Intervenční studie Zdravá škola Start Plus

Výzkumné otázky:

1. Jaké jsou účinky programu na stravovací návyky, fyzickou aktivitu, sedavé chování a tělesnou hmotnost dětí ve srovnání se standardní péčí?
2. Jak je program implementován s ohledem na dávku, věrnost, proveditelnost a přijatelnost?
3. Jací jsou zprostředkovatelé účinků programu?

Nábor škol, účastníků a prostředí:

Klíčové osoby v obcích v regionu Stockholm obdržely jednostránkový zvací dopis vysvětlující cíl a obsah intervence a byly vyzvány, aby kontaktovaly vedoucího projektu pro více informací. Základní školy se mohly zúčastnit, pokud byl podíl rodičů s vysokoškolským vzděláním nižší než 50 procent ve srovnání s 57 procenty na celostátní úrovni. S účastí souhlasilo celkem 18 škol s 18 školními sestrami, ale jedna škola před zahájením náboru rodičů odešla. Všichni rodiče s dítětem v předškolní třídě (5-7 let) se mohli zúčastnit. Od všech zúčastněných rodičů (350 dětí a rodin) byl získán informovaný písemný souhlas.

Studovat design:

Studie bude provedena jako klastrově randomizovaná paralelní studie s randomizací na školní úrovni, s kontrolní skupinou na čekací listině. Výchozí data byla shromážděna v září až říjnu 2017 (T0). Data budou opět sbírána 6 měsíců po výchozí hodnotě na konci intervence v dubnu až květnu 2018 (T1) a při následné kontrole v dubnu až květnu 2019 (18 měsíců po výchozí hodnotě, T2). Mediátoři budou také měřeni jednou během intervence, v únoru 2018 (TM). Po měření T2 bude kontrolním školám nabídnuta intervence včetně MI-školení školních sester.

Zásah:

Program staví na sociální kognitivní teorii a skládá se ze čtyř složek:

1. Zdravotní informace: 12stránková brožura založená na švédských směrnicích pro dietu a fyzickou aktivitu obsahuje fakta a rady týkající se rodičovství ve vztahu ke zdravému jídlu a času na jídlo v rodině, sladkostem, svačinám, zmrzlině, nealkoholickým nápojům, ovoci a zelenině, fyzické aktivitě , sedavé chování, čas strávený u obrazovky, spánek a téma spolupráce mezi rodiči. Text je jednoduchý a krátký s mnoha ilustracemi a je dostupný ve švédštině, angličtině a arabštině. Rodiče obdrží tištěnou verzi brožury od školy před prvním setkáním MI a bude také k dispozici na webových stránkách projektu po celou dobu intervence.
2. Sezení MV naplánuje školní sestra v rámci běžné zdravotní prohlídky, kde se změří výška a váha dítěte, a která zahrnuje i diskusi o celkovém zdravotním stavu dítěte. Cílem sezení MI je zvýšit pozitivní rodičovství a souhru ohledně dietního a pohybového chování dítěte v domácím prostředí. Rodičům v intervenční skupině bude nabídnuto jedno 20 až 30minutové osobní IM sezení vyškolenou školní sestrou a další sezení v závislosti na potřebě, kterou sestra určí. Během sezení (vedeného bez přítomnosti dítěte) si rodiče zvolí konkrétní chování, které si přejí změnit nebo zachovat. Rodiče jsou podporováni při identifikaci cílového chování pomocí nástroje pro stanovování agendy a při zkoumání osobních hodnot a výhod změny nebo udržování, a je-li to vhodné, pomáhá jim při stanovování cílů. Školní sestry projdou školením MI. Kompetence MI bude měřena před začátkem, po tréninku a na konci intervence.
3. Učitel dětem předá devět manuálně založených třídních sezení v délce přibližně 30 minut. Pro lekce jsou poskytovány různé pedagogické materiály, včetně pracovního sešitu pro děti, který mají děti vyplnit s rodiči. Učitelé před začátkem intervence obdrží videonahrávku s pokyny, jak používat příručku pro učitele.
4. Rodiče vyplní webový test vlastního rizika rozvoje diabetu 2. typu, aby si uvědomili zdravý životní styl pro celou rodinu. Test obsahuje 8 otázek a dává skóre mezi 0 a 26 body. Na základě výsledku je rodič klasifikován jako s nízkým, poněkud zvýšeným, středním, vysokým nebo velmi vysokým rizikem. V případě středního nebo vyššího rizika (≥15 bodů) bude rodič prostřednictvím automatické zpětné vazby upozorněn, aby se obrátil na místní centrum primární zdravotní péče. Obecné informace o zdravotním chování, které minimalizuje riziko cukrovky, jsou poskytovány všem rodičům, kteří test absolvují, bez ohledu na skóre.

Kontrolní skupina:

Děti v kontrolních školách budou léčeny jako obvykle podle platných směrnic pro školní zdravotnické služby a rodiče navíc obdrží 12stránkovou zdravotní informační brožuru (první součást intervence). Obvyklou léčbou se rozumí návštěva dítěte v doprovodu rodičů u školní sestry krátce po nástupu dítěte do školy za účelem projednání situace ve škole, celkového prospěchu dítěte, vztahů s kamarády, případných zdravotních problémů a problémů s učením, stravy a tělesného zdraví. aktivita. Učební osnovy v předškolní třídě předepisují, že žákům by měla být poskytnuta příležitost zažít různé formy fyzické aktivity a rozvíjet porozumění tomu, jak je zdraví ovlivněno a jak lze různými způsoby podporovat.

Hodnocení výsledku:

Všechny dotazníky se vyplňují prostřednictvím webové stránky projektu (www.enfriskskolstartplus.se) s osobními účty pro každou rodinu. K dispozici budou i papírové verze. Aby se zvýšila míra odpovědí na dotazníky, jsou týdenní upomínky zasílány prostřednictvím e-mailu a textových zpráv. Všechny výsledky jsou hodnoceny jako rozdíl mezi intervencí a kontrolní skupinou přímo po ukončení intervence 6 měsíců po výchozím stavu a při sledování 18 měsíců po výchozím stavu, upravené o výchozí hodnoty.

Primární výsledky:

Primárním výsledkem je domácí příjem složeného skóre indikátorových potravin důležitých pro energetickou rovnováhu a zdraví. Příjem bude hodnocen pomocí dotazníku frekvence jídla, dotazníku o stravovacích návykech dětí, který zpětně měří příjem v domácnosti během předchozího měsíce. Nová metoda založená na chytrém telefonu bude také použita k prospektivnímu odhadu příjmu indikátorových potravin snědených doma (objem) prostřednictvím standardizovaných fotografií pořízených rodiči během dvou pracovních dnů a jednoho víkendového dne. Během základního stavu bude paralelně provedena relativní validační studie, kde budou obě metody porovnány s vícenásobným 24hodinovým stažením. Záměrem je použít metodu založenou na fotografiích pro primární výsledek v intervenční studii, pokud se ukáže, že je platná.

Sekundární výsledky:

Sekundárními výstupy jsou fyzická aktivita a čas strávený sezením, které budou objektivně měřeny pomocí akcelerometrů na opasku na pravé kyčli (GT3X+, Actigraph, LCC, Pensacola, USA) po dobu 7 po sobě jdoucích dnů. Do analýz budou zahrnuty děti s minimálně 500 minutami registrace aktivity denně po dobu minimálně tří dnů, včetně alespoň jednoho víkendového dne. Tělesná skladba (výška, váha a obvod pasu) bude měřena pomocí standardizovaných postupů pomocí přístrojů SECA. Obvod pasu se měří přes pupek, dítě stojí vzpřímeně s rukama podél těla a po výdechu. Stav BMI bude definován podle International Obesity Task Force. Skóre standardní odchylky BMI (BMI sds) bude vypočítáno podle odkazů Mezinárodní pracovní skupiny pro obezitu.

kovarianty:

Vzdělanostní úroveň a povolání rodičů se uvádějí sami a složené skóre se použije k definování socioekonomické pozice sestávající z nejvyšší úrovně dosaženého vzdělání a povolání (podle švédských statistik) kterýmkoli z rodičů. Bude vytvořena dichotomizovaná proměnná označující nízkou a vysokou socioekonomickou pozici. Kromě toho bude použit dětský sex.

Hodnocení procesu:

Hodnocení procesu bude zahrnovat zásahovou dávku, věrnost, proveditelnost, přijatelnost a popis kontextu.

Dávka bude kvantitativně odhadnuta následujícím způsobem. Školní sestra se rodičů nehodnotícím způsobem zeptá, zda si brožuru přečetli. Počet relací MI na rodinu bude zaznamenán. Dodržování vyučovacích hodin a vyplňování pracovních sešitů budou učitelé sledovat v deníku a zda provedli nějaké úpravy. Výsledek testu na cukrovku bude k dispozici na webových stránkách.

Všechny IM relace budou zaznamenány a náhodný výběr 10-20 procent bude zakódován pro kompetence/věrnost IM pomocí standardizovaného protokolu spolehlivými kodéry. Kompetence MI všech sester v intervenční a kontrolní skupině bude posouzena před prvním školením MI v květnu 2017 nahráním standardizovaného rozhovoru s vyškoleným aktérem, který se vydává za rodiče. To se bude opakovat po tréninku MI v srpnu/září 2017 a znovu po ukončení zásahu v květnu 2018.

Po skončení intervence budou provedeny polostrukturované rozhovory s rodiči, školními sestrami a řediteli školy, aby se prozkoumaly jejich názory na přijatelnost a proveditelnost intervence. Kromě toho budou s dětmi vedeny ohniskové skupiny, které prozkoumají jejich vnímání činností ve třídě a domácích úkolů.

Hypotetické mediátory – rodičovská sebeúčinnost a observační učení/modelování rolí budou měřeny dotazníkem u matek i otců. Použitý nástroj hodnotí rodičovskou sebeúčinnost při ovlivnění fyzické aktivity během víkendu, příjmu zeleniny, sladkostí a čokolád a slazených nápojů, vždy ve třech náročných situacích. Postupy krmení rodičů, včetně modelování, budou měřeny pomocí komplexního dotazníku o krmných postupech, který zahrnuje pozitivní i negativní postupy. Dotazník posoudí rodičovské krmné praktiky, prostředí, omezení jídla pro kontrolu hmotnosti, omezení ze zdravotních důvodů, podporu rovnováhy, tlak na jídlo, sledování, regulaci emocí, jídlo jako odměnu a modelování. Pro posouzení výchovných praktik týkajících se pohybové aktivity dětí bude použito 25 položek z položkové banky, která je pro tento účel v současné době vyvíjena. Položky zahrnují modelování rodičovských praktik, nátlak, povzbuzování, řízenou volbu, zapojení/chválu, spoluúčast, facilitaci, monitorování a omezování.

Správa dat:

Všichni účastníci obdrží kód a data budou depersonalizována. Všechna data shromážděná prostřednictvím webových stránek projektu a jinak budou uložena elektronicky v heslem chráněných složkách na zabezpečeném datovém serveru Karolinska Institutet. Opatření k zabránění ztrátě dat budou přijímána pomocí systematického zálohování během sběru dat a ukládáním dat na servery s kompletním každodenním zálohováním dat. Přístup k datům bude omezen na výzkumný personál, který pracuje přímo se zadáváním dat nebo s analýzami.

Analýza dat:

Rozdíly v kontinuálních demografických proměnných na počátku mezi intervencí a kontrolní skupinou budou testovány pomocí nezávislých t-testů pro normálně rozložená data. Nenormálně rozdělené proměnné budou analyzovány neparametrickými testy. U kategoriálních proměnných budou rozdíly analyzovány chí-kvadrát testem. Efektivita s ohledem na primární a sekundární výsledky bude analyzována pomocí regresních analýz se smíšeným efektem se dvěma úrovněmi (individuální a školní) s daty v T1 nebo T2 jako výstupy, podle principu záměru léčit. Nejprve bude testován hrubý model pro všechny výsledky v T1 nebo T2 se skupinou jako prediktorem a upraven pro základní hodnoty relevantního výsledku. Bude testována interakce mezi skupinovým a dětským pohlavím nebo skupinovým a rodičovským SEP a analýzy stratifikovány, pokud budou nalezeny významné interakční termíny. Všechny děti s měřeními v T0 budou zahrnuty a chybějící údaje budou řešeny vícenásobným imputováním. Účinek, který mohou mít jakákoli chybějící data na výsledky, bude posouzen provedením analýzy citlivosti rozšířených souborů dat. Analýza bude také provedena podle protokolu, včetně pouze těch dětí, jejichž rodiče se zúčastnili alespoň jednoho IM.

Veškerá statistická analýza bude provedena naslepo, pokud jde o rozdělení do skupin. Rozhovory a fokusní skupiny budou doslovně přepisovány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.

Vzorový výpočet velikosti:

Hlavním výsledkem je dietní příjem nezdravých potravin, nezdravých nápojů a zdravých potravin. V předchozí studii byl příjem nezdravých potravin 1,7 ± 2,0 porcí/den. V této studii je cílem dosáhnout rozdílu v příjmu nezdravých potravin 0,8 porce/den mezi intervenční a kontrolní skupinou. Při síle 80 % a hladině významnosti 5 % a korelačním koeficientu v rámci třídy 2 % (shlukování na úrovni školy) je potřeba získat alespoň 17 škol s 15 dětmi v každé škole, celkem 255 dětí.