PLD yhdistettynä sisplatiiniin edenneen huonosti erilaistuneen kilpirauhassyövän hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Vapaaehtoinen osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen;
2. Ikä: 18-70 vuotta vanha;
3. Histopatologisesti vahvistettu leikkauskelvoton, edennyt huonosti erilaistunut kilpirauhassyöpä;
4. Aiemmin saaneita leikkausta, I131-hoitoa, sädehoitoa, kemoterapiaa saaneita potilaita voidaan ottaa mukaan；
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio kiinteän kasvaimen tehokkuuden arviointikriteerien mukaan (RECIST 1.1);
6. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
7. Karnofsky-pisteet ≥70;
8. Verikoe: ANC ≥1,5×109/l； PLT ≥75×109/L；Hb ≥90g/L;
9. Maksan toiminta: Seerumin bilirubiini (SB) taso: ≤ normaali yläraja (ULN) 2 kertaa; aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ ULN 2,5 kertaa; tai ≤ ULN 5 kertaa, jos maksametastaaseja esiintyy;
10. Munuaisten toiminta: Seerumin kreatiniini ≤ ULN 1,5 kertaa;
11. LVEF ≥ 50 %;
12. Ei vakavia komplikaatioita, kuten aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto, perforaatio, keltaisuus, maha-suolikanavan tukos, ei-syöpäkuume > 38℃;
13. Koehenkilöt ovat hyvin käyttäytyviä, pystyvät käymään läpi tehon ja haittavaikutusten seurantaohjelman vaatimusten mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥CTCAE asteen 2 infektio)；
2. Aikaisemmin saanut antrasykliiniin perustuva hoito-ohjelma: doksorubisiinin kumulatiivinen annos 500 mg/m2 tai suurempi tai epirubisiinin kumulatiivinen annos saavutti tai ylitti 800 mg/m2;
3. New York Heart Association (NYHA) arvioi luokan II tai korkeamman sydänsairauspotilaat aiemmin tai tällä hetkellä;
4. Potilaat, joilla on keskushermoston häiriöitä tai keskushermoston etäpesäkkeitä;
5. allerginen kemoterapeuttisille lääkkeille tai niiden apuaineille tai intoleranssipotilaat;
6. saanut mitä tahansa muuta testilääkehoitoa 30 päivän kuluessa ensimmäisestä kemoterapian antamisesta;
7. raskaana olevat tai imettävät naiset;
8. Valtimo/laskimotukos ilmaantui 6 kuukauden sisällä, kuten aivoverenkiertohäiriö (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus), syvä laskimotukos ja keuhkoembolia;
9. Aneurysman historia;
10. Neurologiset sairaudet, joilla on ollut epilepsiaa tai ataksiaa, vaativat hoitoa;
11. Aiemmin huumeiden väärinkäyttöä ja kyvytön raittiutta tai mielenterveyshäiriöitä;
12. Aiemmin perifeerinen neuropatia ja lihasvoima on alle tason 3;
13. Kärsivät muista sairauksista ja käsi-jalka-oireyhtymän komplikaatioista;
14. Tutkijoiden mielestä se ei sovellu ilmoittautumiseen.