- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03395080
Tutkimus DKN-01:stä monoterapiana tai yhdistelmänä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva epiteelin kohdun limakalvon tai epiteelin munasarjasyöpä tai karsinosarkooma (P204)
Vaiheen 2 tutkimus, jossa arvioidaan DKN-01:n tehoa ja turvallisuutta monoterapiana tai yhdistelmänä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva epiteelisyöpä, munasarjasyöpä tai karsinosarkooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään "kori"-suunnittelua, jolla tutkitaan samanaikaisesti DKN-01:tä monoterapiana ja yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva epiteelin kohdun limakalvosyöpä (EEC), epiteelinen munasarjasyöpä (EOC) tai karsinosarkooma (pahanlaatuinen seka Mullerian kasvain [MMMT]). Siten 6 erillistä potilasryhmää tutkitaan itsenäisesti:
- 300 mg DKN-01-monoterapiaa toistuvassa EEC:ssä (ryhmä 1)
- 300 mg DKN-01 + paklitakseli toistuvassa EEC:ssä (ryhmä 2)
- 300 mg DKN-01-monoterapia toistuvassa EOC:ssa (ryhmä 3)
- 300 mg DKN-01 + paklitakseli toistuvassa EOC:ssa (ryhmä 4)
- 600 mg DKN-01-monoterapia toistuvassa karsinosarkoomassa (MMMT) (ryhmä 5)
- 600 mg DKN-01 + paklitakseli toistuvassa karsinosarkoomassa (MMMT) (ryhmä 6)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
- HonorHealth
-
-
Florida
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
- HCA Midwest Health System Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Hilliard, Ohio, Yhdysvallat, 43026
- Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Stephenson Cancer Center - University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- The University of Tennessee West Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia Cancer Center
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715
- University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Froedtert and Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi:
- Epiteelin endometriumin syöpä: histologisesti vahvistettu diagnoosi (joko primaarisella kirurgisella näytteellä tai biopsialla uusiutumisen varalta) toistuvasta aiemmin hoidetusta EEC:stä.
- Epiteelin munasarjasyöpä: histologisesti vahvistettu diagnoosi (joko primaarisella kirurgisella näytteellä tai biopsialla uusiutumisen varalta) toistuvasta platinaresistentistä/refraktorisesta EOC:sta, primaarisesta vatsakalvon syövästä tai munanjohtimesyövästä (ts. taudin uusiutuminen 6 kuukauden sisällä platinahoidon päättymisestä tai etenemisestä sen aikana) perustuva kemoterapia).
- Karsinosarkooma/pahanlaatuiset seka-Müllerin kasvaimet: histologisesti vahvistettu diagnoosi (joko primaarisella kirurgisella näytteellä tai biopsialla uusiutumisen varalta) toistuvasta kohdun tai munasarjan karsinosarkoomasta (MMMT). Potilailla on täytynyt olla vain yksi aiempi kemoterapeuttinen hoito karsinosarkooman hoitoon, johon on saattanut sisältyä kemoterapia (mukaan lukien adjuvanttihoito), kemoterapia ja sädehoito ja/tai konsolidointi-/ylläpitohoito.
Ei kestä tai ei siedä vähintään yhtä aikaisempaa standardihoitoa metastaattisen tai paikallisesti edenneen taudin hoitoon (katso ryhmien 5-6 mukaanottokriteeri #1c).
- Jos aiempi hoito koostui palliatiivisesta kemosäteilyhoidosta, sitä pidetään yhtenä hoitolinjana.
- Aiempi paklitakselihoito osana lopullista hoito-ohjelmaa on hyväksyttävää, mikäli potilas ei siedä paklitakselia.
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja saamaan paklitakselia, voivat saada DKN-01:tä yksinään.
- Kasvainkudos pakollisiin esikäsittelyyn ja hoidon aikana otettuihin biopsioihin.
- Yksi tai useampi kasvain, joka on mitattavissa röntgenkuvauksella RECIST 1.1:n määrittelemällä tavalla.
- Avohoito ja ≥18-vuotiaat.
ECOG-suorituskykytila (PS) on 0 tai 1
a. ECOG PS 2 voi olla kelvollinen Medical Monitorin tarkastelun ja hyväksynnän jälkeen.
- Arvioitu elinajanodote on tutkijan arvion mukaan vähintään 3 kuukautta.
- Tautivapaa aktiivisista toissijaisista tai aiemmista pahanlaatuisista kasvaimista ≥ 2 vuoden ajan, lukuun ottamatta tällä hetkellä hoidettuja tyvisolukarsinoomaa, ihon okasolusyöpää tai kohdunkaulan tai rinnan in situ -syöpää.
- Hyväksyttävä maksan, munuaisten, hematologinen ja hyytymistoiminta
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja naispotilaiden mieskumppanien on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana ja 6 kuukauden ajan viimeisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.
- Luotettavia ja valmiita olemaan käytettävissä opintojen ajan ja ovat valmiita noudattamaan tutkimuskohtaisia menettelytapoja.
- Annettu kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on seuraavat puhtaat kohdun limakalvon tai munasarjasyövän histologiat, eivät ole oikeutettuja mukaan: sukusolu-, sukupuolinuorastrooma tai sarkooma.
- New York Heart Associationin luokan III tai IV sydänsairaus, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana tai epävakaa rytmihäiriö.
- Fridericia-korjattu QT-aika (QTcF) > 470 ms (nainen) tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä.
- Aktiiviset, hallitsemattomat bakteeri-, virus- tai sieni-infektiot 7 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta, jotka vaativat systeemistä hoitoa.
- Tiedetään olevan ihmisen immuunikatovirus (HIV) positiivinen, hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBSAg) tai hepatiitti C -vasta-aineet (HCAb), ellei hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihappoa (HCV RNA) ole havaittu/negatiivinen.
- Aiemmat suuret elinsiirrot (eli sydän, keuhkot, maksa tai munuaiset).
- Aiemmat autologiset/allogeeniset luuytimensiirrot.
- Vakava ei-pahanlaatuinen sairaus
- Raskaana tai imettävänä.
- Aiemmin lonkan osteonekroosi tai magneettikuvauksessa merkkejä luun rakenteellisista poikkeavuuksista proksimaalisessa reisiluussa, jotka ovat oireellisia ja kliinisesti merkittäviä.
- Oireinen keskushermoston (CNS) pahanlaatuisuus tai etäpesäke.
- Tunnettu osteoblastinen luumetastaasi
- Hoito leikkauksella tai kemoterapialla 21 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa (42 päivää nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä)
- Kaikki pahanlaatuiseen kasvaimeen suunnattu hormonihoito on lopetettava vähintään viikkoa ennen tutkimukseen tuloa.
- Kliinisesti merkittävä perifeerinen neuropatia tutkimukseen tullessa. Potilaat, joilla on aiempaa perifeeristä neuropatiaa, voivat saada DKN-01:tä yksinään
- Aiemmat yliherkkyysreaktiot paklitakselille tai muille Cremophor® EL:ssä (polyoksietyloitu risiiniöljy) formuloiduille lääkkeille. Potilaat, joilla on näitä yliherkkyysoireita, ovat oikeutettuja saamaan DKN-01:n yksittäistä lääkettä
- Aiempi sädehoito 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Vastaanotetaan parhaillaan muuta tutkimusagenttia tai vastaanotetaan tutkimusagentti viimeisten 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta.
- Aiemmin hoidettu anti-DKK1-hoidolla
- Merkittävä allergia lääkehoidolle, joka tutkijan mielestä lisää potilaalle riskiä
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DKN-01-monoterapia toistuvassa EEC:ssä
300 mg DKN-01-monoterapiaa toistuvassa EEC:ssä
|
Annostetaan IV-infuusiona
|
|
Kokeellinen: DKN-01+paklitakseli toistuvassa EEC:ssä
300 mg DKN-01 + paklitakseli toistuvassa EEC:ssä
|
Annostetaan IV-infuusiona
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DKN-01-monoterapia toistuvassa EOC:ssa
300 mg DKN-01-monoterapiaa toistuvassa EOC:ssa
|
Annostetaan IV-infuusiona
|
|
Kokeellinen: DKN-01+paklitakseli toistuvassa EOC:ssa
300 mg DKN-01 + paklitakseli toistuvassa EOC:ssa
|
Annostetaan IV-infuusiona
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DKN-01 monoterapia karsinosarkoomassa
600 mg DKN-01-monoterapiaa karsinosarkoomassa
|
Annostetaan IV-infuusiona
|
|
Kokeellinen: DKN-01 + paklitakseli karsinosarkoomassa
600 mg DKN-01 + paklitakseli karsinosarkoomassa
|
Annostetaan IV-infuusiona
Muut nimet:
Annostetaan IV-infuusiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden määrä, joilla on objektiivinen vasteprosentti (ORR) ETY- tai EOC-potilailla
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR; kaikkien kohdevaurioiden katoaminen, patologisten imusolmukkeiden, olipa kohde tai ei-kohde, lyhyen akselin on oltava pienentynyt alle 10 mm:iin) tai osittainen vaste (PR; summan lasku vähintään 30 % kohdeleesioiden halkaisijat, ottaen viitteeksi halkaisijoiden perussumma) sellaisena kuin se on arvioitu Tutkija per vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvainten kriteereissä (RECIST v1.1)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on objektiivinen vasteprosentti (ORR) karsinosarkoomapotilailla (MMMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Paras kokonaisvaste: täydellinen vaste (CR; kaikkien kohdevaurioiden katoaminen, patologisten imusolmukkeiden, olipa kohde tai ei-kohde, lyhyen akselin on oltava pienentynyt alle 10 mm:iin) tai osittainen vaste (PR; summan lasku vähintään 30 % kohdeleesioiden halkaisijat, ottaen viitteeksi halkaisijoiden perussumma) sellaisena kuin se on arvioitu Tutkija per vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvainten kriteereissä (RECIST v1.1)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohteiden lukumäärä, joilla on objektiivinen taudinhallinta (ODCR) potilailla, joilla on uusiutuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Objektiivisen taudin torjuntataso (ODCR) määriteltiin niiden koehenkilöiden prosenttiosuutena, joilla oli paras kokonaisvaste täydellisestä vasteesta (CR; kaikkien kohdeleesioiden katoaminen, kaikki patologiset imusolmukkeet riippumatta siitä, onko kohde tai ei-kohde, lyhyen akselin täytyy pienentyä alle 10 mm:iin ), Osittainen vaste (PR; vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuarvoksi otetaan halkaisijoiden perussumma) tai stabiili sairaus (ei riittävää kutistumista PR:n hyväksymiseksi eikä riittävää kasvua Progressiivinen sairaus) Kiinteiden kasvainten kriteerien (RECIST v1.1) -vastauskohtaisten arviointikriteerien mukaan.
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (enintään 17,6 kuukautta)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajalle ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (enintään 17,6 kuukautta)
|
|
Progression-free Survival (PFS) potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (enintään 7,1 kuukautta)
|
Progression-free survival (PFS) määritellään ajaksi ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ensimmäiseen PD:n dokumentointiin (RECIST 1.1:n mukaan) tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta.
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (enintään 7,1 kuukautta)
|
|
Vasteen kesto (DoR) potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 11 kuukautta)
|
Vasteen kesto (DoR) sisältää vain potilaat, jotka ovat reagoineet objektiivisella sairausvasteella (PR tai CR), ja se määritellään ajaksi ensimmäisestä kasvaimen arvioinnista, joka tukee potilaan objektiivista taudin vastetta PD:n tai kuoleman ajankohtaan. syy.
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 11 kuukautta)
|
|
Täydellisen vasteen (DoCR) kesto potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 11 kuukautta)
|
Analysoitujen osallistujien lukumäärä sisältää vain potilaat, joilla on CR, ja se on muuten määritelty ja analysoitu samalla tavalla kuin DoR.
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 11 kuukautta)
|
|
Kliinisen hyödyn (DoCB) kesto potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 13,1 kuukautta)
|
Kliinisen hyödyn kesto (DoCB) sisältää potilaat, joilla on paras kokonaisvaste CR, PR tai SD, ja se määritellään ajaksi ensimmäisestä CR-, PR- tai SD-kasvainarvioinnista PD- tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 13,1 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyrän alla oleva alue (AUC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka reagoivat hoitoon potilailla, joilla on tai eivät aktivoidu β-kateniinimutaatioita ja/tai Wnt-signalointigeneettisiä muutoksia potilailla, joilla on toistuva EEC- tai EOC- tai karsinosarkooma (MMMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Dickkopf-1 (DKK1) -pitoisuus seerumissa ja plasmassa suhteessa turvallisuuteen ja tehokkuuteen potilailla, joilla on toistuva EEC- tai EOC- tai karsinosarkooma (MMMT).
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja toksisuuksia DKN-01:n NCI CTCAE v5.0:n arvioimina 600 mg +/- paklitakseli potilailla, joilla on toistuva karsinosarkooma (MMMT) karsinosarkoomapotilailla (MMMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n arvioiden mukaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Plasman enimmäispitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Aika, joka kuluu plasman maksimipitoisuuden (Tmax) saavuttamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia ja toksisuuksia NCI CTCAE v4.03:n arvioimina DKN-01:nä monoterapiana tai yhdessä paklitakselin kanssa potilailla, joilla on uusiutuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on haittavaikutuksia ja toksisuuksia, jotta voidaan tutkia hoito-ohjelmaa potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT) NCI CTCAE v5.0:n arvioimana
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
|
DKN-01-vasta-aineiden pitoisuus ihmisen seerumissa potilailla, joilla on toistuva EEC tai EOC tai karsinosarkooma (MMMT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Lähtötilanne opintojen suorittamiseen (noin 6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cynthia Sirard, Leap Therapeutics
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Karsinooma
- Sarkooma
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat, monimutkaiset ja sekamuotoiset
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Munasarjan kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Karsinosarkooma
- Sekakasvain, Mulleriin
- Kohdun kasvaimet
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Paklitakseli
Muut tutkimustunnusnumerot
- DEK-DKK1-P204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .