Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D3-vitamiinilisä ja stressimurtumien esiintyminen korkean riskin kollegiaalisilla urheilijoilla

keskiviikko 3. tammikuuta 2018 päivittänyt: Prisma Health-Midlands

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on löytää korrelaatio D-vitamiinin puutteen ja stressimurtumien välillä urheilijoilla, jotka osallistuvat korkean riskin toimintaan. Näillä korkean riskin urheilijoilla luuston vaihtuvuus lisääntyy, mikä edellyttää riittävää D-vitamiinitasoa luuston terveyden tukemiseksi. Oletetaan, että lisähoidon antaminen urheilijoille, joiden seerumin D-vitamiinitaso on normaalia alhaisempi, vähentää stressimurtumien esiintymistä. Tallentamalla murtumien päivämäärät ja tietyt esiintymiset voi olla mahdollista korreloida vammojen määrää vuodenaikojen kanssa, mikä antaa enemmän tukea olemassa olevaan kirjallisuuteen.

Tältä tutkimusalalta puuttuu tulevaisuudentutkimusten määrä. Aiemmat tutkimukset keskittyvät pääasiassa nuoriin, iäkkäisiin tai sotilaallisiin värvättyihin. Vaikka kirjallisuus on osoittanut, että D-vitamiinilla on tärkeä rooli luuston terveydelle, ei ole olemassa aikaisempia tutkimuksia, joissa olisi suoraan tarkasteltu D-vitamiinin puutetta ja lisähoitoa ehdollisissa korkeakouluurheilijoissa. Tämä tutkimus täydentää olemassa olevaa tietoa ja tarjoaa tarkemman analyysin urheilijoille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus keskittyy urheilijoihin, joilla on suurempi riski saada alaraajojen stressimurtumia. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan erityisesti mies- ja naisurheilijoita Etelä-Carolinan yliopiston radalla, maastohiihto-, jalkapallo- ja koripallojoukkueissa. Jokaisen opiskelijaurheilijan kausia edeltävän fyysisen harjoituksen aikana mitataan ja kirjataan seerumin D-vitamiinitasot. Paikalla on pätevä sairaanhoitaja, joka ottaa verinäytteet. Tämä tapahtuu Etelä-Carolinan yliopiston urheiluosastolla ja/tai Palmetto Health Labissa osoitteessa 2 Medical Park. Mahdollisesti jokainen tiettyjen joukkueiden urheilija osallistuu tutkimukseen, elleivät he päätä olla tekemättä. Vain koehenkilöille, joiden pitoisuudet ovat alle 30 ng/ml, mikä on osoitus riittämättömistä tai puutteellisista tasoista, tarjotaan 25-(OH)-D-vitamiinin lisähoitoa. Jokaista tutkimushenkilöä tarkkaillaan vammojen varalta koko kauden ajan. Kaikki vammat tunnistetaan positiivisesti, ja kaikki vahvistetut stressimurtumat kirjataan. Tulevien kausien tietoja verrataan edellisten kausien urheilijoiden ilmaantuvuusprosenttiin. Aiemmat urheilijat eivät saaneet D-vitamiinihoitoa. Näitä käytetään kontrollina sen määrittämiseksi, vaikuttiko hoito stressimurtumien esiintymiseen. Kaikki fyysiset ja testit suoritetaan Etelä-Carolinan yliopiston urheilulääketieteen klinikalla urheilulääketieteen henkilökunnan toimesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urheilija jossakin seuraavista paikallisen yliopiston joukkueista: miesten/naisten yleisurheilu, jalkapallo, koripallo ja naisten maastohiihto.

Poissulkemiskriteerit:

  • Urheilijalla on tällä hetkellä diagnosoitu stressimurtuma
  • Urheilija toipumassa alaraajojen tuki- ja liikuntaelinvammoista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Urheilijoita, joiden D-vitamiinitaso on alle 30 ng/ml, hoidetaan lisäravinteella kahdeksan viikon ajan.
Ravintolisä: Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)
Täydennetään koehenkilöitä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja testataan D-vitamiinikynnyksen alapuolella veressä.
Ei väliintuloa: Tuleva ohjausryhmä
Urheilijoita, joiden D-vitamiinitasot olivat yli 30 ng/ml, otettiin mukaan ja verrattiin, mutta heitä ei hoidettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressimurtumien ilmaantuvuus ja esiintyvyys urheilijaryhmissä
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vertaa lukuvuonna 2015-16 stressimurtumia kokeneiden opiskelijaurheilijoiden ilmaantuvuutta ja esiintyvyyttä viiden edellisen vuoden raportoituihin tietoihin.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prisma Health-Midlands

Tutkijat

  • Päätutkija: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00048420

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Kolekalsiferoli (D3-vitamiini)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa