PLD v kombinaci s cisplatinou v léčbě pokročilého špatně diferencovaného karcinomu štítné žlázy

Kritéria pro zařazení:

1. Dobrovolně se zúčastnit a podepsat formulář informovaného souhlasu;
2. Věk: 18-70 let;
3. Histopatologicky potvrzený inoperabilní pokročilý špatně diferencovaný karcinom štítné žlázy;
4. Mohou být zařazeni pacienti, kteří již podstoupili operaci, léčbu I131, radioterapii, chemoterapii；
5. Alespoň jedna měřitelná léze podle hodnotících kritérií účinnosti solidního tumoru (RECIST 1.1);
6. Očekávaná doba přežití ≥ 3 měsíce;
7. Karnofského skóre ≥70;
8. Krevní test: ANC ≥1,5×109/L; PLT ≥75×109/L；Hb ≥90g/L;
9. Funkce jater: Hladina sérového bilirubinu (SB): ≤ normální horní hranice (ULN) 2krát; aspartátaminotransferáza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) ≤ ULN 2,5násobek; nebo ≤ ULN 5krát, pokud jsou přítomny jaterní metastázy;
10. Renální funkce: Sérový kreatinin ≤ ULN 1,5krát;
11. LVEF ≥ 50 %;
12. Žádné závažné komplikace, jako je aktivní krvácení do trávicího traktu, perforace, žloutenka, gastrointestinální obstrukce, nerakovinná horečka > 38℃;
13. Subjekty jsou dobře vychované, schopné podstoupit sledování účinnosti a nežádoucích reakcí podle požadavků programu.

Kritéria vyloučení:

1. Aktivní nebo nekontrolovaná závažná infekce (≥CTCAE infekce stupně 2)；
2. Dříve užívaný režim na bázi antracyklinu: kumulativní dávka doxorubicinu 500 mg/m2 nebo vyšší nebo kumulativní dávka epirubicinu dosáhla nebo přesáhla 800 mg/m2;
3. New York Heart Association (NYHA) klasifikovala pacienty se srdečním onemocněním třídy II nebo vyšší dříve nebo v současnosti;
4. Pacienti s poruchami CNS nebo metastázami CNS;
5. Alergické na chemoterapeutika nebo jejich pomocné látky nebo netolerantní pacienti;
6. do 30 dnů od prvního podání chemoterapie podstoupil jakoukoli jinou léčbu testovaným lékem;
7. Těhotné nebo kojící ženy;
8. Arteriální/žilní trombóza se objevila během 6 měsíců, jako je cerebrovaskulární příhoda (včetně přechodné ischemické ataky), hluboká žilní trombóza a plicní embolie;
9. Historie aneuryzmatu;
10. Neurologické poruchy s anamnézou epilepsie nebo ataxie vyžadují léčbu;
11. Anamnéza zneužívání drog a neschopnost abstinovat nebo duševní porucha;
12. Anamnéza periferní neuropatie a svalová síla je pod úrovní 3;
13. Trpící jinými nemocemi a komplikacemi syndromu ruka-noha;
14. Výzkumníci se domnívají, že to není vhodné pro zápis.