PLD в сочетании с цисплатином в лечении распространенного низкодифференцированного рака щитовидной железы

Критерии включения:

1. Добровольно принять участие и подписать форму информированного согласия;
2. Возраст: 18-70 лет;
3. Гистопатологически подтвержденная неоперабельная распространенная низкодифференцированная карцинома щитовидной железы;
4. Пациенты, ранее перенесшие операцию, лечение I131, лучевую терапию, химиотерапию, могут быть зачислены;
5. По крайней мере одно измеримое поражение в соответствии с критериями оценки эффективности солидной опухоли (RECIST 1.1);
6. Ожидаемое время выживания ≥ 3 месяцев;
7. показатель Карновского ≥70;
8. Анализ крови: ANC ≥1,5×109/л; PLT ≥75×109/л; Hb ≥90 г/л;
9. Функция печени: уровень билирубина в сыворотке (SB): ≤ верхней границы нормы (ВГН) в 2 раза; аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ ВГН в 2,5 раза; или ≤ ВГН в 5 раз, если присутствуют метастазы в печени;
10. Функция почек: креатинин сыворотки ≤ ВГН в 1,5 раза;
11. ФВ ЛЖ ≥ 50%;
12. Отсутствие серьезных осложнений, таких как активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, перфорация, желтуха, желудочно-кишечная непроходимость, доброкачественная лихорадка> 38 ℃;
13. Субъекты ведут себя хорошо, могут пройти последующее наблюдение за эффективностью и побочными реакциями в соответствии с требованиями программы.

Критерий исключения:

1. Активная или неконтролируемая тяжелая инфекция (≥инфекция 2 степени по CTCAE)；
2. Ранее получавшие схемы на основе антрациклинов: кумулятивная доза доксорубицина на уровне или выше 500 мг/м2 или кумулятивная доза эпирубицина достигала или превышала 800 мг/м2;
3. Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация (NYHA) классифицировала пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями класса II или выше ранее или в настоящее время;
4. Пациенты с расстройствами ЦНС или метастазами в ЦНС;
5. Аллергия на химиотерапевтические препараты или их вспомогательные вещества или пациенты с непереносимостью;
6. Получал лечение любым другим тестируемым лекарством в течение 30 дней после первого введения химиотерапии;
7. Беременные или кормящие женщины;
8. Артериальные/венозные тромбозы, возникшие в течение 6 мес, такие как нарушение мозгового кровообращения (включая транзиторную ишемическую атаку), тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии;
9. Аневризма в анамнезе;
10. Неврологические расстройства с эпилепсией или атаксией в анамнезе требуют лечения;
11. Злоупотребление наркотиками в анамнезе и неспособность к воздержанию или психические расстройства;
12. История периферической невропатии и мышечная сила ниже уровня 3;
13. Страдающие другими заболеваниями и осложнениями ладонно-подошвенного синдрома;
14. Исследователи считают, что это не подходит для зачисления.