- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03386019
A nyirokmasszázs hatékonysága az alsó végtagok ödémájában és teljesítménye futópados edzés után Sprinterben, összehasonlítva a statikus nyújtással és a hideg vízbe merítéssel
Háttér: Az alsó végtagi ödéma gyakran megfigyelhető edzés után egészséges egyéneknél, különösen sprintereknél a sportfizikoterápiás gyakorlat során. Az ödémát úgy definiálják, mint a túlzott folyadék felhalmozódását az intersticiális térben. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy egészséges egyéneknél akár 31,2 ml-re is megnőhet a folyadék mennyisége 15 perces futás után. A folyadék felhalmozódását (1) nagy intenzitású edzés, (2) a lágyrészek fokozott feszültsége miatti vér- és nyirokerek összenyomása és (3) a gravitáció hatása okozhatja. Az alsó végtagi ödéma nemcsak a sportoló gyógyulására és teljesítményére van nagy hatással, hanem fibrózishoz, diszfunkcióhoz és kontraktúrához is vezethet. A kísérleti tanulmány kimutatta, hogy az alsó végtagi ödéma nem csak edzés után volt, és 5 perces masszázs után csökkent a bokakörfogat, nemcsak az edzés utáni állapothoz képest, hanem az alapvonalhoz (pihenés) képest is. Az eredmény azt is kimutatta, hogy az alsó végtagi ödéma mind pihenés közben, mind edzés után előfordulhat. Mindazonáltal a mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta az alsó végtagok ödéma csökkentésére szolgáló megoldásokat a sprintereknél pihenés közben és edzés után. A masszázsról bebizonyosodott, hogy előnyös a sportolók számára azáltal, hogy növeli a mozgási tartományt, elősegíti a felépülést és fokozza a bőr véráramlását, azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a masszázs hatását az alsó végtagi ödémára, és nem hasonlította össze ezt a különböző általános gyógyulási módokkal, mint például a hideg vízbe merítés és a statikus. nyújtás.
Célok: A masszázs hatásainak feltárása a sprinter gastrocnemiusára ödéma és erőnlét után azonnali és rövid távú követéssel.
Módszerek: Ez a tanulmány 20-30 év közötti, 100, 200 és 400 méteres sprinteken részt vevő férfi és női sprintereket egyaránt toboroz. Az egyének beiratkozása és az alapadatgyűjtés után minden alany megkapja mindhárom különböző kezelést (masszázs, hidegvizes merítés és statikus nyújtás) randomizált sorrendben, egy hét különbséggel. Az eredmények a következők: vizuális analóg skála (VAS) pontszám, alsó láb térfogata, nyomás alatti fájdalomküszöb és vízszintes ugrási távolság. Minden mérést feljegyeznek a kiinduláskor, közvetlenül az edzés után, közvetlenül a kezelés után és 10 perccel a kezelés után nyomon követésként. A résztvevők jellemzőihez leíró statisztikákat használunk. A különbségek kimutatására háromutas ANOVA-t (3 kezelés x 4 x 2 láb) alkalmazunk ismételt mérési tervezéssel, és post-hoc elemzést alkalmazunk, ha interakciókat azonosítanak. p értéke < ,05 ebben a tanulmányban kerül felhasználásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-30 éves korig.
- A sprinterek 100 méteres, 200 méteres vagy 400 méteres sprint versenyeken vesznek részt.
- Edzések hetente legalább 5 napot és legalább napi 2 órát.
Kizárási kritériumok:
- Nyiroködéma
- Perifériás artériás betegség
- Krónikus vénás betegség
- A vizsgáló láb mozgásszervi sérülései az elmúlt 3 hónapban (ez befolyásolja a gyakorlati ütemtervet)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sprinterek
Ebben a tanulmányban a sprintereket a Tajvani Nemzeti Egyetem (NTNU) atlétikacsapatából toborozzák.
Az egyének beiratkozása és az alapadatgyűjtés után minden alany megkapja mindhárom különböző kezelést (masszázs, hidegvizes merítés és statikus nyújtás) randomizált sorrendben, egy hét különbséggel.
Az eredmények a következők: vizuális analóg skála (VAS) pontszám, alsó láb térfogata, nyomás alatti fájdalomküszöb és vízszintes ugrási távolság.
Minden mérést feljegyeznek a kiinduláskor, közvetlenül az edzés után, közvetlenül a kezelés után és 10 perccel a kezelés után nyomon követésként.
|
Egy okleveles fizikoterapeuta végzi el a svédmasszázshoz adaptált masszázskúrákat és technikákat, mint például az effleurage és a petrissage, amelyeket a masszázscsoportban használnak majd.
A résztvevők először hason fekszenek, és a masszírozó lábat a terapeuta lábára vagy párnára támasztják, a lábak körülbelül 30 fokos térdhajlításban vannak elhelyezve.
Ez elősegítheti az alsó lábak vénás visszatérését, és a boka talpi hajlítóit is viszonylag alacsony izomfeszülésben tartja.
A pozicionálás után a gastrocnemius disztális részétől a proximális részéig hosszú ütéseket kell alkalmazni körülbelül 20 ismétléssel, majd 20 ismétléses körkörös ütést kell alkalmazni a poplitealis fossa területén.
Végül a terapeuta 10 ismétlés erejéig átgyúrja a résztvevő Achilles-ínját.
A fent említett technikák kombinációja tárgyonként 3-szor ismétlődik, és a masszázs teljes időtartama körülbelül 5 perc lesz.
A statikus nyújtócsoportban a résztvevők álló gastrocnemius nyújtásokat hajtanak végre.
Először a résztvevő feláll a fal felé, és a kinyújtott lábát a teste mögé helyezi.
A fizikoterapeuta megkéri a résztvevőt, hogy enyhén hajlítsa meg az első lábát, és tartsa a hátsó lábát sarokkal nyújtva a talajon.
Mindkét lábujja előre mutat.
Ezután a résztvevőt arra kérik, hogy lassan ugorjon előre, amíg a vádli izmai a hátsó lábon megfeszülnek.
A résztvevő ebben a helyzetben 60 másodpercig marad, és ismételje meg 3-szor.
A hidegvizes merülőcsoportban a résztvevő alsó lábszárát 10 percre hideg vízzel töltött vödörbe helyezik.
A víz hőmérsékletét 11-15 Celsius-fok között tartják.52
A vízszintnek el kell érnie a résztvevő fibuláris fejét, hogy biztosítsa a lábszár teljes bemerülését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alsó láb térfogata
Időkeret: a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
Az alsó láb térfogatát vízkiszorításos módszerrel, volumeterrel mértük.
Először a térfogatmérőt addig töltötték fel vízzel, amíg ki nem ömlött a kifolyó alatti kancsóba.
Minden mérés előtt a kancsót kiürítették, megszárították és visszahelyezték a kifolyó alá.
A szék magasságát úgy állítottuk be, hogy az alsó lábszár teljesen vízbe merüljön (a víz szintje elérte a jelet).
A térfogatmérőből összegyűjtött vízzel megtöltött kancsót ezután lemértük, hogy a lábszár térfogata számszerűsíthető legyen.
Mivel a víz sűrűsége közel 1 volt, a kiáramló víz tömege megegyezett a lábszár térfogatával.
Annak biztosítására, hogy az értékelő minden időpontban ugyanazt a helyet tudja mérni, ugyanazt a jelölést használtuk minden vizsgálati ülésen.
|
a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb az a minimális nyomás, amely fájdalmat vagy kényelmetlenséget váltott ki.
A résztvevőt arra kérték, hogy feküdjön hason úgy, hogy a bokája kilógjon az asztal széléből, hogy a boka enyhén talpi ellenállás nélkül meghajoljon.
Az algométert ezután a gastrocnemius izom-ín csomópontjához helyezték a vizsgáló lábon.
Az értékelő az algométerrel tömörítette a helyet, és fokozatosan növelte a nyomást, amíg a résztvevő "stop" nem mondta, amikor fájdalmat vagy kényelmetlenséget érez.
Ezzel egyidejűleg a második értékelő leolvasta és rögzítette az algométeren megjelenített értéket.
A méréseket kétszer mértük, és az egyes mérések közötti intervallumok körülbelül 5 másodpercre voltak egymástól.
Ezt a két leolvasást átlagoltuk és rögzítettük további adatfeldolgozás céljából.
Az algométer jó intra-rater megbízhatóságot mutatott 0,96-os ICC-vel.
|
a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
|
A kényelmetlenség érzékelése
Időkeret: a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
A kényelmetlenség, például a feszesség érzékelését vizuális analóg skálával (VAS) értékelték, amely 0 és 100 mm közötti skálán mozog.
A 0 mm egyáltalán nem jelent fájdalmat vagy kényelmetlenséget, a 100 mm pedig az elképzelhető legnagyobb fájdalmat vagy kényelmetlenséget.
A résztvevő egy vonalat húzott, amely metszi az osztályozási skálát, hogy megmutassa, mekkora fájdalmat vagy kellemetlenséget tapasztalt abban a pillanatban.
Az értékelő ezután egy vonalzó segítségével megmérte a hosszt 0 mm-től a metszővonalig, és feljegyezte az értéket.
A kényelmetlenség észlelését minden időpontban értékelték.
|
a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
|
Vízszintes ugrási távolság
Időkeret: a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
A vízszintes vagy álló távolugrás gyakori teljesítményteszt volt a sportoló erejének és aerob kapacitásának vizsgálatára.
A sportoló álló helyzetből indult, majd megkérték, hogy térdhajlítással és mindkét karjuk meglendítésével ugorjanak előre, amennyire csak tudnak.
Meghúzták a rajtvonalat, és a várható leszállási területet szőnyeggel helyezték el, hogy elkerüljék az esetleges sérüléseket.
Az ugrás után megmérték a távolságot a rajtvonaltól a résztvevő sarka landolásáig.
Ha a résztvevő sarkai kiegyenlítetlenek voltak, akkor a rajtvonalhoz közelebb eső sarkot mértük meg.
A résztvevő minden időpontban kétszer ugrott.
Ezután az ugyanabban az időpontban elért ugrási távolságokat átlagoltuk.
|
a kiindulási értékről a kezelés után 10 percre változott
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201709058RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .