- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03386019
L'efficacité du massage lymphatique sur l'œdème des membres inférieurs et la performance après un exercice sur tapis roulant chez Sprinter par rapport à l'étirement statique et à l'immersion dans l'eau froide
Contexte : L'œdème des membres inférieurs est souvent observé après l'exercice chez les personnes en bonne santé, en particulier les sprinteurs, dans la pratique de la physiothérapie sportive. L'œdème est défini comme l'accumulation excessive de liquide dans l'espace interstitiel. Des études récentes ont montré qu'il pouvait y avoir une augmentation du liquide jusqu'à 31,2 ml après une course de 15 minutes chez des individus en bonne santé. L'accumulation de liquide peut résulter (1) d'un entraînement de haute intensité, (2) d'une compression des vaisseaux sanguins et lymphatiques due à une tension accrue des tissus mous et (3) de l'effet de la gravité. L'œdème des membres inférieurs a non seulement un impact important sur la récupération et la performance de l'athlète, mais il peut également entraîner une fibrose, un dysfonctionnement et une contracture. L'étude pilote a montré que l'œdème des membres inférieurs existait non seulement après l'exercice, et qu'une diminution de la circonférence de la cheville a été constatée après une séance de massage de 5 minutes, non seulement par rapport à l'état après l'exercice, mais aussi par rapport à la ligne de base (repos). Le résultat a également montré qu'un œdème des membres inférieurs peut exister à la fois pendant le repos et après l'exercice. Cependant, aucune étude à ce jour n'a étudié les solutions pour réduire l'œdème des membres inférieurs au repos et après l'exercice chez les sprinteurs. Le massage s'est avéré bénéfique pour les athlètes en augmentant l'amplitude des mouvements, en favorisant la récupération et en augmentant le flux sanguin cutané, cependant, aucune étude n'a étudié l'effet du massage sur l'œdème des membres inférieurs et l'a comparé à différentes modalités de récupération courantes telles que l'immersion dans l'eau froide et l'électricité statique. élongation.
Objectifs : Explorer les effets du massage sur le gastrocnémien du sprinter après avoir couru sur l'œdème et la force avec des suivis immédiats et à court terme.
Méthodes : Cette étude recrutera des sprinteurs masculins et féminins âgés de 20 à 30 ans qui participent à des épreuves de sprint de 100, 200 et 400 mètres. Après les inscriptions des individus et les collectes de données de base, tous les sujets recevront les trois traitements différents (massage, immersion dans l'eau froide et étirement statique) dans des ordres aléatoires à une semaine d'intervalle, respectivement. Les mesures des résultats sont : le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), le volume de la jambe inférieure, le seuil de douleur à la pression et la distance de saut horizontale. Toutes les mesures seront enregistrées au départ, immédiatement après l'exercice, immédiatement après le traitement et 10 minutes après le traitement comme suivi. Des statistiques descriptives seront utilisées pour les caractéristiques des participants. Une ANOVA à trois facteurs (3 traitements x 4 fois x 2 jambes) avec une conception à mesures répétées sera utilisée pour détecter les différences, et une analyse post-hoc sera utilisée lorsque des interactions seront identifiées. valeur p de < 0,05 seront utilisés dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 20-30 ans.
- Les sprinteurs participent à des épreuves de sprint de 100 mètres, 200 mètres ou 400 mètres.
- Entraînements au moins 5 jours par semaine et au moins 2 heures par jour.
Critère d'exclusion:
- Lymphœdème
- Maladie artérielle périphérique
- Maladie veineuse chronique
- Blessures musculo-squelettiques de la jambe testée au cours des 3 derniers mois (qui influenceraient le calendrier d'entraînement)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sprinters
Les sprinteurs seront recrutés dans l'équipe d'athlétisme de l'Université nationale normale de Taiwan (NTNU) dans cette étude.
Après les inscriptions des individus et les collectes de données de base, tous les sujets recevront les trois traitements différents (massage, immersion dans l'eau froide et étirement statique) dans des ordres aléatoires à une semaine d'intervalle, respectivement.
Les mesures des résultats sont : le score de l'échelle visuelle analogique (EVA), le volume de la jambe inférieure, le seuil de douleur à la pression et la distance de saut horizontale.
Toutes les mesures seront enregistrées au départ, immédiatement après l'exercice, immédiatement après le traitement et 10 minutes après le traitement comme suivi.
|
Un physiothérapeute certifié effectuera les schémas et techniques de massage adaptés du massage suédois, tels que l'effleurage et le pétrissage, qui seront utilisés dans le groupe de massage.
Les participants s'allongeront d'abord en position couchée et la jambe de massage sera soutenue sur la jambe du thérapeute ou sur des oreillers, les jambes étant positionnées à environ 30 degrés de flexion du genou.
Cela peut favoriser le retour veineux du bas des jambes et également maintenir les fléchisseurs plantaires de la cheville dans une position de tension musculaire relativement faible.
Après le positionnement, de longs mouvements seront appliqués de la partie distale à la partie proximale du gastrocnémien avec environ 20 répétitions, puis 20 répétitions de mouvements circulaires seront appliqués au niveau de la fosse poplitée.
Enfin, le thérapeute pétrira autour du tendon d'Achille du participant pendant 10 répétitions.6
La combinaison des techniques mentionnées ci-dessus se répétera 3 fois dans chaque sujet, et la durée totale du massage sera d'environ 5 minutes.
Pour le groupe d'étirements statiques, les participants effectueront les étirements des gastrocnémiens debout.
Tout d'abord, le participant se tient face à un mur et place la jambe tendue derrière le corps.
Le kinésithérapeute demandera au participant de fléchir légèrement la jambe avant et de garder la jambe arrière tendue avec le talon au sol.
Les deux orteils seront positionnés vers l'avant.
Le participant sera ensuite invité à se précipiter lentement vers l'avant jusqu'à ce que les muscles du mollet de la jambe arrière se sentent étirés.
Le participant tiendra dans cette position pendant 60 secondes et répétera 3 fois.
Dans le groupe d'immersion en eau froide, la jambe inférieure du participant sera placée dans un seau rempli d'eau froide pendant 10 minutes.
La température de l'eau sera maintenue entre 11 et 15 degrés Celsius.52
Le niveau d'eau doit atteindre la tête fibulaire du participant pour assurer une immersion complète de la jambe inférieure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Volume bas de jambe
Délai: passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
Le volume de la jambe inférieure a été mesuré avec la méthode de déplacement d'eau à l'aide d'un volumètre.
Tout d'abord, le volumètre était rempli d'eau jusqu'à ce qu'il déborde dans le pichet sous le bec.
Avant chaque mesure, le pichet était vidé, séché et replacé sous le bec verseur.
La hauteur de la chaise a été ajustée pour s'assurer que le bas de la jambe était complètement immergé dans l'eau (le niveau de l'eau atteignait la marque).
Le pichet rempli d'eau recueillie du volumètre a ensuite été pesé afin que le volume de la jambe inférieure puisse être quantifié.
Comme la densité de l'eau était proche de 1, le poids de l'eau sortante était égal au volume de la jambe inférieure.
Pour s'assurer que l'évaluateur puisse mesurer le même site à toutes les périodes, la même note a été utilisée à chaque session de test.
|
passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Seuil de douleur à la pression
Délai: passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
Le seuil de douleur à la pression était défini comme la quantité minimale de pression qui induisait de la douleur ou de l'inconfort.
Le participant a été invité à se coucher en position couchée avec la cheville dépassant du bord de la table pour laisser la cheville légèrement fléchie plantaire sans résistance.
L'algomètre a ensuite été placé à la jonction muscle-tendon du gastrocnémien sur la jambe testée.
L'évaluateur comprimait le site avec l'algomètre et augmentait progressivement la pression jusqu'à ce que le participant dise "stop" chaque fois qu'il commençait à ressentir de la douleur ou de l'inconfort.
Dans le même temps, le deuxième évaluateur lit et enregistre la valeur affichée sur l'algomètre.
Les mesures ont été mesurées deux fois et les intervalles entre chaque mesure étaient d'environ 5 secondes.
Ces deux lectures ont été moyennées et enregistrées pour un traitement ultérieur des données.
L'algomètre a montré une bonne fiabilité intra-évaluateur avec un ICC de 0,96.
|
passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
|
Perception d'inconfort
Délai: passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
La perception de l'inconfort tel que l'oppression a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA), une échelle de notation allant de 0 à 100 mm.
0 mm représentait aucune douleur ou inconfort du tout et 100 mm représentaient la plus grande quantité de douleur ou d'inconfort imaginable.
Le participant a tracé une ligne qui croise l'échelle de notation pour montrer la quantité de douleur ou d'inconfort qu'il a ressentie à ce moment-là.
L'évaluateur a ensuite utilisé une règle pour mesurer la longueur de 0 mm à la ligne d'intersection et a enregistré la valeur.
La perception de l'inconfort a été évaluée à chaque instant.
|
passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
|
Distance de saut horizontale
Délai: passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
Le saut horizontal ou le saut en longueur debout était un test de performance courant pour examiner la puissance et la capacité aérobie de l'athlète.
L'athlète a commencé à partir d'une position debout et a ensuite été invité à sauter en avant aussi loin qu'il le pouvait en pliant les genoux et en balançant les deux bras.
Une ligne de départ a été tracée et la zone d'atterrissage prévue a été placée avec un tapis pour éviter toute blessure éventuelle.
Après le saut, la distance entre la ligne de départ et l'endroit où le talon du participant a atterri a été mesurée.
Si les talons du participant ont atterri sans niveau, le talon le plus proche de la ligne de départ a été mesuré.
Le participant a sauté deux fois à chaque instant.
Les distances de saut au même moment ont ensuite été moyennées.
|
passer de la ligne de base à 10 minutes après le traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201709058RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Œdème des membres inférieurs post-exercice
-
Gehad AlaaComplétéPost-Partum Low Doard | Stabilisation neuromusculaire dynamique (DNS) | Santé / physiothérapie des femmes | Réhabilitation musculo-squelettique | Stabilité de base et handicap fonctionnelEgypte