TBI 后的独立生活自我倡导 (SAIL)
2020年7月7日 更新者：Lenore Hawley、Craig Hospital
创伤性脑损伤后的独立生活自我倡导 (SAIL)
创伤性脑损伤 (TBI) 已被概念化为一种慢性健康状况，需要在整个生命周期内自我倡导健康管理服务。
成功的自我倡导需要认知和沟通技巧（解决问题、组织、谈判等）的结合，这可能会在 TBI 后受损。
该项目的重点是开发和测试干预措施的有效性，以提高患有持续性 TBI 的个人的自我宣传技能。
这项双臂随机对照试验将包括大约 74 名参与者，分 4 波招募，每波大约 18-20 人，每波招募来自该州的不同地理区域。
主要假设指出，与对照组的参与者相比，接受治疗干预的参与者从基线到干预后的自我倡导信念 (SAS) 将表现出更大的改善。
治疗将包括互动式 4 节课研讨会以及 2 次助推电话。
完成所有评估后，控制参与者将收到一份自我倡导工作簿的副本。
将进行基线、治疗后和两次后续评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Englewood、Colorado、美国、80113
- Craig Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于外部机械力记录的 TBI
- 因 TBI 接受住院或门诊康复治疗
- TBI 后至少 9 个月
- 能够在社区内独立出行
- 能够参加干预会议
排除标准：
- 无法充分阅读或说英语以完成评估并积极参与学习干预
- 目前住院TBI康复
- 之前参加过一个SAIL项目
- 参加另一项研究试验
- 无法进行神经心理学基线评估
- GSES 30 分或以上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：独立生活的自我宣传 (SAIL)
提高自我倡导技能的 10 周治疗计划。
包括 4 个面对面的小组会议（每个会议 3 小时）和两个支持电话；工作簿和家庭作业。
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SAIL 计划基于交互式研讨会模型。
面对面的会议将侧重于：增强自我效能信念；加强对 TBI 自我宣传信息的了解；灌输希望和普遍性的小组进程；在支持性神经康复结构化团体环境中自我倡导行为的实践。
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无干预：控制
研究结束时提供的 SAIL 工作簿。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我宣传量表 (SAS)
大体时间：SAS 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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自我宣传量表 (SAS) 是一个包含 8 个项目的 1-4 Likert 评分量表（1 = 不自信到 4 = 非常自信），被概念化为特定领域的自我效能感量表。
SAS 旨在衡量个人当前对其产生理想的自我倡导结果的能力的信念。
分数范围从 8 到 32，分数越高表明自我倡导技能越好。
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SAS 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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自我宣传量表 (SAS)
大体时间：SAS 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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自我宣传量表 (SAS) 是一个包含 8 个项目的 1-4 Likert 评分量表（1 = 不自信到 4 = 非常自信），被概念化为特定领域的自我效能感量表。
SAS 旨在衡量个人当前对其产生理想的自我倡导结果的能力的信念。
分数范围从 8 到 32，分数越高表明自我倡导技能越好。
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SAS 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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自我宣传量表 (SAS)
大体时间：SAS 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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自我宣传量表 (SAS) 是一个包含 8 个项目的 1-4 Likert 评分量表（1 = 不自信到 4 = 非常自信），被概念化为特定领域的自我效能感量表。
SAS 旨在衡量个人当前对其产生理想的自我倡导结果的能力的信念。
分数范围从 8 到 32，分数越高表明自我倡导技能越好。
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SAS 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人宣传活动量表 (PAAS)
大体时间：PAAS 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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个人宣传活动量表 (PAAS) 是一个包含 12 个项目的个人宣传行为自评量表。
参与者通过指出他们执行每项活动的频率来回答每个项目，“根本没有”、“1-4 次”或“5 次或更多次”。
分数从 12 到 36 不等，分数越高表明个人倡导行为越多。
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PAAS 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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个人宣传活动量表 (PAAS)
大体时间：PAAS 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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个人宣传活动量表 (PAAS) 是一个包含 12 个项目的个人宣传行为自评量表。
参与者通过指出他们执行每项活动的频率来回答每个项目，“根本没有”、“1-4 次”或“5 次或更多次”。
分数从 12 到 36 不等，分数越高表明个人倡导行为越多。
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PAAS 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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个人宣传活动量表 (PAAS)
大体时间：PAAS 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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个人宣传活动量表 (PAAS) 是一个包含 12 个项目的个人宣传行为自评量表。
参与者通过指出他们执行每项活动的频率来回答每个项目，“根本没有”、“1-4 次”或“5 次或更多次”。
分数从 12 到 36 不等，分数越高表明个人倡导行为越多。
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PAAS 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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一般自我效能感量表 (GSES)
大体时间：GSES 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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一般自我效能感量表 (GSES) 是一个包含 10 个项目的李克特量表，用于评估对一个人应对生活中各种需求的能力的信念，这是自我倡导的核心组成部分。GSES 产生一个单一的分数，范围从 10 到 40，更高分数表明更高的一般自我效能感。
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GSES 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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一般自我效能感量表 (GSES)
大体时间：GSES 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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一般自我效能感量表 (GSES) 是一个包含 10 个项目的李克特量表，用于评估对一个人应对生活中各种需求的能力的信念，这是自我倡导的核心组成部分。GSES 产生一个单一的分数，范围从 10 到 40，更高分数表明更高的一般自我效能感。
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GSES 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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一般自我效能感量表 (GSES)
大体时间：GSES 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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一般自我效能感量表 (GSES) 是一个包含 10 个项目的李克特量表，用于评估对一个人应对生活中各种需求的能力的信念，这是自我倡导的核心组成部分。GSES 产生一个单一的分数，范围从 10 到 40，更高分数表明更高的一般自我效能感。
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GSES 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：SWLS 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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生活满意度量表 (SWLS) 是一个主观的、五项 1-7 的李克特等级量表，用于衡量全球生活满意度——一种对生活质量的认知自我评估。
分数范围从 5 到 35，分数越高表示生活满意度越高
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SWLS 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：SWLS 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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生活满意度量表 (SWLS) 是一个主观的、五项 1-7 的李克特等级量表，用于衡量全球生活满意度——一种对生活质量的认知自我评估。
分数范围从 5 到 35，分数越高表示生活满意度越高
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SWLS 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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生活满意度量表 (SWLS)
大体时间：SWLS 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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生活满意度量表 (SWLS) 是一个主观的、五项 1-7 的李克特等级量表，用于衡量全球生活满意度——一种对生活质量的认知自我评估。
分数范围从 5 到 35，分数越高表示生活满意度越高
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SWLS 分数从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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繁荣规模 (FS)
大体时间：从基线到 11 周（交易后立即）的 Flourishing Scale 总分变化
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蓬勃发展量表 (FS) 是一个简短的八项、自评、1-7 分的李克特量表，用于衡量自我在社会关系、自尊和生活目标等领域的成功感。
分数范围从 5 到 35，分数越高表明自我感知的成功越好。
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从基线到 11 周（交易后立即）的 Flourishing Scale 总分变化
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繁荣规模 (FS)
大体时间：从基线到 17 周（交易后 6 周）的总繁荣规模变化
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蓬勃发展量表 (FS) 是一个简短的八项、自评、1-7 分的李克特量表，用于衡量自我在社会关系、自尊和生活目标等领域的成功感。
分数范围从 5 到 35，分数越高表明自我感知的成功越好。
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从基线到 17 周（交易后 6 周）的总繁荣规模变化
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繁荣规模 (FS)
大体时间：从基线到 23 周（交易后 12 周）的 Flourishing Scale 总分变化
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蓬勃发展量表 (FS) 是一个简短的八项、自评、1-7 分的李克特量表，用于衡量自我在社会关系、自尊和生活目标等领域的成功感。
分数范围从 5 到 35，分数越高表明自我感知的成功越好。
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从基线到 23 周（交易后 12 周）的 Flourishing Scale 总分变化
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使用重组工具目标的参与评估 (PART-O)
大体时间：PART-O 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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社会参与的客观衡量
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PART-O 分数从基线到 11 周的变化（交易后立即）
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使用重组工具目标的参与评估 (PART-O)
大体时间：PART-O 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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社会参与的客观衡量
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PART-O 分数从基线到 17 周（交易后 6 周）的变化
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使用重组工具目标的参与评估 (PART-O)
大体时间：PART-O 评分从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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社会参与的客观衡量
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PART-O 评分从基线到 23 周（交易后 12 周）的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月31日
研究完成 (实际的)
2020年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月27日
首次发布 (实际的)
2017年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月7日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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