P.C.
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98002
- MultiCare Regional Cancer Center - Auburn
-
-
Wisconsin
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- The Richland Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu WT NSCLC, joka on vaihe IV / metastaattinen tai uusiutuva
- Osallistujat, joilla kasvainkudoksessa on korkea PD-L1:n ilmentyminen tuumorisuhdepisteen (TPS) mukaan ≥ 50 %
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila on 0 tai 1
- Osallistujat, joilla on mitattavissa oleva sairaus spiraali-CT:llä tai MRI:llä RECIST v.1.1 -kriteerien mukaisesti.
- Osallistujat, jotka ovat suorittaneet aiemman sädehoidon tai radiokirurgia vähintään 2 viikkoa ennen satunnaistamista.
- Osallistujien tulee olla naiiveja taudin pitkälle edenneen vaiheen terapiaan. Aikaisempi neoadjuvantti- tai adjuvanttihoito on sallittu osallistujille, joille on suoritettu onnistuneesti täydellinen radikaalileikkaus, ja VAIN, jos viimeinen hoito on annettu yli 12 kuukautta ennen koehoidon aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aktiivisen keskushermoston (CNS) etäpesäkkeitä tai karsinoomia aivokalvontulehdus
- Osallistujat, joilla on vakava tai hallitsematon lääketieteellinen häiriö tai aktiivinen hepatiittiviruksen tai ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) aiheuttama infektio
- Osallistujat, joilla on asteen 1 (NCI-CTCAE v.4.03) toksisuus, joka johtuu aiemmasta syövän vastaisesta hoidosta, paitsi hiustenlähtö ja väsymys ennen satunnaistamista
- Osallistujat, jotka ovat saaneet pembrolitsumabia
- Osallistujat, joilla on ollut vakavia yliherkkyysreaktioita monoklonaalisille vasta-aineille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Osallistujat, jotka saavat mitä tahansa tutkimusainetta 28 päivän kuluessa ensimmäisestä koehoidon antamisesta
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa kasvainten vastaisilla rokotteilla tai muilla immunostimuloivilla kasvainlääkkeillä
- Osallistujat, jotka ovat saaneet hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L-2-, anti-CD-137- ja/tai anti-CTLA-4-vasta-aineilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pegilodekakiini + pembrolitsumabi
Osallistujat saivat pegilodekakiinia ihonalaisesti (SQ) 0,8 milligrammaa (mg) (≤80 kilogrammaa (kg) ruumiinpainoa) tai 1,6 mg (>80 kiloa ruumiinpainoa) kerran päivässä (QD) vatsaan, reiteen tai olkavarren selkään. Pembrolitsumabi annettuna laskimonsisäisenä (IV) infuusiona 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä. |
Pegilodekakiini plus pembrolitsumabi
Muut nimet:
Pembrolitsumabi yksinään
|
|
Active Comparator: Pembrolitsumabi
Osallistujat saivat pembrolitsumabia suonensisäisenä infuusiona 200 mg 21 päivän syklin ensimmäisenä päivänä.
|
Pembrolitsumabi yksinään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisen vastausprosentin (ORR) saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä progressiiviseen sairauteen, kuolema mistä tahansa syystä (jopa 24 kuukautta)
|
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka saavuttavat CR:n tai PR:n RECIST v.1.1:n arvioimana.
ORR on täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) saaneiden osallistujien lukumäärä jaettuna satunnaistettujen osallistujien lukumäärällä satunnaistamisen päivämäärän ja objektiivisesti dokumentoidun etenemisen tai myöhemmän syöpähoidon päivämäärän välillä. Kumpi tahansa tuleekin ensin.
Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kohde- (ja ei-kohde-) leesioiden katoamiseksi ja kasvainmerkkiainetason normalisoitumiseksi.
Osittainen vaste (PR) määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdevaurioiden pisimpien halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimpien halkaisijoiden perussumma.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä progressiiviseen sairauteen, kuolema mistä tahansa syystä (jopa 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujat, jotka olivat elossa seurantajakson lopussa tai kadonneet seurantaan, sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä ensimmäiseen sairauden etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentaatiosta aikaisempaan.
Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdevaurioiden pisimpien halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimpien halkaisijoiden perussumma tai yhden tai useamman uuden leesion esiintyminen.
Suhteellisen 20 %:n lisäyksen lisäksi summan tulee osoittaa myös vähintään 5 mm:n absoluuttinen lisäys.
Yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista pidetään myös skannausten määrittämänä etenemisenä.
Osallistujat, jotka eivät edenneet, jotka keskeyttivät hoidon myrkyllisyyden tai muun kuin dokumentoidun etenemisen vuoksi tai jotka olivat kadonneet seurantaan ennen dokumentoitua etenemistä ja kuolemaa tai jotka sensuroitiin viimeisen riittävän kasvaimen arvioinnin päivämääränä, osallistujat tai uusi syöpähoito aloitettiin ja kasvaimen etenemistä tai kuolemaa ei sensuroitu viimeisessä riittävässä kasvaimen arvioinnissa ennen uuden syöpähoidon aloittamista.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä progressiiviseen sairauteen (PD) tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat taudin hallintaasteen (DCR)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisesti etenevään sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (24 kk)
|
DCR määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena analyysipopulaatiossa, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai vakaan sairausvasteen (SD) ennen taudin etenemistä.
CR määritellään kaikkien kohde- (ja ei-kohde-) leesioiden katoamiseksi ja kasvainmerkkiainetason normalisoitumiseksi.
PR määritellään vähintään 30 %:n vähennykseksi kohdevaurioiden pisimpien halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan pisimpien halkaisijoiden perussumma.
SD määritellään kohdeleesioiden riittämättömäksi kutistumiseksi osittaisen vasteen saamiseksi eikä riittäväksi kasvuksi, jotta se olisi kelvollinen etenevään sairauteen, kun otetaan huomioon pisimpien halkaisijoiden perussumma.
|
Satunnaistamisen päivämäärästä objektiivisesti etenevään sairauteen tai uuden syövän vastaisen hoidon aloittamiseen (24 kk)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Vastauspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
DOR määritellään ajalle aikaisimmasta hyväksytyn vastauksen päivämäärästä taudin varhaisimpaan etenemispäivään RECIST v1.1:n mukaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
Vastauksen kesto analysoitiin osallistujilla, joilla oli CR tai PR.
Vasteen kesto sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä tutkimuksessa osallistujille, joilla ei ollut objektiivista kasvaimen etenemistä ja jotka eivät kuolleet mistään syystä kokeen aikana.
Osallistujien, jotka keskeyttivät osallistumisen tutkimukseen tai keskeyttivät kasvainskannausarvioinnin ennen taudin etenemistä, vasteen kesto sensuroitiin viimeisen kasvaimen arvioinnin päivämääränä.
|
Vastauspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (jopa 24 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17160
- J1L-AM-JZGC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- AM0010-201 (Muu tunniste: ARMO BioSciences)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja Euroopan unionissa (EU) tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .