Self-Advocacy for Independent Life (SAIL) TBI:n jälkeen
tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Lenore Hawley, Craig Hospital
Itsenäisen elämän edistäminen (SAIL) traumaattisen aivovaurion jälkeen
Traumaattinen aivovamma (TBI) on käsitelty kroonisena terveydentilana, mikä oikeuttaa terveydenhuoltopalveluiden puolustamisen koko elinkaaren ajan.
Onnistunut itsensä puolustaminen edellyttää kognitiivisten ja kommunikaatiotaitojen yhdistelmää (ongelmanratkaisu, organisointi, neuvottelu jne.), jotka voivat heikentyä TBI:n jälkeen.
Tämä projekti keskittyy kehittämään ja testaamaan interventioiden tehokkuutta parantaakseen itsepuolustustaitoja henkilöillä, joilla on jatkuva TBI.
Tähän kaksihaaraiseen, satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu noin 74 osallistujaa, jotka rekrytoidaan neljässä aallossa, noin 18-20 aaltoa kohden, ja jokainen aalto rekrytoidaan osavaltion eri maantieteelliseltä alueelta.
Ensisijainen hypoteesi väittää, että hoidon interventiota saavat osallistujat osoittavat huomattavasti enemmän parannuksia itsepuolustukseen liittyvissä uskomuksissa (SAS) lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan verrattuna kontrolliryhmän osallistujiin.
Hoito koostuu interaktiivisista 4 istunnon työpajoista sekä 2 tehostepuhelusta.
Kontrollin osallistujat saavat kopion itsepuolustuksen työkirjasta, kun kaikki arvioinnit on suoritettu.
Tehdään perus-, jälkihoito- ja kaksi seurantaarviointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Craig Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu TBI ulkoisen mekaanisen voiman takia
- Sai laitoksen tai avohoidon kuntoutuksen TBI:n vuoksi
- Vähintään 9 kuukautta TBI:n jälkeen
- Pystyy matkustamaan itsenäisesti yhteisössä
- Mahdollisuus osallistua interventioistuntoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai puhua englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen arviointeja ja osallistuakseen aktiivisesti tutkimusinterventioihin
- Tällä hetkellä sairaalahoidossa TBI-kuntoutuksessa
- Osallistunut aiemmin SAIL-ohjelmaan
- Osallistuminen toiseen tutkimuskokeeseen
- Ei voida suorittaa neuropsykologista lähtötilanteen arviointia
- Pisteet 30 tai enemmän GSES:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsenäisen elämän puolustaminen (SAIL)
10 viikon hoito-ohjelma itsensä edistämisen taitojen parantamiseksi.
Sisältää 4 henkilökohtaista ryhmäistuntoa (3 tuntia per istunto) ja kaksi tukevaa puhelua; työkirja ja kotitehtävät.
|
SAIL-ohjelma perustuu interaktiiviseen työpajamalliin.
Henkilökohtaisissa istunnoissa keskitytään: itsetehokkuususkomusten vahvistamiseen; TBI:n itsepuolustusta koskevien tietojen lisääminen; ryhmäprosessi toivon ja yleismaailmallisuuden juurruttamiseksi; ja itsepuolustuskäyttäytymisen harjoittaminen tukevassa hermoston kuntoutuksessa strukturoidussa ryhmäympäristössä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
SAIL-työkirja toimitettu tutkimuksen päätteeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Advocacy Scale (SAS)
Aikaikkuna: Muutos SAS-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
Self-Advocacy Scale (SAS) on kahdeksan kohdan 1-4 Likert-arviointiasteikko (1 = epävarma - 4 = erittäin luottavainen), käsitteenä toimialuekohtaisena itsetehokkuusasteikkona.
SAS on suunniteltu mittaamaan yksilön tämänhetkisiä uskomuksia hänen kyvystään tuottaa haluttuja itsepuolustustuloksia.
Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsepuolustustaitoja.
|
Muutos SAS-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
|
Self-Advocacy Scale (SAS)
Aikaikkuna: Muutos SAS-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Self-Advocacy Scale (SAS) on kahdeksan kohdan 1-4 Likert-arviointiasteikko (1 = epävarma - 4 = erittäin luottavainen), käsitteenä toimialuekohtaisena itsetehokkuusasteikkona.
SAS on suunniteltu mittaamaan yksilön tämänhetkisiä uskomuksia hänen kyvystään tuottaa haluttuja itsepuolustustuloksia.
Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsepuolustustaitoja.
|
Muutos SAS-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
Self-Advocacy Scale (SAS)
Aikaikkuna: Muutos SAS-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Self-Advocacy Scale (SAS) on kahdeksan kohdan 1-4 Likert-arviointiasteikko (1 = epävarma - 4 = erittäin luottavainen), käsitteenä toimialuekohtaisena itsetehokkuusasteikkona.
SAS on suunniteltu mittaamaan yksilön tämänhetkisiä uskomuksia hänen kyvystään tuottaa haluttuja itsepuolustustuloksia.
Pisteet vaihtelevat 8–32, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia itsepuolustustaitoja.
|
Muutos SAS-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Personal Advocacy Activity Scale (PAAS)
Aikaikkuna: PAAS-pisteiden muutos lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
Personal Advocacy Activity Scale (PAAS) on 12 kohdan itsearviointi henkilökohtaisesta vaikuttamiskäyttäytymisestä.
Osallistujat vastaavat kuhunkin kohtaan ilmoittamalla, kuinka usein he suorittavat kunkin toiminnon, "Ei ollenkaan", "1 - 4 kertaa" tai "5 kertaa tai useammin".
Pisteet vaihtelevat 12–36, ja korkeammat pisteet osoittavat henkilökohtaisempaa vaikuttamiskäyttäytymistä.
|
PAAS-pisteiden muutos lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
|
Personal Advocacy Activity Scale (PAAS)
Aikaikkuna: PAAS-pisteiden muutos lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Personal Advocacy Activity Scale (PAAS) on 12 kohdan itsearviointi henkilökohtaisesta vaikuttamiskäyttäytymisestä.
Osallistujat vastaavat kuhunkin kohtaan ilmoittamalla, kuinka usein he suorittavat kunkin toiminnon, "Ei ollenkaan", "1 - 4 kertaa" tai "5 kertaa tai useammin".
Pisteet vaihtelevat 12–36, ja korkeammat pisteet osoittavat henkilökohtaisempaa vaikuttamiskäyttäytymistä.
|
PAAS-pisteiden muutos lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
Personal Advocacy Activity Scale (PAAS)
Aikaikkuna: PAAS-pisteiden muutos lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Personal Advocacy Activity Scale (PAAS) on 12 kohdan itsearviointi henkilökohtaisesta vaikuttamiskäyttäytymisestä.
Osallistujat vastaavat kuhunkin kohtaan ilmoittamalla, kuinka usein he suorittavat kunkin toiminnon, "Ei ollenkaan", "1 - 4 kertaa" tai "5 kertaa tai useammin".
Pisteet vaihtelevat 12–36, ja korkeammat pisteet osoittavat henkilökohtaisempaa vaikuttamiskäyttäytymistä.
|
PAAS-pisteiden muutos lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
General Self Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Muutos GSES-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
General Self Efficacy Scale (GSES) on 10-pisteinen Likert-luokitusasteikko, joka arvioi uskomuksia ihmisen kyvystä selviytyä erilaisista elämän vaatimuksista, ja se on keskeinen osa itsensä edistämistä. GSES tuottaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee 10:stä 40:een, korkeammalla. pisteet, jotka osoittavat suurempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Muutos GSES-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
|
General Self Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Muutos GSES-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
General Self Efficacy Scale (GSES) on 10-pisteinen Likert-luokitusasteikko, joka arvioi uskomuksia ihmisen kyvystä selviytyä erilaisista elämän vaatimuksista, ja se on keskeinen osa itsensä edistämistä. GSES tuottaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee 10:stä 40:een, korkeammalla. pisteet, jotka osoittavat suurempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Muutos GSES-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
General Self Efficacy Scale (GSES)
Aikaikkuna: Muutos GSES-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
General Self Efficacy Scale (GSES) on 10-pisteinen Likert-luokitusasteikko, joka arvioi uskomuksia ihmisen kyvystä selviytyä erilaisista elämän vaatimuksista, ja se on keskeinen osa itsensä edistämistä. GSES tuottaa yhden pistemäärän, joka vaihtelee 10:stä 40:een, korkeammalla. pisteet, jotka osoittavat suurempaa yleistä itsetehokkuutta.
|
Muutos GSES-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Muutos SWLS-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) on subjektiivinen, viidestä pisteestä koostuva 1-7 Likert-luokitusasteikko, joka mittaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään – kognitiivinen elämänlaadun itsearviointi.
Pisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
|
Muutos SWLS-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Muutos SWLS-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) on subjektiivinen, viidestä pisteestä koostuva 1-7 Likert-luokitusasteikko, joka mittaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään – kognitiivinen elämänlaadun itsearviointi.
Pisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
|
Muutos SWLS-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
Elämän tyytyväisyysasteikko (SWLS)
Aikaikkuna: Muutos SWLS-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS) on subjektiivinen, viidestä pisteestä koostuva 1-7 Likert-luokitusasteikko, joka mittaa maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään – kognitiivinen elämänlaadun itsearviointi.
Pisteet vaihtelevat 5–35, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään
|
Muutos SWLS-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
Kukoistava vaaka (FS)
Aikaikkuna: Muutos kukoistavan asteikon kokonaispistemäärässä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
Kukoistava asteikko (FS) on lyhyt kahdeksan kohdan, itsearvioitu, 1–7 pisteen Likert-asteikko, jolla mitataan omaa menestystä sellaisilla aloilla kuin sosiaaliset suhteet, itsetunto ja elämän tarkoitus.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa menestystä.
|
Muutos kukoistavan asteikon kokonaispistemäärässä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
|
Kukoistava vaaka (FS)
Aikaikkuna: Kokonaiskukinta-asteikon muutos lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa tx:n jälkeen)
|
Kukoistava asteikko (FS) on lyhyt kahdeksan kohdan, itsearvioitu, 1–7 pisteen Likert-asteikko, jolla mitataan omaa menestystä sellaisilla aloilla kuin sosiaaliset suhteet, itsetunto ja elämän tarkoitus.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa menestystä.
|
Kokonaiskukinta-asteikon muutos lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa tx:n jälkeen)
|
|
Kukoistava vaaka (FS)
Aikaikkuna: Kukinta-asteikon kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa tx:n jälkeen)
|
Kukoistava asteikko (FS) on lyhyt kahdeksan kohdan, itsearvioitu, 1–7 pisteen Likert-asteikko, jolla mitataan omaa menestystä sellaisilla aloilla kuin sosiaaliset suhteet, itsetunto ja elämän tarkoitus.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 35:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa menestystä.
|
Kukinta-asteikon kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa tx:n jälkeen)
|
|
Osallistumisen arviointi yhdistetyillä työkaluilla - Tavoite (PART-O)
Aikaikkuna: Muutos PART-O-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
Yhteiskuntaan osallistumisen objektiivinen mitta
|
Muutos PART-O-pisteissä lähtötasosta 11 viikkoon (välittömästi lähetyksen jälkeen)
|
|
Osallistumisen arviointi yhdistetyillä työkaluilla - Tavoite (PART-O)
Aikaikkuna: Muutos PART-O-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Yhteiskuntaan osallistumisen objektiivinen mitta
|
Muutos PART-O-pisteissä lähtötasosta 17 viikkoon (6 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
|
Osallistumisen arviointi yhdistetyillä työkaluilla - Tavoite (PART-O)
Aikaikkuna: Muutos PART-O-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Yhteiskuntaan osallistumisen objektiivinen mitta
|
Muutos PART-O-pisteissä lähtötasosta 23 viikkoon (12 viikkoa lähetyksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIDILRR SAIL 2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .