- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03386019
De werkzaamheid van lymfatische massage op oedeem van de onderste ledematen en prestaties na loopbandoefeningen bij sprinters in vergelijking met statisch strekken en onderdompeling in koud water
Achtergrond: Oedeem aan de onderste ledematen wordt vaak gezien na inspanning bij gezonde personen, met name sprinters, in de sportfysiotherapiepraktijk. Oedeem wordt gedefinieerd als de overmatige vochtophoping in de interstitiële ruimte. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat er bij gezonde personen na 15 minuten hardlopen een vochttoename tot 31,2 ml kan optreden. Vochtophoping kan het gevolg zijn van (1) intensieve training, (2) compressie van bloed- en lymfevaten als gevolg van verhoogde spanning van zacht weefsel en (3) het effect van de zwaartekracht. Oedeem aan de onderste ledematen heeft niet alleen een grote impact op het herstel en de prestaties van de sporter, het kan ook leiden tot fibrose, disfunctie en contractuur. De pilotstudie toonde aan dat er niet alleen na het sporten oedeem aan de onderste extremiteit bestond en dat er een verminderde enkelomtrek werd gevonden na een massagesessie van 5 minuten, niet alleen in vergelijking met de toestand na inspanning, maar ook in vergelijking met de basislijn (rust). Het resultaat toonde ook aan dat oedeem aan de onderste ledematen zowel tijdens rust als na inspanning kan voorkomen. Er zijn echter tot op heden geen onderzoeken gedaan naar de oplossingen om oedeem in de onderste ledematen te verminderen tijdens rust en na inspanning bij sprinters. Massage is bewezen heilzaam voor sporters door het bewegingsbereik te vergroten, herstel te bevorderen en de doorbloeding van de huid te verbeteren. Er is echter geen enkele studie die het effect van massage op oedeem in de onderste ledematen heeft onderzocht en dat heeft vergeleken met verschillende gebruikelijke herstelmodaliteiten zoals onderdompeling in koud water en statische elektriciteit. uitrekken.
Doelstellingen: Het onderzoeken van de effecten van massage op de gastrocnemius van de sprinter na hardlopen op oedeem en kracht met onmiddellijke en korte termijn follow-ups.
Methoden: Deze studie rekruteert zowel mannelijke als vrouwelijke sprinters tussen de 20 en 30 jaar oud die deelnemen aan sprints van 100, 200 en 400 meter. Na inschrijving van individuen en verzameling van basislijngegevens, zullen alle proefpersonen alle drie de verschillende behandelingen (massage, onderdompeling in koud water en statisch strekken) krijgen in willekeurige volgorde met een tussenpoos van respectievelijk een week. Uitkomstmaten zijn: visueel analoge schaal (VAS) score, onderbeenvolume, drukpijndrempel en horizontale sprongafstand. Alle metingen worden geregistreerd bij baseline, direct na het sporten, direct na de behandeling en 10 minuten na de behandeling als follow-up. Er zullen beschrijvende statistieken worden gebruikt voor de kenmerken van de deelnemers. Drieweg-ANOVA (3 behandelingen x 4 keer x 2 benen) met ontwerp voor herhaalde metingen zal worden gebruikt om verschillen te detecteren, en post-hocanalyse zal worden gebruikt wanneer interacties worden geïdentificeerd. p-waarde van < .05 zullen in dit onderzoek gebruikt worden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-30 jaar oud.
- Sprinters nemen deel aan sprintevenementen van 100 meter, 200 meter of 400 meter.
- Trainingen minimaal 5 dagen per week en minimaal 2 uur per dag.
Uitsluitingscriteria:
- Lymfoedeem
- Perifere arteriële ziekte
- Chronische veneuze ziekte
- Musculoskeletale letsels van het testbeen in de afgelopen 3 maanden (dat zou het oefenschema beïnvloeden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sprinters
In dit onderzoek zullen sprinters worden gerekruteerd uit het atletiekteam van de National Taiwan Normal University (NTNU).
Na inschrijving van individuen en verzameling van basislijngegevens, zullen alle proefpersonen alle drie de verschillende behandelingen (massage, onderdompeling in koud water en statisch strekken) krijgen in willekeurige volgorde met een tussenpoos van respectievelijk een week.
Uitkomstmaten zijn: visueel analoge schaal (VAS) score, onderbeenvolume, drukpijndrempel en horizontale sprongafstand.
Alle metingen worden geregistreerd bij baseline, direct na het sporten, direct na de behandeling en 10 minuten na de behandeling als follow-up.
|
Een gecertificeerde fysiotherapeut zal de massageregimes en -technieken uitvoeren die zijn aangepast aan de Zweedse massage zoals effleurage en petrissage die in de massagegroep zullen worden gebruikt.
De deelnemers gaan eerst in buikligging liggen en het massagebeen wordt ondersteund op het been van de therapeut of op kussens met de benen in ongeveer 30 graden knieflexie.
Dit kan de veneuze terugkeer van de onderbenen bevorderen en ook de plantairflexoren van de enkel in een relatief lage spierspanningspositie houden.
Na het positioneren worden er lange slagen gemaakt van het distale naar het proximale deel van de gastrocnemius met ongeveer 20 herhalingen en daarna worden 20 herhalingen van cirkelvormige slagen toegepast bij de fossa poplitea.
Ten slotte kneedt de therapeut 10 herhalingen rond de achillespees van de deelnemer
De combinatie van de hierboven genoemde technieken wordt 3 keer herhaald in elk onderwerp en de totale duur van de massage is ongeveer 5 minuten.
Voor de statische rekgroep zullen de deelnemers de staande gastrocnemius rekoefeningen uitvoeren.
Eerst staat de deelnemer met zijn gezicht naar een muur en legt het gestrekte been achter het lichaam.
De fysiotherapeut zal de deelnemer vragen het voorste been licht te buigen en het achterste been gestrekt te houden met de hiel op de grond.
Beide tenen worden naar voren gericht.
De deelnemer wordt dan gevraagd om langzaam naar voren te vallen totdat de kuitspieren op het achterste been gestrekt aanvoelen.
De deelnemer houdt deze positie 60 seconden vast en herhaalt dit 3 keer.
Bij de koudwaterdompelgroep wordt het onderbeen van de deelnemer gedurende 10 minuten in een emmer gevuld met koud water geplaatst.
De temperatuur van het water wordt gehouden in 11-15 graden Celsius.52
Het waterniveau moet het kuitbeen van de deelnemer bereiken om volledige onderdompeling van het onderbeen te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volume onderbeen
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
Het onderbeenvolume werd gemeten met de waterverplaatsingsmethode met behulp van een volumemeter.
Eerst werd de volumeter gevuld met water totdat het overstroomde in de kan onder de tuit.
Voor elke meting werd de kan geleegd, gedroogd en terug onder de tuit geplaatst.
De hoogte van de stoel werd aangepast om ervoor te zorgen dat het onderbeen volledig in het water was ondergedompeld (het waterpeil bereikte de markering).
De kruik gevuld met water uit de volumemeter werd vervolgens gewogen zodat het volume van het onderbeen kon worden gekwantificeerd.
Omdat de dichtheid van water bijna 1 was, was het gewicht van het uitstromende water gelijk aan het volume van het onderbeen.
Om ervoor te zorgen dat de beoordelaar dezelfde locatie op alle tijdstippen kon meten, werd in elke testsessie hetzelfde cijfer gebruikt.
|
verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Druk pijngrens
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
Drukpijndrempel werd gedefinieerd als de minimale hoeveelheid druk die pijn of ongemak veroorzaakte.
De deelnemer werd gevraagd om in buikligging te gaan liggen met de enkel uit de rand van de tafel om de enkel licht plantair gebogen te laten zijn zonder weerstand.
De algometer werd vervolgens op de spierpeesverbinding van gastrocnemius op het testbeen geplaatst.
De beoordelaar comprimeerde de plek met de algometer en verhoogde geleidelijk de druk totdat de deelnemer "stop" zei wanneer hij of zij pijn of ongemak begon te voelen.
Tegelijkertijd las en registreerde de tweede beoordelaar de waarde die op de algometer werd weergegeven.
Metingen werden twee keer gemeten en de intervallen tussen elke meting lagen ongeveer 5 seconden uit elkaar.
Deze twee aflezingen werden gemiddeld en geregistreerd voor verdere gegevensverwerking.
De algometer liet een goede intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid zien met een ICC van 0,96.
|
verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
|
Perceptie van ongemak
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
Perceptie van ongemak zoals beklemming werd beoordeeld met visuele analoge schaal (VAS), een beoordelingsschaal van 0 tot 100 mm.
0 mm vertegenwoordigde helemaal geen pijn of ongemak en 100 mm vertegenwoordigde de grootst denkbare hoeveelheid pijn of ongemak.
De deelnemer trok een lijn die de beoordelingsschaal doorsnijdt om de hoeveelheid pijn of ongemak aan te geven die hij of zij op dat moment ervoer.
De beoordelaar gebruikte vervolgens een liniaal om de lengte van 0 mm tot de kruisende lijn te meten en noteerde de waarde.
Perceptie van ongemak werd op elk tijdstip beoordeeld.
|
verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
|
Horizontale sprongafstand
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
Horizontaal springen of staand verspringen was een gebruikelijke prestatietest om de kracht en het aerobe vermogen van de atleet te onderzoeken.
De atleet begon vanuit een staande positie en werd vervolgens gevraagd om zo ver mogelijk naar voren te springen door hun knieën te buigen en met beide armen te zwaaien.
Er werd een startlijn getrokken en het verwachte landingsgebied werd met mat geplaatst om mogelijke verwondingen te voorkomen.
Na de sprong werd de afstand gemeten vanaf de startlijn tot waar de hiel van de deelnemer landde.
Als de hielen van de deelnemer niet waterpas waren geland, werd de hiel gemeten die zich het dichtst bij de startlijn bevond.
De deelnemer sprong twee keer in elk tijdspunt.
De sprongafstanden op hetzelfde tijdstip werden vervolgens gemiddeld.
|
verandering van baseline tot 10 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201709058RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lymfatische massage
-
Pusan National University HospitalWervingLymfoedeem, borstkankerKorea, republiek van
-
Burrell College of Osteopathic MedicineWervingOntstekingVerenigde Staten