- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03386019
L'efficacia del massaggio linfatico sull'edema degli arti inferiori e le prestazioni dopo l'esercizio su tapis roulant nello sprinter rispetto allo stretching statico e all'immersione in acqua fredda
Sfondo: l'edema degli arti inferiori è spesso visto dopo l'esercizio in individui sani, in particolare velocisti, nella pratica della terapia fisica sportiva. L'edema è definito come l'eccessivo accumulo di liquidi nello spazio interstiziale. Studi recenti hanno dimostrato che potrebbe esserci un aumento di liquidi fino a 31,2 ml dopo un periodo di corsa di 15 minuti in individui sani. L'accumulo di liquidi può essere il risultato di (1) allenamento ad alta intensità, (2) compressione dei vasi sanguigni e linfatici a causa dell'aumento della tensione dei tessuti molli e (3) effetto della gravità. L'edema degli arti inferiori non solo provoca un grande impatto sul recupero e sulle prestazioni dell'atleta, ma potrebbe anche portare a fibrosi, disfunzione e contrattura. Lo studio pilota ha dimostrato che l'edema degli arti inferiori non esisteva solo dopo l'esercizio e che dopo una sessione di massaggio di 5 minuti è stata riscontrata una diminuzione della circonferenza della caviglia, non solo rispetto allo stato dopo l'esercizio, ma anche rispetto alla linea di base (riposo). Il risultato ha anche mostrato che l'edema degli arti inferiori può esistere sia durante il riposo che dopo l'esercizio. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha studiato le soluzioni per ridurre l'edema degli arti inferiori durante il riposo e dopo l'esercizio nei velocisti. Il massaggio si è dimostrato benefico per gli atleti aumentando la gamma di movimento, promuovendo il recupero e aumentando il flusso sanguigno della pelle, tuttavia, nessuno studio ha studiato l'effetto del massaggio sull'edema degli arti inferiori e lo ha confrontato con diverse modalità di recupero comuni come l'immersione in acqua fredda e statica- allungamento.
Scopi: esplorare gli effetti del massaggio sul gastrocnemio del velocista dopo aver corso su edema e forza con follow-up immediati ea breve termine.
Metodi: questo studio recluterà velocisti maschi e femmine di età compresa tra 20 e 30 anni che parteciperanno a eventi di 100, 200 e 400 metri sprint. Dopo l'arruolamento individuale e la raccolta dei dati di riferimento, tutti i soggetti riceveranno tutti e tre i diversi trattamenti (massaggio, immersione in acqua fredda e stretching statico) rispettivamente in ordini casuali a distanza di una settimana. Le misure di esito sono: punteggio della scala analogica visiva (VAS), volume della parte inferiore della gamba, soglia del dolore alla pressione e distanza di salto orizzontale. Tutte le misurazioni verranno registrate al basale, immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento e 10 minuti dopo il trattamento come follow-up. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per le caratteristiche dei partecipanti. L'ANOVA a tre vie (3 trattamenti x 4 volte x 2 gambe) con misure ripetute verrà utilizzata per rilevare le differenze e l'analisi post-hoc verrà utilizzata quando verranno identificate le interazioni. valore p < 0,05 verrà utilizzato in questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 20-30 anni di età.
- I velocisti partecipano a eventi sprint di 100 metri, 200 metri o 400 metri.
- Allenamenti almeno 5 giorni a settimana e almeno 2 ore al giorno.
Criteri di esclusione:
- Linfedema
- Malattia arteriosa periferica
- Malattia venosa cronica
- Lesioni muscoloscheletriche della gamba sottoposta a test negli ultimi 3 mesi (che influenzerebbero il programma di pratica)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Velocisti
I velocisti saranno reclutati dalla squadra di atletica leggera della National Taiwan Normal University (NTNU) in questo studio.
Dopo l'arruolamento individuale e la raccolta dei dati di riferimento, tutti i soggetti riceveranno tutti e tre i diversi trattamenti (massaggio, immersione in acqua fredda e stretching statico) rispettivamente in ordini casuali a distanza di una settimana.
Le misure di esito sono: punteggio della scala analogica visiva (VAS), volume della parte inferiore della gamba, soglia del dolore alla pressione e distanza di salto orizzontale.
Tutte le misurazioni verranno registrate al basale, immediatamente dopo l'esercizio, immediatamente dopo il trattamento e 10 minuti dopo il trattamento come follow-up.
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Un fisioterapista certificato eseguirà i regimi e le tecniche di massaggio adattandosi al massaggio svedese come effleurage e petrissage che verranno utilizzati nel gruppo di massaggio.
I partecipanti si sdraieranno prima in posizione prona e la gamba del massaggio sarà supportata sulla gamba del terapista o su cuscini con le gambe posizionate a circa 30 gradi di flessione del ginocchio.
Ciò può favorire il ritorno venoso della parte inferiore delle gambe e anche mantenere i flessori plantari della caviglia in una posizione di tensione muscolare relativamente bassa.
Dopo il posizionamento, verranno applicati lunghi tratti dalla parte distale a quella prossimale del gastrocnemio con circa 20 ripetizioni e quindi 20 ripetizioni di tratti circolari verranno applicate alla fossa poplitea.
Infine, il terapista impasterà il tendine d'Achille del partecipante per 10 ripetizioni.6
La combinazione delle tecniche sopra menzionate si ripeterà 3 volte in ogni soggetto e la durata totale del massaggio sarà di circa 5 minuti.
Per il gruppo di stretching statico, i partecipanti eseguiranno gli allungamenti del gastrocnemio in piedi.
Per prima cosa, il partecipante si trova di fronte a un muro e mette la gamba tesa dietro il corpo.
Il fisioterapista chiederà al partecipante di flettere leggermente la gamba anteriore e mantenere la gamba posteriore estesa con il tallone a terra.
Entrambe le dita dei piedi saranno posizionate rivolte in avanti.
Al partecipante verrà quindi chiesto di fare un affondo in avanti lentamente fino a quando i muscoli del polpaccio sulla gamba posteriore si sentiranno allungati.
Il partecipante manterrà questa posizione per 60 secondi e ripeterà 3 volte.
Nel gruppo di immersione in acqua fredda, la parte inferiore della gamba del partecipante verrà messa in un secchio pieno di acqua fredda per 10 minuti.
La temperatura dell'acqua sarà mantenuta a 11-15 gradi Celsius.52
Il livello dell'acqua dovrebbe raggiungere la testa del perone del partecipante per garantire la completa immersione della parte inferiore della gamba.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume della parte inferiore della gamba
Lasso di tempo: passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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Il volume della parte inferiore della gamba è stato misurato con il metodo dello spostamento dell'acqua utilizzando il volumemetro.
In primo luogo, il volumetro è stato riempito d'acqua fino a farla traboccare nella brocca sotto il beccuccio.
Prima di ogni misurazione, la brocca veniva svuotata, asciugata e rimessa sotto il beccuccio.
L'altezza della sedia è stata regolata per garantire che la parte inferiore della gamba fosse completamente immersa nell'acqua (il livello dell'acqua ha raggiunto il segno).
La brocca riempita con l'acqua raccolta dal volumetro è stata quindi pesata in modo da poter quantificare il volume della parte inferiore della gamba.
Poiché la densità dell'acqua era prossima a 1, il peso dell'acqua defluita era uguale al volume della parte inferiore della gamba.
Per garantire che il valutatore potesse misurare lo stesso sito in tutti i periodi di tempo, è stato utilizzato lo stesso segno in ogni sessione di test.
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passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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La soglia del dolore da pressione è stata definita come la quantità minima di pressione che ha indotto dolore o disagio.
Al partecipante è stato chiesto di sdraiarsi in posizione prona con la caviglia che sporgeva dal bordo del tavolo per lasciare che la caviglia fosse leggermente flessa plantare senza resistenza.
L'algometro è stato quindi posizionato alla giunzione muscolo-tendinea del gastrocnemio sulla gamba sottoposta a test.
Il valutatore ha compresso il sito con l'algometro e aumentando gradualmente la pressione fino a quando il partecipante ha detto "stop" ogni volta che ha iniziato a provare dolore o disagio.
Contemporaneamente, il secondo valutatore leggeva e registrava il valore visualizzato sull'algometro.
Le misurazioni sono state misurate due volte e gli intervalli tra ciascuna misurazione erano di circa 5 secondi l'uno dall'altro.
Queste due letture sono state mediate e registrate per un'ulteriore elaborazione dei dati.
L'algometro ha mostrato una buona affidabilità intra-rater con un ICC di 0,96.
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passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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Percezione del disagio
Lasso di tempo: passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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La percezione del disagio come la tensione è stata valutata con scala analogica visiva (VAS), una scala di classificazione compresa tra 0 e 100 mm.
0 mm non rappresentavano alcun dolore o disagio e 100 mm rappresentavano la massima quantità di dolore o disagio immaginabile.
Il partecipante ha tracciato una linea che interseca la scala di valutazione per mostrare la quantità di dolore o disagio che ha provato in quel momento.
Il valutatore ha quindi utilizzato un righello per misurare la lunghezza da 0 mm alla linea di intersezione e ha registrato il valore.
La percezione del disagio è stata valutata in ogni momento.
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passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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Distanza di salto orizzontale
Lasso di tempo: passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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Il salto orizzontale o il salto in lungo da fermo era un test di prestazione comune per esaminare la potenza e la capacità aerobica dell'atleta.
L'atleta è partito da una posizione eretta e poi gli è stato chiesto di saltare in avanti il più lontano possibile piegando le ginocchia e facendo oscillare entrambe le braccia.
È stata tracciata una linea di partenza e la zona di atterraggio prevista è stata posizionata con un tappetino per evitare che si verificassero possibili infortuni.
Dopo il salto, è stata misurata la distanza dalla linea di partenza al punto in cui è atterrato il tallone del partecipante.
Se i talloni del partecipante sono atterrati senza livellamento, è stato misurato il tallone più vicino alla linea di partenza.
Il partecipante è saltato due volte in ogni punto temporale.
È stata quindi calcolata la media delle distanze di salto nello stesso punto temporale.
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passare dal basale a 10 minuti dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201709058RINA
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