L'étude d'intervention Healthy School Start Plus

Questions de recherche:

1. Quels sont les effets du programme sur les habitudes alimentaires, l'activité physique, le comportement sédentaire et le poids corporel des enfants par rapport aux soins standards ?
2. Comment le programme est-il mis en œuvre en termes de dose, de fidélité, de faisabilité et d'acceptabilité ?
3. Quels sont les médiateurs des effets du programme ?

Recrutement des écoles, des participants et du cadre :

Les personnes clés des municipalités de la région de Stockholm ont reçu une lettre d'invitation d'une page expliquant le but et le contenu de l'intervention et ont été invitées à contacter le chef de projet pour plus d'informations. Les écoles primaires pouvaient participer si la proportion de parents ayant fait des études universitaires était inférieure à 50 %, contre 57 % au niveau national. Au total, 18 écoles avec 18 infirmières scolaires ont accepté de participer, mais une école a abandonné avant le début du recrutement des parents. Tous les parents ayant un enfant en classe préscolaire (5-7 ans) pouvaient participer. Un consentement éclairé et écrit a été obtenu de tous les parents participants (350 enfants et familles).

Étudier le design:

L'étude sera menée sous la forme d'un essai parallèle randomisé en grappes avec randomisation au niveau de l'école, avec un groupe témoin sur liste d'attente. Les données de référence ont été collectées en septembre-octobre 2017 (T0). Les données seront à nouveau collectées 6 mois après la ligne de base à la fin de l'intervention en avril-mai 2018 (T1) et lors du suivi en avril-mai 2019 (18 mois après la ligne de base, T2). Les médiateurs seront également mesurés à une occasion lors de l'intervention, en février 2018 (TM). Après la mesure T2, les écoles témoins se verront proposer l'intervention, y compris la formation MI des infirmières scolaires.

L'intervention:

Le programme s'appuie sur la théorie cognitive sociale et se compose de quatre éléments :

1. Informations sur la santé : Une brochure de 12 pages basée sur les directives suédoises pour l'alimentation et l'activité physique contient des faits et des conseils concernant la parentalité en ce qui concerne une alimentation saine et les heures de repas en famille, les sucreries, les collations, les glaces, les boissons non alcoolisées, les fruits et légumes, l'activité physique , le comportement sédentaire, le temps passé devant un écran, le sommeil et un thème concernant la coopération entre les parents. Le texte est simple et court avec de nombreuses illustrations et disponible en suédois, anglais et arabe. Les parents recevront une version imprimée de la brochure de l'école avant la première session de MI et elle sera également disponible sur le site Web du projet tout au long de l'intervention.
2. La séance d'IM sera programmée par l'infirmière scolaire dans le cadre de la visite de santé ordinaire, où la taille et le poids de l'enfant sont mesurés, et qui comprend également une discussion sur la santé globale de l'enfant. L'objectif de la session MI est d'augmenter la parentalité positive et l'interaction concernant le comportement de l'enfant en matière d'alimentation et d'activité physique dans l'environnement familial. Les parents du groupe d'intervention se verront offrir une séance d'IM en face à face de 20 à 30 minutes par l'infirmière scolaire formée et une autre séance, selon les besoins, tel que déterminé par l'infirmière. Au cours de la séance (menée hors la présence de l'enfant), les parents choisissent un comportement précis qu'ils souhaitent modifier ou maintenir. Les parents sont soutenus dans l'identification d'un comportement cible à l'aide d'un outil d'établissement d'agenda et dans l'exploration des valeurs personnelles et des avantages du changement ou du maintien, et assistés dans l'établissement d'objectifs, le cas échéant. Les infirmières scolaires suivront une formation MI. La compétence MI sera mesurée avant le début, après la formation et à la fin de l'intervention.
3. Neuf séances en classe d'une durée d'environ 30 minutes, basées sur des manuels, seront dispensées par l'enseignant aux enfants. Divers supports pédagogiques sont fournis pour les séances dont un cahier d'exercices pour les enfants à compléter avec les parents. Les enseignants recevront des instructions enregistrées sur vidéo sur la façon d'utiliser le manuel de l'enseignant avant le début de l'intervention.
4. Les parents remplissent un test en ligne de leur propre risque de développer un diabète de type 2 afin de les sensibiliser à un mode de vie sain pour toute la famille. Le test contient 8 questions et donne un score compris entre 0 et 26 points. Selon le résultat, le parent est classé comme étant à risque faible, plutôt élevé, moyen, élevé ou très élevé. En cas de risque moyen ou élevé (≥15 points), le parent sera averti par un retour automatique de consulter le centre de soins de santé primaire local. Des informations générales sur les comportements de santé qui minimisent le risque de diabète sont fournies à tous les parents qui passent le test, quel que soit leur score.

Groupe de contrôle:

Les enfants des écoles témoins recevront un traitement comme d'habitude selon les directives en vigueur pour les services de santé scolaire et en plus les parents reçoivent la brochure d'information sur la santé de 12 pages (composante 1 de l'intervention). Le traitement habituel signifie une visite de l'enfant accompagné des parents à l'infirmière de l'école peu de temps après que l'enfant commence l'école pour une discussion sur la situation scolaire, le bien-être général de l'enfant, les relations avec les amis, les problèmes de santé et d'apprentissage éventuels, l'alimentation et les troubles physiques. activité. Le programme des classes préscolaires prévoit que les élèves doivent avoir la possibilité de faire l'expérience de différentes formes d'activité physique et de développer une compréhension de la manière dont la santé est affectée et peut être promue de diverses manières.

Évaluation des résultats :

Tous les questionnaires sont remplis via le site Web du projet (www.enfriskskolstartplus.se) avec des comptes personnels pour chaque famille. Des versions papier seront également disponibles. Afin d'augmenter le taux de réponse aux questionnaires, des rappels hebdomadaires sont envoyés par e-mail et SMS. Tous les résultats sont évalués comme la différence entre le groupe d'intervention et le groupe témoin directement après la fin de l'intervention à 6 mois après le début de l'étude, et lors du suivi 18 mois après le début de l'étude, ajustés sur les valeurs de base.

Principaux résultats :

Le résultat principal est la consommation à domicile d'un score composite d'aliments indicateurs importants pour l'équilibre énergétique et la santé. L'apport sera évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire, le Children's Eating Habits Questionnaire qui mesure rétrospectivement l'apport à domicile au cours du mois précédent. Une nouvelle méthode basée sur un smartphone sera également utilisée pour estimer la consommation d'aliments indicateurs consommés à la maison (volume) de manière prospective grâce à des photos standardisées prises par les parents sur deux jours de semaine et un jour de week-end. Une étude de validation relative sera menée en parallèle au cours de la ligne de base, où les deux méthodes seront comparées à plusieurs rappels de 24 heures. L'intention est d'utiliser la méthode basée sur la photo pour le résultat principal de l'étude d'intervention, si elle s'avère valide.

Résultats secondaires :

Les critères de jugement secondaires sont l'activité physique et le temps passé en sédentarité, qui seront mesurés objectivement à l'aide d'accéléromètres portés sur une ceinture à la hanche droite (GT3X+, Actigraph, LCC, Pensacola, USA) sur 7 jours consécutifs. Les enfants ayant au moins 500 min d'inscription à une activité par jour pendant un minimum de trois jours, dont au moins un jour de week-end, seront inclus dans les analyses. La composition corporelle (taille, poids et tour de taille) sera mesurée à l'aide de procédures normalisées à l'aide d'instruments SECA. Le tour de taille sera mesuré au niveau du nombril, l'enfant étant debout, les bras le long du corps et après l'expiration. Le statut IMC sera défini selon l'International Obesity Task Force. Le score d'écart type de l'IMC (IMC sds) sera calculé selon les références de l'International Obesity Task Force.

Covariables :

Le niveau d'éducation et la profession des parents sont autodéclarés et un score composite sera utilisé pour définir la position socio-économique consistant en le plus haut niveau d'éducation atteint et la profession (selon Statistics Sweden) de l'un ou l'autre des parents. Une variable dichotomique indiquant la position socio-économique basse et haute sera créée. De plus, le sexe des enfants sera utilisé.

Évaluation du processus :

L'évaluation du processus comprendra la dose d'intervention, la fidélité, la faisabilité, l'acceptabilité et une description du contexte.

La dose sera estimée quantitativement de la manière suivante. L'infirmière scolaire demandera aux parents sans jugement s'ils ont lu la brochure. Le nombre de séances d'IM par famille sera noté. Le respect des séances d'enseignement et l'achèvement du cahier d'exercices seront contrôlés par les enseignants dans un journal de bord et s'ils ont fait des adaptations. Le résultat du test de diabète sera disponible sur le site Web.

Toutes les sessions MI seront enregistrées et une sélection aléatoire de 10 à 20 % sera codée pour la compétence/fidélité MI en utilisant un protocole standardisé par des codeurs fiables. La compétence MI de toutes les infirmières du groupe d'intervention et de contrôle sera évaluée avant la première formation MI en mai 2017 en les enregistrant en train d'avoir une conversation standardisée avec un acteur formé se faisant passer pour un parent. Cela sera répété après la formation MI en août/septembre 2017, et à nouveau après la fin de l'intervention en mai 2018.

Après la fin de l'intervention, des entretiens semi-structurés avec les parents, les infirmières scolaires et les directeurs d'école seront réalisés pour explorer leurs points de vue sur l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention. De plus, des groupes de discussion seront organisés avec les enfants pour explorer leurs perceptions des activités en classe et des devoirs à domicile.

Les médiateurs hypothétiques de l'auto-efficacité parentale et de l'apprentissage par observation/de la modélisation des rôles seront mesurés par questionnaire chez les mères et les pères. L'instrument utilisé évalue l'auto-efficacité parentale pour influencer l'activité physique pendant le week-end, la consommation de légumes, de bonbons et de chocolats et de boissons sucrées, chacun dans trois situations difficiles. Les pratiques alimentaires des parents, y compris la modélisation, seront mesurées à l'aide du questionnaire complet sur les pratiques alimentaires couvrant à la fois les pratiques positives et négatives. Le questionnaire évaluera les pratiques alimentaires parentales d'implication, d'environnement, de restriction alimentaire pour le contrôle du poids, de restriction pour des raisons de santé, d'encouragement de l'équilibre, de pression pour manger, de surveillance, de régulation des émotions, de nourriture comme récompense et de modélisation. Pour l'évaluation des pratiques parentales concernant l'activité physique des enfants, 25 items seront utilisés à partir d'une banque d'items en cours d'élaboration à cet effet. Les items couvrent la modélisation des pratiques parentales, la pression, l'encouragement, le choix guidé, l'implication/éloge, la co-participation, la facilitation, le suivi et la restriction.

Gestion de données:

Tous les participants recevront un code et les données seront dépersonnalisées. Toutes les données collectées via le site Web du projet et autrement seront stockées électroniquement dans des dossiers protégés par mot de passe sur un serveur de données sécurisé au Karolinska Institutet. Des mesures pour prévenir la perte de données seront prises grâce à l'utilisation de routines de sauvegarde systématiques tout au long de la collecte de données et par le stockage des données sur des serveurs avec une sauvegarde complète des données sur une base quotidienne. L'accès aux données sera limité au personnel de recherche travaillant directement à la saisie ou à l'analyse des données.

L'analyse des données:

Les différences dans les variables démographiques continues au départ entre le groupe d'intervention et le groupe témoin seront testées à l'aide de tests t indépendants pour les données distribuées normalement. Les variables non distribuées normalement seront analysées par des tests non paramétriques. Pour les variables catégorielles, les différences seront analysées par le test du chi carré. L'efficacité au regard des résultats primaires et secondaires sera analysée par des analyses de régression à effets mixtes à deux niveaux (individuel et scolaire) avec des données à T1 ou T2 comme résultats, selon le principe de l'intention de traiter. Tout d'abord, un modèle brut sera testé pour tous les résultats à T1 ou T2 avec le groupe comme prédicteur et ajusté pour les valeurs de base du résultat pertinent. L'interaction entre le groupe et le sexe de l'enfant ou le groupe et le SEP parental sera testée et les analyses stratifiées si des termes d'interaction significatifs sont trouvés. Tous les enfants avec des mesures à T0 seront inclus et les données manquantes seront traitées avec une imputation multiple. L'effet que toute donnée manquante pourrait avoir sur les résultats sera évalué en effectuant des analyses de sensibilité d'ensembles de données augmentées. L'analyse sera également effectuée par protocole, y compris uniquement les enfants dont les parents ont assisté à au moins une session MI.

Toutes les analyses statistiques seront effectuées en aveugle à l'attribution des groupes. Les entretiens et les groupes de discussion seront transcrits textuellement et analysés à l'aide d'une analyse de contenu qualitative.

Calcul de la taille de l'échantillon :

L'apport alimentaire d'aliments malsains, de boissons malsaines et d'aliments sains est le principal résultat. Dans l'étude précédente, la consommation d'aliments malsains était de 1,7 ± 2,0 portions/jour. Dans cette étude, l'objectif est d'atteindre une différence de consommation d'aliments malsains de 0,8 portion/jour entre le groupe d'intervention et le groupe témoin. Avec une puissance de 80 % et un niveau de signification de 5 % et un coefficient de corrélation intra-classe de 2 % (regroupement au niveau de l'école), il faut recruter au moins 17 écoles avec 15 enfants dans chaque école, soit 255 enfants au total.