- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03386019
Эффективность лимфатического массажа при отеках нижних конечностей и производительности после упражнений на беговой дорожке у спринтеров по сравнению со статической растяжкой и погружением в холодную воду
Актуальность: Отеки нижних конечностей часто наблюдаются после физических упражнений у здоровых людей, особенно у спринтеров, в спортивной физиотерапевтической практике. Отек определяется как избыточное скопление жидкости в интерстициальном пространстве. Недавние исследования показали, что у здоровых людей может наблюдаться увеличение жидкости до 31,2 мл после 15-минутного забега. Скопление жидкости может быть результатом (1) высокоинтенсивных тренировок, (2) сдавления кровеносных и лимфатических сосудов из-за повышенного напряжения мягких тканей и (3) действия силы тяжести. Отек нижних конечностей не только оказывает большое влияние на восстановление и работоспособность спортсмена, но также может привести к фиброзу, дисфункции и контрактуре. Пилотное исследование показало, что отеки нижних конечностей существовали не только после тренировки, а после 5-минутного сеанса массажа было обнаружено уменьшение окружности лодыжек не только по сравнению с состоянием после тренировки, но и по сравнению с исходным уровнем (в состоянии покоя). Результат также показал, что отек нижних конечностей может существовать как во время отдыха, так и после тренировки. Однако на сегодняшний день ни одно исследование не изучало растворы для уменьшения отека нижних конечностей во время отдыха и после тренировки у спринтеров. Было доказано, что массаж полезен для спортсменов за счет увеличения диапазона движений, ускорения восстановления и увеличения кожного кровотока, однако ни одно исследование не изучало влияние массажа на отек нижних конечностей и не сравнило его с различными распространенными методами восстановления, такими как погружение в холодную воду и статическое воздействие. растяжка.
Цели: изучить влияние массажа на икроножную мышцу спринтера после бега на отек и силу с немедленными и краткосрочными наблюдениями.
Методы: В этом исследовании будут участвовать как мужчины, так и женщины в возрасте от 20 до 30 лет, которые участвуют в беге на 100, 200 и 400 метров. После регистрации отдельных лиц и сбора исходных данных все субъекты будут получать все три различных вида лечения (массаж, погружение в холодную воду и статическое растяжение) в рандомизированном порядке с интервалом в неделю соответственно. Исходными показателями являются: оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), объем голени, болевой порог при надавливании и расстояние горизонтального прыжка. Все измерения будут регистрироваться на исходном уровне, сразу после тренировки, сразу после лечения и через 10 минут после лечения в качестве последующего наблюдения. Для характеристик участников будет использоваться описательная статистика. Трехфакторный дисперсионный анализ (3 обработки x 4 раза x 2 ноги) с планом повторных измерений будет использоваться для обнаружения различий, а последующий анализ будет использоваться при выявлении взаимодействий. р-значение <0,05 будут использованы в этом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 20-30 летний возраст.
- Спринтеры участвуют в беге на 100, 200 или 400 метров.
- Тренировки не менее 5 дней в неделю и не менее 2 часов в день.
Критерий исключения:
- лимфедема
- Заболевание периферических артерий
- Хроническое заболевание вен
- Скелетно-мышечные травмы тестируемой ноги за последние 3 месяца (это повлияет на график тренировок)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спринтеры
В этом исследовании будут набраны спринтеры из команды по легкой атлетике Национального тайваньского педагогического университета (NTNU).
После регистрации отдельных лиц и сбора исходных данных все субъекты будут получать все три различных вида лечения (массаж, погружение в холодную воду и статическое растяжение) в рандомизированном порядке с интервалом в неделю соответственно.
Исходными показателями являются: оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), объем голени, болевой порог при надавливании и расстояние горизонтального прыжка.
Все измерения будут регистрироваться на исходном уровне, сразу после тренировки, сразу после лечения и через 10 минут после лечения в качестве последующего наблюдения.
|
Один сертифицированный физиотерапевт будет выполнять схемы и техники массажа, адаптированные из шведского массажа, такие как поглаживание и разминание, которые будут использоваться в массажной группе.
Участники сначала ложатся в положение лежа, а массажируемая нога будет опираться на ногу терапевта или на подушки, при этом ноги должны быть согнуты примерно на 30 градусов в колене.
Это может способствовать венозному оттоку нижних конечностей, а также удерживать подошвенные сгибатели голеностопного сустава в положении с относительно низким мышечным напряжением.
После позиционирования будут применены длинные удары от дистальной к проксимальной части икроножной мышцы с примерно 20 повторениями, а затем будут применены 20 повторений круговых ударов в подколенной ямке.
Наконец, терапевт разминает ахиллово сухожилие участника в течение 10 повторений.
Комбинация упомянутых выше техник будет повторяться 3 раза по каждому предмету, а общая продолжительность массажа составит примерно 5 минут.
В группе статической растяжки участники будут выполнять растяжку икроножных мышц стоя.
Сначала участник становится лицом к стене и заводит вытянутую ногу за туловище.
Физиотерапевт попросит участника слегка согнуть переднюю ногу и держать заднюю ногу вытянутой, пяткой на земле.
Оба пальца будут направлены вперед.
Затем участника попросят медленно сделать выпад вперед, пока не почувствуется растяжение икроножных мышц на задней ноге.
Участник задержится в этом положении на 60 секунд и повторит 3 раза.
В группе с погружением в холодную воду голень участника будет помещена в ведро с холодной водой на 10 минут.
Температура воды будет поддерживаться на уровне 11-15 градусов Цельсия52.
Уровень воды должен достигать головки малоберцовой кости участника, чтобы обеспечить полное погружение голени.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объем голени
Временное ограничение: изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
Объем голени измеряли методом вытеснения воды с помощью волюмометра.
Во-первых, волюметр заполняли водой до тех пор, пока она не переливалась в кувшин под носиком.
Перед каждым измерением кувшин опорожняли, сушили и ставили обратно под носик.
Высоту стула регулировали таким образом, чтобы голень была полностью погружена в воду (уровень воды достиг отметки).
Затем кувшин, наполненный водой, собранной из волюметра, взвешивали, чтобы можно было количественно определить объем голени.
Так как плотность воды была близка к 1, вес вытекшей воды был равен объему голени.
Чтобы оценщик мог измерять один и тот же участок в любое время, на каждом сеансе тестирования использовалась одна и та же отметка.
|
изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог при надавливании
Временное ограничение: изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
Болевой порог при надавливании определяли как минимальное давление, вызывающее боль или дискомфорт.
Участника попросили лечь в положение лежа, лодыжка торчала из края стола, чтобы лодыжка могла слегка согнуться в подошве без сопротивления.
Затем альгометр помещали в место соединения сухожилия икроножной мышцы на испытуемой ноге.
Оценщик сжимал участок с помощью альгометра и постепенно увеличивал давление до тех пор, пока участник не говорил «стоп» всякий раз, когда он или она начинал чувствовать боль или дискомфорт.
В то же время второй оценщик считывал и записывал значение, отображаемое на альгометре.
Измерения проводились два раза, и интервалы между каждым измерением составляли около 5 секунд.
Эти два показания усреднялись и записывались для дальнейшей обработки данных.
Алгометр показал хорошую внутриэкспертную надежность с ICC 0,96.
|
изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
|
Восприятие дискомфорта
Временное ограничение: изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
Восприятие дискомфорта, такого как стеснение, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), диапазон шкалы от 0 до 100 мм.
0 мм представляли полное отсутствие боли или дискомфорта, а 100 мм представляли наибольшую вообразимую степень боли или дискомфорта.
Участник провел линию, пересекающую оценочную шкалу, чтобы показать степень боли или дискомфорта, которые он испытал в данный момент.
Затем оценщик использовал линейку для измерения длины от 0 мм до пересекающейся линии и записал значение.
Восприятие дискомфорта оценивали в каждый момент времени.
|
изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
|
Расстояние горизонтального прыжка
Временное ограничение: изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
Горизонтальный прыжок или прыжок в длину с места был обычным тестом для проверки силы и аэробных способностей спортсмена.
Спортсмен начинал из положения стоя, а затем его просили прыгнуть вперед как можно дальше, согнув колени и размахивая обеими руками.
Была проведена стартовая линия, а предполагаемая область приземления была покрыта матом, чтобы предотвратить возможные травмы.
После прыжка измерялось расстояние от линии старта до места приземления пятки участника.
Если пятки участника приземлялись не ровно, измерялась пятка, которая находилась ближе к линии старта.
Участник прыгал дважды в каждую временную точку.
Затем расстояния прыжков в один и тот же момент времени усреднялись.
|
изменение от исходного до 10 минут после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201709058RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лимфатический массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный