- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03386019
Effekten av lymfatisk massage på nedre extremitetsödem och prestanda efter löpbandsträning i Sprinter Jämför med statisk stretching och nedsänkning i kallt vatten
Bakgrund: Ödem i de nedre extremiteterna ses ofta efter träning hos friska individer, särskilt sprinters, i idrottssjukgymnastik. Ödem definieras som överdriven vätskeansamling i det interstitiella utrymmet. Nyligen genomförda studier visade att det kunde finnas en ökning av vätskan upp till 31,2 ml efter en 15-minuters löpning hos friska individer. Vätskeansamling kan vara resultatet av (1) högintensiv träning, (2) kompression av blod- och lymfkärl på grund av ökad mjukvävnadsspänning och (3) effekten av gravitationen. Ödem i nedre extremiteter orsakar inte bara stor inverkan på idrottares återhämtning och prestation, det kan också leda till fibros, dysfunktion och kontraktur. Pilotstudien visade att ödem i nedre extremiteterna inte bara existerade efter träning, och minskad fotleds omkrets upptäcktes efter en 5-minuters massagesession, inte bara jämfört med status efter träning, utan även jämfört med baslinjen (vila). Resultatet visade också att ödem i nedre extremiteter kan förekomma både under vila och efter träning. Dock har inga studier hittills undersökt lösningarna för att minska ödem i nedre extremiteterna under vila och efter träning hos sprinters. Massage har visat sig vara fördelaktigt för idrottare genom att öka rörelseomfånget, främja återhämtning och öka blodflödet i huden, men ingen studie undersökte effekten av massage på ödem i nedre extremiteter och jämförde den med olika vanliga återhämtningsmodaliteter såsom nedsänkning i kallt vatten och statisk stretching.
Syfte: Att utforska effekterna av massage på sprinters gastrocnemius efter löpning på ödem och styrka med omedelbar och kortvarig uppföljning.
Metoder: Denna studie kommer att rekrytera både manliga och kvinnliga sprinters i åldern 20-30 år som deltar i 100, 200 och 400 meter sprint. Efter individers registreringar och baslinjedatainsamlingar kommer alla försökspersoner att få alla tre olika behandlingar (massage, nedsänkning i kallt vatten och statisk stretching) i randomiserade ordningsföljder med respektive veckas mellanrum. Resultatmått är: visuell analog skala (VAS) poäng, underbensvolym, trycksmärttröskel och horisontellt hoppavstånd. Alla mätningar kommer att registreras vid baslinjen, omedelbart efter träning, omedelbart efter behandling och 10 minuter efter behandling som uppföljning. Beskrivande statistik kommer att användas för deltagarnas egenskaper. Trevägs ANOVA (3 behandlingar x 4 gånger x 2 ben) med design med upprepade mätningar kommer att användas för att upptäcka skillnader, och post-hoc analys kommer att användas när interaktioner identifieras. p-värde på < 0,05 kommer att användas i denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20-30 år gammal.
- Sprinters deltar i 100 meter, 200 meter eller 400 meter sprint.
- Träningar minst 5 dagar per vecka och minst 2 timmar per dag.
Exklusions kriterier:
- Lymfödem
- Perifer artärsjukdom
- Kronisk vensjukdom
- Muskuloskeletala skador på testbenet under de senaste 3 månaderna (som skulle påverka träningsschemat)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sprinters
Sprinters kommer att rekryteras från friidrottsteamet vid National Taiwan Normal University (NTNU) i denna studie.
Efter individers registreringar och baslinjedatainsamlingar kommer alla försökspersoner att få alla tre olika behandlingar (massage, nedsänkning i kallt vatten och statisk stretching) i randomiserade ordningsföljder med respektive veckas mellanrum.
Resultatmått är: visuell analog skala (VAS) poäng, underbensvolym, trycksmärttröskel och horisontellt hoppavstånd.
Alla mätningar kommer att registreras vid baslinjen, omedelbart efter träning, omedelbart efter behandling och 10 minuter efter behandling som uppföljning.
|
En certifierad sjukgymnast kommer att utföra massagekurer och tekniker anpassade från svensk massage såsom effleurage och petrissage som kommer att användas i massagegruppen.
Deltagarna lägger sig först i liggande position och massagebenet kommer att stödjas på terapeutens ben eller på kuddar med benen placerade i ungefär 30 graders knäböjning.
Detta kan främja venös återgång av underbenen och även hålla fotledsböjarna i en relativt låg muskelspänningsposition.
Efter positionering kommer långa slag att appliceras från den distala till proximala delen av gastrocnemius med cirka 20 repetitioner och sedan kommer 20 repetitioner av cirkulära slag att appliceras vid popliteal fossa.
Slutligen kommer terapeuten att knåda runt deltagarens akillessena i 10 repetitioner.6
Kombinationen av teknikerna som nämns ovan kommer att upprepas 3 gånger i varje ämne, och den totala massagetiden kommer att vara cirka 5 minuter.
För gruppen med statisk stretching kommer deltagarna att utföra de stående gastrocnemius-sträckningarna.
Först ställer sig deltagaren vänd mot en vägg och lägger det sträckta benet bakom kroppen.
Sjukgymnasten kommer att be deltagaren att lätt böja frambenet och hålla det bakre benet utsträckt med hälen på marken.
Båda tårna kommer att peka framåt.
Deltagaren kommer sedan att uppmanas att göra ett utfall framåt långsamt tills vadmusklerna på bakbenet känns sträckta.
Deltagaren kommer att hålla i denna position i 60 sekunder och upprepa 3 gånger.
I kallvattendoppningsgruppen kommer deltagarens underben att läggas i en hink fylld med kallt vatten i 10 minuter.
Vattnets temperatur kommer att hållas i 11-15 grader Celsius.52
Vattennivån bör nå deltagarens fibulära huvud för att säkerställa fullständig nedsänkning av underbenet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nedre benvolym
Tidsram: ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
Underbensvolymen mättes med vattenförträngningsmetoden med användning av volymmeter.
Först fylldes volymmätaren med vatten tills den rann över i kannan under pipen.
Före varje mätning tömdes kannan, torkades och placerades tillbaka under pipen.
Höjden på stolen justerades för att säkerställa att underbenet var färdig nedsänkt i vatten (vattennivån nådde märket).
Kannan fylld med vatten som samlats upp från volymmätaren vägdes sedan så att volymen på underbenet kunde kvantifieras.
Eftersom vattnets densitet var nära 1, var vikten av det utströmmande vattnet lika med volymen av underbenet.
För att säkerställa att bedömaren kunde mäta samma plats vid alla tidsperioder användes samma märke vid varje testtillfälle.
|
ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tryck smärttröskel
Tidsram: ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
Trycksmärttröskel definierades som den minimala mängden tryck som inducerade smärta eller obehag.
Deltagaren ombads att ligga i liggande position med fotleden som sticker ut från bordskanten för att låta fotleden lätt böjas utan motstånd.
Algometern placerades sedan vid muskelsenanslutningen hos gastrocnemius på testbenet.
Bedömaren komprimerade platsen med algometern och ökade gradvis trycket tills deltagaren sa "stopp" närhelst han eller hon började känna smärta eller obehag.
Samtidigt läste och registrerade den andra bedömaren värdet som visas på algometern.
Mätningarna mättes två gånger och intervallen mellan varje mätning var cirka 5 sekunders mellanrum.
Dessa två avläsningar beräknades medelvärde och registrerades för vidare databehandling.
Algometern visade god intrabedömartillförlitlighet med ett ICC på 0,96.
|
ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
|
Uppfattning om obehag
Tidsram: ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
Uppfattningen av obehag såsom täthet bedömdes med visuell analog skala (VAS), en graderingsskala från 0 till 100 mm.
0 mm representerade ingen smärta eller obehag alls och 100 mm representerade den största mängden smärta eller obehag man kan tänka sig.
Deltagaren ritade en linje som skär betygsskalan för att visa mängden smärta eller obehag som han eller hon upplevde i det ögonblicket.
Bedömaren använde sedan en linjal för att mäta längden från 0 mm till den skärande linjen och registrerade värdet.
Uppfattningen av obehag bedömdes vid varje tidpunkt.
|
ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
|
Horisontellt hoppavstånd
Tidsram: ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
Horisontellt hopp eller stående längdhopp var ett vanligt prestationstest för att undersöka idrottarens kraft och aeroba kapacitet.
Idrottaren startade från stående position och ombads sedan hoppa framåt så långt de kunde genom att böja på knäna och svänga båda armarna.
En startlinje drogs och det förväntade landningsområdet placerades med matta för att förhindra att eventuella skador uppstod.
Efter hoppet mättes avståndet från startlinjen till där deltagarens häl landade.
Om deltagarens hälar landades ojämna, mättes hälen som var närmare startlinjen.
Deltagaren hoppade två gånger i varje tidpunkt.
Hoppsträckorna i samma tidpunkt beräknades sedan i medeltal.
|
ändra från baslinjen till 10 minuter efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201709058RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lymfmassage
-
Pusan National University HospitalRekryteringLymfödem, bröstcancerKorea, Republiken av
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekryteringInflammationFörenta staterna