PLD w połączeniu z cisplatyną w leczeniu zaawansowanego słabo zróżnicowanego raka tarczycy

Kryteria przyjęcia:

1. Zgłoś się na ochotnika do udziału i podpisz formularz świadomej zgody;
2. Wiek: 18-70 lat;
3. Potwierdzony histopatologicznie, nieoperacyjny, zaawansowany, niskozróżnicowany rak tarczycy;
4. Można zapisać pacjentów z wcześniej otrzymaną operacją, leczeniem I131, radioterapią, chemioterapią;
5. Co najmniej jedna mierzalna zmiana zgodnie z kryteriami oceny skuteczności guza litego (RECIST 1.1);
6. Przewidywany czas przeżycia ≥ 3 miesiące;
7. punktacja Karnofsky'ego ≥70;
8. Badanie krwi: ANC ≥1,5 × 109/l; PLT ≥75 × 109/l; Hb ≥90 g/l;
9. Czynność wątroby: Poziom bilirubiny w surowicy (SB): ≤ górna granica normy (GGN) 2 razy; aminotransferaza asparaginianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ GGN 2,5 razy; lub ≤ GGN 5 razy, jeśli obecne są przerzuty do wątroby;
10. Czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy ≤ GGN 1,5 razy;
11. LVEF ≥ 50%;
12. Brak poważnych powikłań, takich jak czynny krwotok z przewodu pokarmowego, perforacja, żółtaczka, niedrożność przewodu pokarmowego, gorączka nienowotworowa > 38℃;
13. Osoby badane są dobrze wychowane, zdolne do poddania się kontroli skuteczności i działań niepożądanych zgodnie z wymaganiami programu.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktywna lub niekontrolowana ciężka infekcja (zakażenie stopnia 2 wg CTCAE);
2. wcześniej przyjmowany schemat oparty na antracyklinach: skumulowana dawka doksorubicyny równa lub większa niż 500 mg/m2 lub skumulowana dawka epirubicyny osiągnęła lub przekroczyła 800 mg/m2;
3. Pacjenci z chorobą serca klasy II lub wyższej według New York Heart Association (NYHA) w przeszłości lub obecnie;
4. Pacjenci z zaburzeniami OUN lub przerzutami do OUN;
5. Uczuleni na leki chemioterapeutyczne lub ich substancje pomocnicze lub pacjenci nietolerujący;
6. Otrzymał jakiekolwiek inne leczenie testowanym lekiem w ciągu 30 dni od pierwszego podania chemioterapii;
7. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
8. Zakrzepica tętnicza/żylna wystąpiła w ciągu 6 miesięcy, taka jak incydent naczyniowo-mózgowy (w tym przemijający atak niedokrwienny), zakrzepica żył głębokich i zatorowość płucna;
9. Historia tętniaka;
10. Zaburzenia neurologiczne z padaczką lub ataksją w wywiadzie wymagają leczenia;
11. Historia nadużywania narkotyków i niezdolność do abstynencji lub zaburzeń psychicznych;
12. Historia neuropatii obwodowej i siła mięśni poniżej poziomu 3;
13. Cierpienie na inne choroby i powikłania zespołu ręka-stopa;
14. Naukowcy uważają, że nie nadaje się do rejestracji.