- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03386019
Effekten av lymfemassasje på ødem i nedre ekstremiteter og ytelse etter tredemølletrening i Sprinter sammenlignet med statisk tøying og nedsenking i kaldt vann
Bakgrunn: Ødem i nedre ekstremiteter sees ofte etter trening hos friske personer, spesielt sprintere, i idrettsfysioterapi. Ødem er definert som overdreven væskeansamling i det interstitielle rommet. Nyere studier viste at det kunne være en økning i væske opp til 31,2 ml etter en 15-minutters løpekamp hos friske individer. Væskeakkumulering kan være et resultat av (1) høyintensitetstrening, (2) kompresjon av blod- og lymfekar på grunn av økt bløtvevsspenning og (3) effekten av tyngdekraften. Ødem i nedre ekstremiteter forårsaker ikke bare stor innvirkning på idrettsutøverens restitusjon og ytelse, det kan også føre til fibrose, dysfunksjon og kontraktur. Pilotstudien viste at ødem i nedre ekstremiteter ikke bare eksisterte etter trening, og redusert ankelomkrets ble funnet etter en 5-minutters massasjeøkt, ikke bare sammenlignet med status etter trening, men også sammenlignet med baseline (hvile). Resultatet viste også at ødem i nedre ekstremiteter kan forekomme både under hvile og etter trening. Imidlertid har ingen studier hittil undersøkt løsningene for å redusere ødem i nedre ekstremiteter under hvile og etter trening hos sprintere. Massasje har vist seg å være fordelaktig for idrettsutøvere ved å øke bevegelsesområdet, fremme restitusjon og øke blodstrømmen i huden, men ingen studie undersøkte effekten av massasje på ødem i nedre ekstremiteter og sammenlignet det med forskjellige vanlige restitusjonsmodaliteter som nedsenking i kaldt vann og statisk- strekk.
Formål: Å utforske effekten av massasje på sprinters gastrocnemius etter løping på ødem og styrke med umiddelbar og kortvarig oppfølging.
Metoder: Denne studien vil rekruttere både mannlige og kvinnelige sprintere i alderen 20-30 år som deltar på 100, 200 og 400 meter sprint. Etter individers påmeldinger og baseline-datainnsamlinger vil alle forsøkspersonene motta alle de tre ulike behandlingene (massasje, nedsenking i kaldt vann og statisk strekk) i randomiserte rekkefølger med henholdsvis en ukes mellomrom. Utfallsmål er: visuell analog skala (VAS)-score, underbensvolum, trykksmerteterskel og horisontal hoppdistanse. Alle målinger vil bli registrert ved baseline, umiddelbart etter trening, umiddelbart etter behandling og 10 minutter etter behandling som oppfølging. Det vil bli brukt beskrivende statistikk for deltakernes egenskaper. Tre-veis ANOVA (3 behandlinger x 4 ganger x 2 ben) med gjentatte mål design vil bli brukt for å oppdage forskjeller, og post-hoc analyse vil bli brukt når interaksjoner er identifisert. p-verdi på < 0,05 vil bli brukt i denne studien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20-30 år gammel.
- Sprintere deltar i 100 meter, 200 meter eller 400 meter sprint.
- Trening minst 5 dager per uke og minst 2 timer per dag.
Ekskluderingskriterier:
- Lymfødem
- Perifer arteriell sykdom
- Kronisk venøs sykdom
- Muskel- og skjelettskader i testbenet de siste 3 månedene (som vil påvirke treningsplanen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sprintere
Sprintere vil bli rekruttert fra friidrettsteamet til National Taiwan Normal University (NTNU) i denne studien.
Etter individers påmeldinger og baseline-datainnsamlinger vil alle forsøkspersonene motta alle de tre ulike behandlingene (massasje, nedsenking i kaldt vann og statisk strekk) i randomiserte rekkefølger med henholdsvis en ukes mellomrom.
Utfallsmål er: visuell analog skala (VAS)-score, underbensvolum, trykksmerteterskel og horisontal hoppdistanse.
Alle målinger vil bli registrert ved baseline, umiddelbart etter trening, umiddelbart etter behandling og 10 minutter etter behandling som oppfølging.
|
En sertifisert fysioterapeut vil utføre massasjeregimene og teknikkene tilpasset fra svensk massasje som effleurage og petrissage som skal brukes i massasjegruppen.
Deltakerne vil først legge seg ned i liggende stilling, og massasjebenet vil støttes på terapeutens ben eller på puter med bena plassert i ca. 30 graders knefleksjon.
Dette kan fremme venøs retur av underbenene og også holde ankel plantar flexors i en relativt lav muskelspenningsposisjon.
Etter posisjonering vil lange slag bli påført fra den distale til proksimale delen av gastrocnemius med ca. 20 repetisjoner og deretter 20 repetisjoner av sirkulære slag vil bli påført ved popliteal fossa.
Til slutt vil terapeuten elte rundt deltakerens akillessene i 10 repetisjoner.6
Kombinasjonen av teknikkene nevnt ovenfor vil gjentas 3 ganger i hvert emne, og den totale varigheten av massasjen vil være ca. 5 minutter.
For den statiske strekkgruppen vil deltakerne utføre de stående gastrocnemius-strekningene.
Først står deltakeren vendt mot en vegg og legger det strakte benet bak kroppen.
Fysioterapeuten vil be deltakeren om å bøye det fremre benet litt, og holde det bakre benet forlenget med hælen på bakken.
Begge tærne vil bli plassert pekende fremover.
Deltakeren vil deretter bli bedt om å kaste seg sakte frem til leggmusklene på bakbenet føles strukket.
Deltakeren vil holde i denne posisjonen i 60 sekunder og gjenta 3 ganger.
I gruppen med kaldt vann legges underbenet til deltakeren i en bøtte fylt med kaldt vann i 10 minutter.
Temperaturen på vannet vil holdes i 11-15 grader Celsius.52
Vannstanden bør nå deltakerens fibulære hode for å sikre fullstendig nedsenking av underbenet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedre benvolum
Tidsramme: endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
Underbensvolum ble målt med vannfortrengningsmetode ved bruk av volumeter.
Først ble volumeteren fylt med vann til det rant over i muggen under tuten.
Før hver måling ble kannen tømt, tørket og plassert tilbake under tuten.
Høyden på stolen ble justert for å sikre at underbenet var ferdig nedsenket i vann (vannnivået nådde merket).
Muggen fylt med vann samlet fra volumeteren ble deretter veid slik at volumet av underbenet kunne kvantifiseres.
Siden vanntettheten var nær 1, var vekten av det utstrømmende vannet lik volumet av underbenet.
For å sikre at assessoren kunne måle det samme stedet til alle tidsperioder, ble det samme merket brukt i hver testøkt.
|
endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykk smerteterskel
Tidsramme: endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
Smerteterskel for trykk ble definert som den minimale mengden trykk som induserte smerte eller ubehag.
Deltakeren ble bedt om å ligge i liggende stilling med ankelen stikker ut av bordkanten for å la ankelen bøye seg lett plantar uten motstand.
Algometeret ble deretter plassert ved muskelsenekrysset til gastrocnemius på testbenet.
Evaluatoren komprimerte stedet med algometeret og økte gradvis trykket til deltakeren sa "stopp" hver gang han eller hun begynte å føle smerte eller ubehag.
Samtidig leste og registrerte den andre bedømmeren verdien som ble vist på algometeret.
Målingene ble målt to ganger og intervallene mellom hver måling var rundt 5 sekunder fra hverandre.
Disse to avlesningene ble gjennomsnittsberegnet og registrert for videre databehandling.
Algometeret viste god intra-rater-pålitelighet med en ICC på 0,96.
|
endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
|
Oppfatning av ubehag
Tidsramme: endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
Oppfatning av ubehag som tetthet ble vurdert med visuell analog skala (VAS), en karakterskala fra 0 til 100 mm.
0 mm representerte ingen smerte eller ubehag i det hele tatt, og 100 mm representerte den største mengden smerte eller ubehag som kan tenkes.
Deltakeren tegnet en linje som skjærer karakterskalaen for å vise mengden smerte eller ubehag han eller hun opplevde i det øyeblikket.
Bedømmeren brukte deretter en linjal for å måle lengden fra 0 mm til den kryssende linjen og registrerte verdien.
Oppfatning av ubehag ble vurdert på hvert tidspunkt.
|
endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
|
Horisontal hoppavstand
Tidsramme: endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
Horisontalt hopp eller stående lengdehopp var en vanlig prestasjonstest for å undersøke utøverens kraft og aerobe kapasitet.
Utøveren startet fra stående stilling og ble deretter bedt om å hoppe fremover så langt de kunne ved å bøye knærne og svinge begge armene.
En startlinje ble trukket og forventet landingsregion ble plassert med matte for å forhindre at eventuelle skader oppsto.
Etter hoppet ble avstanden fra startstreken til der deltakerens hæl landet, målt.
Hvis deltakerens hæler ble landet ujevnet, ble hælen som var nærmere startstreken målt.
Deltakeren hoppet to ganger i hvert tidspunkt.
Hoppdistansene i samme tidspunkt ble deretter gjennomsnittet.
|
endre fra baseline til 10 minutter etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201709058RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ødem i nedre ekstremitet etter trening
-
Mespere Lifesciences Inc.UkjentSepsis | Post-hjertekirurgi Low Output Syndrome som krever inotropisk/vasopressorterapi | Kardiogent sjokk etter hjerteinfarkt | Hypoksemisk respirasjonssvikt.Canada
Kliniske studier på Lymfemassasje
-
Pusan National University HospitalRekrutteringLymfødem, brystkreftKorea, Republikken
-
University of Texas Southwestern Medical CenterArcturus Star ProductsHar ikke rekruttert ennå
-
Burrell College of Osteopathic MedicineRekrutteringBetennelseForente stater