- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03386019
Lymfahieronnan teho alaraajojen turvotukseen ja suorituskykyyn juoksumattoharjoituksen jälkeen Sprinterissä verrattuna staattiseen venytykseen ja kylmään veteen upotukseen
Taustaa: Alaraajojen turvotusta nähdään usein harjoituksen jälkeen terveillä henkilöillä, erityisesti pikajuoksijalla, urheilufysioterapian harjoituksissa. Turvotus määritellään liialliseksi nesteen kerääntymiseksi interstitiaaliseen tilaan. Viimeaikaiset tutkimukset osoittivat, että terveillä henkilöillä nestemäärä voi nousta jopa 31,2 ml:aan 15 minuutin juoksun jälkeen. Nesteen kerääntyminen voi johtua (1) korkean intensiteetin harjoittelusta, (2) veri- ja imusuonten puristamisesta lisääntyneestä pehmytkudosten jännityksestä ja (3) painovoiman vaikutuksesta. Alaraajojen turvotus ei ainoastaan vaikuta suuresti urheilijan palautumiseen ja suorituskykyyn, vaan se voi myös johtaa fibroosiin, toimintahäiriöihin ja kontraktuureihin. Pilottitutkimus osoitti, että alaraajojen turvotusta ei esiintynyt vain harjoituksen jälkeen, ja nilkan ympärysmitta havaittiin pienentyneen 5 minuutin hieronnan jälkeen, ei vain verrattuna tilaan harjoituksen jälkeen, vaan myös verrattuna perustilaan (lepo). Tulos osoitti myös alaraajojen turvotusta sekä levon aikana että harjoituksen jälkeen. Tähän mennessä ei kuitenkaan ole tutkittu ratkaisuja alaraajojen turvotuksen vähentämiseen levon aikana ja harjoituksen jälkeen pikajuoksijalla. Hieronnan on todettu hyödylliseksi urheilijoille lisäämällä liikelaajuutta, edistämällä palautumista ja lisäämällä ihon verenkiertoa, mutta missään tutkimuksessa ei ole tutkittu hieronnan vaikutusta alaraajojen turvotukseen ja verrattu sitä erilaisiin yleisiin palautumismenetelmiin, kuten kylmään veteen ja staattiseen venyttely.
Tarkoitus: Tutkia hieronnan vaikutuksia pikajuoksujen mahalaukkuun juoksemisen jälkeen turvotuksen ja voiman vuoksi välittömillä ja lyhytaikaisilla seurantatoimilla.
Menetelmät: Tähän tutkimukseen otetaan mukaan sekä 20-30-vuotiaita mies- että naispuolisia pikajuoksijoita, jotka osallistuvat 100, 200 ja 400 metrin pikajuoksuihin. Henkilöiden ilmoittautumisen ja perustietojen keruun jälkeen kaikki koehenkilöt saavat kaikki kolme erilaista hoitoa (hieronta, kylmävesiupotus ja staattinen venyttely) satunnaistetussa järjestyksessä viikon välein. Tulosmittaukset ovat: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet, säären tilavuus, paineen kipukynnys ja horisontaalinen hyppymatka. Kaikki mittaukset kirjataan lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen, välittömästi hoidon jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen seurantana. Osallistujien ominaisuuksissa käytetään kuvaavia tilastoja. Erojen havaitsemiseen käytetään kolmisuuntaista ANOVA-analyysiä (3 hoitoa x 4 kertaa x 2 jalkaa) ja toistuvien mittausten suunnittelua, ja post-hoc-analyysiä käytetään, kun vuorovaikutuksia tunnistetaan. p-arvo < ,05 käytetään tässä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-30 vuotiaana.
- Pikajuoksijat osallistuvat 100 metrin, 200 metrin tai 400 metrin sprinttilajeihin.
- Harjoituksia vähintään 5 päivää viikossa ja vähintään 2 tuntia päivässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Lymfaödeema
- Perifeerinen valtimotauti
- Krooninen laskimotauti
- Testausjalan tuki- ja liikuntaelimistön vammat viimeisten 3 kuukauden aikana (mikä vaikuttaisi harjoitusaikatauluun)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pikajuoksijat
Sprinterit rekrytoidaan tässä tutkimuksessa National Taiwan Normal Universityn (NTNU) yleisurheilujoukkueesta.
Henkilöiden ilmoittautumisen ja perustietojen keruun jälkeen kaikki koehenkilöt saavat kaikki kolme erilaista hoitoa (hieronta, kylmävesiupotus ja staattinen venyttely) satunnaistetussa järjestyksessä viikon välein.
Tulosmittaukset ovat: visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet, säären tilavuus, paineen kipukynnys ja horisontaalinen hyppymatka.
Kaikki mittaukset kirjataan lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen, välittömästi hoidon jälkeen ja 10 minuuttia hoidon jälkeen seurantana.
|
Yksi sertifioitu fysioterapeutti suorittaa hierontaryhmässä käytettävät hierontaohjelmat ja ruotsalaisesta hieronnasta mukautetut tekniikat, kuten effleurage ja petrissage.
Osallistujat asettuvat ensin makuulle makuulle, ja hierontajalka tuetaan terapeutin jalalle tai tyynyille, joiden jalat ovat noin 30 asteen polven taivutuksessa.
Tämä voi edistää jalkojen laskimopalautusta ja pitää nilkan jalkapohjan koukistajat suhteellisen alhaisessa lihasjännitysasennossa.
Asennuksen jälkeen tehdään pitkiä lyöntejä gastrocnemiuksen distaalisesta proksimaalisesta osasta noin 20 toistolla ja sitten 20 toistoa pyöreitä vetoja polvitaipeen kuoppaan.
Lopuksi terapeutti vaivaa osallistujan akillesjänteen ympäri 10 toistoa.6
Yllä mainittujen tekniikoiden yhdistelmä toistetaan jokaisessa aiheessa 3 kertaa ja hieronnan kokonaiskesto on noin 5 minuuttia.
Staattisessa venyttelyryhmässä osallistujat suorittavat seisovat gastrocnemius-venytykset.
Ensin osallistuja seisoo seinää vasten ja asettaa venytetyn jalkansa vartalon taakse.
Fysioterapeutti pyytää osallistujaa koukistamaan hieman etujalkaa ja pitämään takajalan ojennettuna kantapään ollessa maassa.
Molemmat varpaat sijoitetaan eteenpäin.
Osallistujaa pyydetään sitten syöksymään eteenpäin hitaasti, kunnes takajalan pohkeet venyvät.
Osallistuja pysyy tässä asennossa 60 sekuntia ja toistaa 3 kertaa.
Kylmävesiupotusryhmässä osallistujan jalka laitetaan kylmällä vedellä täytettyyn ämpäriin 10 minuutiksi.
Veden lämpötila pidetään 11-15 celsiusasteessa.52
Vedenpinnan tulee saavuttaa osallistujan fibulaarinen pää varmistaakseen säären täydellisen uppoamisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alajalan volyymi
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Alaosan tilavuus mitattiin veden syrjäytysmenetelmällä volyymimittarilla.
Ensin tilavuusmittari täytettiin vedellä, kunnes se valui yli nokan alla olevaan kannuun.
Ennen jokaista mittausta kannu tyhjennettiin, kuivattiin ja asetettiin takaisin nokan alle.
Tuolin korkeutta säädettiin niin, että sääreen oli upotettu kokonaan veteen (veden pinta saavutti merkin).
Sen jälkeen tilavuusmittarista kerätyllä vedellä täytetty kannu punnittiin, jotta säären tilavuus voitiin mitata.
Koska veden tiheys oli lähellä 1, ulosvirtaavan veden paino oli sama kuin säären tilavuus.
Sen varmistamiseksi, että arvioija pystyi mittaamaan saman paikan kaikkina ajanjaksoina, jokaisessa testausistunnossa käytettiin samaa arvosanaa.
|
muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Paineen kipukynnys määriteltiin minimaaliseksi paineen määräksi, joka aiheutti kipua tai epämukavuutta.
Osallistujaa pyydettiin makaamaan makuuasennossa niin, että nilkka työntyi ulos pöydän reunasta, jotta nilkka joutuisi hieman plantaarisesti ilman vastusta.
Algometri asetettiin sitten testattavan jalan gastrocnemius-lihaksen jänneliitokseen.
Arvioija puristi kohtaa algometrillä ja lisäsi painetta vähitellen, kunnes osallistuja sanoi "stop" aina kun hän alkoi tuntea kipua tai epämukavuutta.
Samanaikaisesti toinen arvioija luki ja kirjasi algometriin näytetyn arvon.
Mittaukset mitattiin kaksi kertaa ja kunkin mittauksen välit olivat noin 5 sekuntia.
Näistä kahdesta lukemasta laskettiin keskiarvo ja ne kirjattiin jatkokäsittelyä varten.
Algometri osoitti hyvää arvioijan sisäistä luotettavuutta ICC:llä 0,96.
|
muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
|
Epämukavuuden käsitys
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Epämukavuuden, kuten kireyden, havaitseminen arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), asteikkoalue 0-100 mm.
0 mm edusti ei kipua tai epämukavuutta ollenkaan ja 100 mm edusti suurinta kuviteltavissa olevaa kipua tai epämukavuutta.
Osallistuja piirsi viivan, joka leikkaa arvosana-asteikon osoittamaan, kuinka paljon kipua tai epämukavuutta hän koki sillä hetkellä.
Arvioija mittasi sitten viivaimella pituuden 0 mm:stä leikkausviivaan ja kirjasi arvon.
Epämukavuuden havaitseminen arvioitiin joka ajankohtana.
|
muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
|
Horisontaalinen hyppymatka
Aikaikkuna: muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Vaakahyppy tai seisova pituushyppy oli yleinen suoritustesti urheilijan voiman ja aerobisen kyvyn tutkimiseksi.
Urheilija aloitti seisoma-asennosta ja sitten häntä pyydettiin hyppäämään eteenpäin niin pitkälle kuin pystyivät taivuttamalla polviaan ja heiluttamalla molempia käsiään.
Lähtöviiva vedettiin ja odotettu laskeutumisalue asetettiin matolle mahdollisten loukkaantumisten estämiseksi.
Hypyn jälkeen mitattiin etäisyys lähtöviivasta osallistujan kantapään laskeutumispaikkaan.
Jos osallistujan kantapäät laskeutuivat tasoittamattomina, mitattiin kantapää, joka oli lähempänä lähtöviivaa.
Osallistuja hyppäsi kahdesti kussakin aikapisteessä.
Saman ajankohdan hyppymatkat laskettiin sitten keskiarvoiksi.
|
muuttaa lähtötasosta 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201709058RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfaattinen hieronta
-
Marmara UniversityValmisEtäkuntoutus | Rintasyöpään liittyvä lymfaödeemaTurkki
-
Pusan National University HospitalRekrytointiLymfaödeema, rintasyöpäKorean tasavalta
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaComitato A.N.D.O.S. di Roma odv.Rekrytointi
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekrytointi