Healthy School Start Plus -interventiotutkimus

Tutkimuskysymykset:

1. Mitkä ovat ohjelman vaikutukset lasten ruokailutottumuksiin, fyysiseen aktiivisuuteen, istumiskäyttäytymiseen ja painoon verrattuna normaalihoitoon?
2. Miten ohjelma toteutetaan annoksen, tarkkuuden, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden suhteen?
3. Mitkä ovat ohjelman vaikutusten välittäjät?

Koulujen, osallistujien ja ympäristön rekrytointi:

Tukholman seudun kuntien avainhenkilöt saivat yksisivuisen kutsukirjeen, jossa kerrottiin toimenpiteen tavoitteesta ja sisällöstä, ja heitä pyydettiin ottamaan yhteyttä hankkeen vetäjään lisätietojen saamiseksi. Peruskoulut olivat oikeutettuja osallistumaan, jos korkeakoulututkinnon suorittaneiden vanhempien osuus oli alle 50 prosenttia verrattuna 57 prosenttiin kansallisella tasolla. Yhteensä 18 koulua ja 18 sairaanhoitajaa suostui osallistumaan, mutta yksi koulu jäi kesken ennen kuin vanhempien rekrytointi oli alkanut. Kaikki vanhemmat, joilla oli lapsi esikoululuokassa (5-7-vuotiaat), saivat osallistua. Tietoinen kirjallinen suostumus saatiin kaikilta osallistuvilta vanhemmilta (350 lasta ja perhettä).

Opintojen suunnittelu:

Tutkimus toteutetaan klusterisatunnaistettuna rinnakkaistutkimuksena, jossa satunnaistetaan koulun tasolla jonotuslistalla oleva kontrolliryhmä. Perustiedot kerättiin syys-lokakuussa 2017 (T0). Tiedot kerätään uudelleen kuuden kuukauden kuluttua lähtötilanteesta toimenpiteen lopussa huhti-toukokuussa 2018 (T1) ja seurannassa huhti-toukokuussa 2019 (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, T2). Välittäjiä mitataan myös kerran intervention aikana, helmikuussa 2018 (TM). T2-mittauksen jälkeen kontrollikouluille tarjotaan interventio, mukaan lukien koulun sairaanhoitajien MI-koulutus.

Interventio:

Ohjelma rakentuu sosiaalisen kognitiivisen teorian pohjalle ja koostuu neljästä osasta:

1. Terveystietoa: 12-sivuinen esite, joka perustuu ruotsalaisiin ruokavalion ja liikunnan ohjeisiin, sisältää faktoja ja neuvoja vanhemmuudesta liittyen terveelliseen ruokaan ja perheen ateriaaikoihin, makeisiin, välipaloja, jäätelöä, virvoitusjuomia, hedelmiä ja vihanneksia sekä liikuntaa , istumista, ruutuaikaa, unta ja vanhempien välistä yhteistyötä koskeva teema. Teksti on yksinkertainen ja lyhyt, ja siinä on paljon kuvituksia, ja se on saatavilla ruotsiksi, englanniksi ja arabiaksi. Vanhemmat saavat koululta painetun version esitteestä ennen ensimmäistä MI-istuntoa, ja se on myös saatavilla projektin verkkosivuilla koko toimenpiteen ajan.
2. MI-istunnon järjestää koulun sairaanhoitaja osana tavallista terveyskäyntiä, jossa mitataan lapsen pituus ja paino sekä keskustellaan lapsen kokonaisterveydestä. MI-istunnon tavoitteena on lisätä myönteistä vanhemmuutta ja vuorovaikutusta lapsen ruokailu- ja fyysisen toimintakäyttäytymisen suhteen kotiympäristössä. Interventioryhmän vanhemmille tarjotaan yksi 20–30 minuutin kasvokkain tapahtuva MI-istunto koulutetun kouluterveydenhoitajan toimesta ja toinen istunto tarpeen mukaan, hoitajan määräämällä tavalla. Istunnon aikana (jotka pidetään ilman lapsen läsnäoloa) vanhemmat valitsevat tietyn käyttäytymisen, jota he haluavat muuttaa tai säilyttää. Vanhempia tuetaan tavoitekäyttäytymisen tunnistamisessa agenda-asetointityökalun avulla sekä henkilökohtaisten arvojen ja muutoksen tai ylläpidon etujen selvittämisessä sekä tarvittaessa tavoitteiden asettamisessa. Koulun sairaanhoitajat käyvät MI-koulutuksessa. MI:n pätevyys mitataan ennen aloitusta, harjoituksen jälkeen ja toimenpiteen lopussa.
3. Opettaja toimittaa lapsille yhdeksän manuaalista noin 30 minuutin mittaista luokkahuoneistuntoa. Tunnille tarjotaan erilaisia ​​pedagogisia materiaaleja, mukaan lukien työkirja, joka täytetään yhdessä vanhempien kanssa. Opettajat saavat ennen intervention alkua videonauhoitetut ohjeet opettajan käsikirjan käytöstä.
4. Vanhemmat tekevät verkkopohjaisen testin omasta riskistään sairastua tyypin 2 diabetekseen saadakseen heidät tietoisiksi koko perheen terveellisistä elämäntavoista. Testi sisältää 8 kysymystä ja antaa tulokseksi 0-26 pistettä. Tuloksen perusteella vanhempi luokitellaan matalan, jonkin verran kohonneen, keskitason, suuren tai erittäin suuren riskin omaavaksi. Keskitason tai korkeamman riskin (≥15 pistettä) tapauksessa vanhempaa neuvotaan ottamaan yhteyttä paikalliseen perusterveydenhuoltoon automaattisen palautteen avulla. Yleistä tietoa diabeteksen riskiä minimoivista terveyskäyttäytymisestä annetaan kaikille testin suorittaville vanhemmille pistemäärästä riippumatta.

Kontrolliryhmä:

Kontrollikoulujen lapset saavat hoitoa normaalisti kouluterveydenhuollon ohjeiden mukaan ja lisäksi vanhemmat saavat 12-sivuisen terveystietoesitteen (intervention osa 1). Tavanomaisella hoidolla tarkoitetaan lapsen käyntiä vanhempien seurassa koulun hoitajan luona pian lapsen koulun alkamisen jälkeen keskustelemaan koulutilanteesta, lapsen yleisestä hyvinvoinnista, ystävyyssuhteista, mahdollisista terveys- ja oppimisongelmista sekä ruokavaliosta ja fyysisestä toiminta. Esiopetuksen opetussuunnitelmassa edellytetään, että oppilaille tulee tarjota mahdollisuus kokea erilaisia ​​liikuntamuotoja ja kehittää ymmärrystä terveyteen vaikuttamisesta ja edistämisestä monin eri tavoin.

Tuloksen arviointi:

Kaikki kyselylomakkeet täytetään hankkeen verkkosivuilla (www.enfriskskolstartplus.se) henkilökohtaiset tilit jokaiselle perheelle. Myös paperiversiot ovat saatavilla. Kyselylomakkeiden vastausprosentin lisäämiseksi lähetetään viikoittain muistutuksia sähköpostitse ja tekstiviesteillä. Kaikki tulokset arvioidaan intervention ja kontrolliryhmän välisenä erona välittömästi intervention päättymisen jälkeen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja seurannassa 18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen, perusarvoihin mukautettuna.

Ensisijaiset tulokset:

Ensisijainen tulos on energiatasapainon ja terveyden kannalta tärkeiden indikaattoriruokien yhdistelmäpisteiden nauttiminen kotona. Saantia arvioidaan ruokatiheyskyselyllä, Children's Eating Habits Questionnaire -kyselyllä, joka mittaa kotona syöntiä takautuvasti edellisen kuukauden aikana. Uudella älypuhelimeen perustuvalla menetelmällä arvioidaan myös kotona syötyjen indikaattoriruokien saantia (volyymiä) prospektiivisesti vanhempien kahden arkipäivän ja yhden viikonloppupäivän aikana ottamilla standardoiduilla valokuvilla. Suhteellinen validointitutkimus suoritetaan rinnakkain lähtötilanteen aikana, jossa molempia menetelmiä verrataan useisiin 24 tunnin takaisinkutsuihin. Tarkoituksena on käyttää valokuvapohjaista menetelmää ensisijaisena tuloksena interventiotutkimuksessa, jos se osoittautuu päteväksi.

Toissijaiset tulokset:

Toissijaisia ​​tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus ja istuma-aika, jotka mitataan objektiivisesti käyttämällä oikean lonkan vyössä kiinnitettyjä kiihtyvyysantureita (GT3X+, Actigraph, LCC, Pensacola, USA) 7 peräkkäisenä päivänä. Analyyseihin otetaan mukaan lapset, joilla on vähintään 500 min aktiviteettirekisteröintiä päivässä vähintään kolmen päivän ajan, mukaan lukien vähintään yksi viikonloppupäivä. Kehon koostumus (pituus, paino ja vyötärön ympärysmitta) mitataan standardoiduilla menetelmillä SECA-instrumenteilla. Vyötärön ympärysmitta mitataan navan yli, kun lapsi seisoo pystyssä kädet rinnalla ja uloshengityksen jälkeen. BMI-status määritellään kansainvälisen lihavuustyöryhmän mukaan. BMI-standardipoikkeamapisteet (BMI sds) lasketaan kansainvälisen liikalihavuustyöryhmän viitteiden mukaan.

Kovariaatit:

Vanhempien koulutustaso ja ammatti ilmoitetaan itse, ja sosioekonomisen aseman määrittämiseen käytetään yhdistelmäpistettä, joka koostuu korkeimmasta saavutetusta koulutustasosta ja ammatista (Ruotsin tilastokeskuksen mukaan). Luodaan kaksijakoinen muuttuja, joka ilmaisee matalan ja korkean sosioekonomisen aseman. Lisäksi käytetään lapsiseksiä.

Prosessin arviointi:

Prosessin arviointi sisältää interventioannoksen, tarkkuuden, toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kontekstin kuvauksen.

Annos arvioidaan kvantitatiivisesti seuraavalla tavalla. Kouluterveydenhoitaja kysyy vanhemmilta tuomitsematta, ovatko he lukeneet esitteen. MI-istuntojen määrä perhettä kohden merkitään muistiin. Opetuskertojen noudattamista ja työkirjan täyttöä opettajat seuraavat lokikirjassa ja ovatko tehneet muutoksia. Diabetestestin tulos on saatavilla verkkosivuilla.

Kaikki MI-istunnot tallennetaan ja 10-20 prosentin satunnainen valinta koodataan MI:n pätevyyden/tarkkuuden suhteen käyttämällä standardoitua protokollaa luotettavien koodaajien toimesta. Kaikkien interventio- ja kontrolliryhmän sairaanhoitajien MI-osaaminen arvioidaan ennen ensimmäistä MI-koulutusta toukokuussa 2017 tallentamalla heille standardoitu keskustelu vanhempana esiintyvän koulutetun näyttelijän kanssa. Tämä toistetaan MI-koulutuksen jälkeen elo-syyskuussa 2017 ja uudelleen toimenpiteen päätyttyä toukokuussa 2018.

Intervention päätyttyä tehdään puolistrukturoituja haastatteluja vanhempien, koulun sairaanhoitajien ja rehtoreiden kanssa selvittääkseen heidän näkemyksensä toimenpiteen hyväksyttävyydestä ja toteutettavuudesta. Lisäksi lasten kanssa järjestetään fokusryhmiä, joissa selvitetään heidän käsityksiään luokan toiminnasta ja kotitehtävistä.

Hypoteettisia välittäjiä vanhempien itsetehokkuutta ja havainnoivaa oppimista/roolimallinnusta mitataan kyselylomakkeella sekä äideillä että isillä. Käytettävä instrumentti arvioi vanhempien itsetehokkuutta fyysiseen aktiivisuuteen vaikuttamisessa viikonlopun aikana, vihannesten, makeisten ja suklaan sekä sokerimakeutuneiden juomien nauttimista kolmessa haastavassa tilanteessa. Vanhempien ruokintakäytäntöjä, mukaan lukien mallintamista, mitataan kattavalla ruokintakäytäntöjen kyselylomakkeella, joka kattaa sekä positiiviset että negatiiviset käytännöt. Kyselyssä arvioidaan vanhemman ruokintakäytäntöjä: osallistuminen, ympäristö, ruuan rajoitus painonhallinnassa, terveydellisistä syistä johtuva rajoitus, tasapainoon kannustaminen, syömispaine, seuranta, tunteiden säätely, ruoka palkkiona ja mallinnus. Lasten fyysisen aktiivisuuden vanhemmuuden käytäntöjen arvioinnissa käytetään 25 kohdetta tähän tarkoitukseen kehitteillä olevasta esinepankista. Kohteet kattavat vanhemmuuden käytäntöjen mallintamisen, painostamisen, rohkaisun, ohjatun valinnan, osallistumisen/kiitoksen, osallistumisen, fasilitoinnin, seurannan ja rajoittamisen.

Tiedonhallinta:

Kaikki osallistujat saavat koodin ja tiedot depersonoidaan. Kaikki projektin verkkosivujen kautta ja muutoin kerätyt tiedot tallennetaan sähköisesti salasanalla suojattuihin kansioihin suojatulla tietopalvelimella Karolinska Institutetissa. Tietojen katoamisen estämiseksi toteutetaan toimenpiteitä käyttämällä systemaattisia varmuuskopiointirutiineja koko tiedonkeruun ajan ja tallentamalla tietoja palvelimille täydellisen varmuuskopioinnin avulla päivittäin. Pääsy tietoihin rajoitetaan tutkimushenkilöstölle, joka työskentelee suoraan tietojen syöttämisen tai analyysien parissa.

Tietojen analysointi:

Jatkuvien demografisten muuttujien erot lähtötilanteessa interventio- ja kontrolliryhmän välillä testataan riippumattomilla t-testeillä normaalisti jakautuneille tiedoille. Ei-normaalijakautumat muuttujat analysoidaan ei-parametrisilla testeillä. Kategoristen muuttujien erot analysoidaan khin neliötestillä. Tehokkuus perus- ja toissijaisten tulosten suhteen analysoidaan sekavaikutteisilla regressioanalyyseillä kahdella tasolla (yksilö ja koulu) ja tulokset T1 tai T2, hoitoaikomusperiaatteen mukaisesti. Ensinnäkin karkea malli testataan kaikille T1- tai T2-tuloksille ryhmällä ennustajana ja mukautetaan asiaankuuluvan tuloksen perusarvoihin. Vuorovaikutus ryhmän ja lapsen sukupuolen tai ryhmän ja vanhempien SEP:n välillä testataan ja analyysit kerrostetaan, jos merkittäviä vuorovaikutustermejä löytyy. Kaikki lapset, joiden mittaukset ovat T0:ssa, otetaan mukaan ja puuttuvat tiedot käsitellään useilla imputoinneilla. Puuttuvien tietojen vaikutus tuloksiin arvioidaan suorittamalla lisättyjen tietojoukkojen herkkyysanalyysejä. Analyysi suoritetaan myös protokollakohtaisesti, mukaan lukien vain ne lapset, joiden vanhemmat ovat osallistuneet vähintään yhteen MI-istuntoon.

Kaikki tilastollinen analyysi suoritetaan sokkoutuneena ryhmien jakamiseen. Haastattelut ja kohderyhmät kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan kvalitatiivisella sisältöanalyysillä.

Näytteen kokolaskenta:

Ensisijainen tulos on epäterveellisten ruokien, epäterveellisten juomien ja terveellisten ruokien nauttiminen ruokavaliosta. Edellisessä tutkimuksessa epäterveellisten ruokien saanti oli 1,7 ± 2,0 annosta/päivä. Tässä tutkimuksessa tavoitteena on saavuttaa 0,8 annosta/päivä ero epäterveellisten ruokien saannissa interventio- ja kontrolliryhmän välillä. Kun teho on 80 % ja merkitsevyystaso 5 % ja luokan sisäinen korrelaatiokerroin 2 % (klusteroituminen koulutasolla), on rekrytoitava vähintään 17 koulua, joissa kussakin koulussa on 15 lasta, yhteensä 255 lasta.