Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja witaminy D3 i występowanie złamań stresowych u sportowców kolegialnych wysokiego ryzyka

3 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Prisma Health-Midlands

Głównym celem tego badania jest znalezienie korelacji między niedoborem witaminy D a występowaniem złamań stresowych u sportowców, którzy uczestniczą w zajęciach wysokiego ryzyka. Ci sportowcy wysokiego ryzyka przechodzą zwiększony obrót kostny, co wymaga odpowiedniego poziomu witaminy D w celu wspierania zdrowia kości. Przypuszcza się, że zapewnienie dodatkowego leczenia sportowcom, u których poziom witaminy D w surowicy jest niższy niż normalnie, zmniejszy występowanie złamań stresowych. Zapisując daty i konkretne przypadki złamań, można skorelować wskaźniki urazów z porami roku, dostarczając więcej danych wspierających istniejącą wcześniej literaturę.

W tym obszarze badań brakuje ilości badań prospektywnych. Wcześniejsze badania skupiały się głównie na populacjach nastolatków, osób starszych lub rekrutów wojskowych. Chociaż literatura wykazała, że ​​witamina D odgrywa ważną rolę w zdrowiu kości, nie ma wcześniejszych badań, które bezpośrednio badałyby niedobór witaminy D i leczenie uzupełniające w kondycjonowanych populacjach sportowców akademickich. Badanie to uzupełni istniejącą wiedzę i zapewni sportowcom bardziej szczegółową analizę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie skupi się na sportowcach, którzy są bardziej narażeni na złamania przeciążeniowe kończyn dolnych. W szczególności badanie to będzie dotyczyć sportowców płci męskiej i żeńskiej na torze, biegach przełajowych, piłce nożnej i koszykówce z University of South Carolina. Podczas przedsezonowych badań fizycznych każdego ucznia-sportowca zostaną pobrane i zapisane poziomy witaminy D w surowicy. Pobranie krwi będzie pobierać wykwalifikowana pielęgniarka. Odbędzie się to na Wydziale Athletic University of South Carolina i/lub w Palmetto Health Lab w 2 Medical Park. Potencjalnie wszyscy sportowcy z danych drużyn zostaną włączeni do badania, chyba że zdecydują się tego nie robić. Tylko osoby wykazujące stężenie poniżej 30 ng/ml, co wskazuje na niewystarczający lub niedostateczny poziom, otrzymają dodatkowe leczenie 25-(OH)witaminy D. Każdy zakwalifikowany pacjent będzie monitorowany pod kątem kontuzji przez cały sezon. Wszelkie urazy zostaną pozytywnie zidentyfikowane, a wszelkie potwierdzone złamania przeciążeniowe zostaną zarejestrowane. Dane z przyszłych sezonów zostaną porównane z odsetkiem zachorowań sportowców z poprzednich sezonów. Poprzedni sportowcy nie otrzymywali żadnej kuracji witaminą D. Posłużą one jako kontrola w celu ustalenia, czy leczenie wpłynęło na występowanie złamań stresowych. Wszystkie badania i testy zostaną przeprowadzone w klinice medycyny sportowej Uniwersytetu Południowej Karoliny przez personel medycyny sportowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

118

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zawodnik w jednej z następujących drużyn na lokalnym uniwersytecie: lekkoatletyka mężczyzn/kobiet, piłka nożna, koszykówka i biegi przełajowe kobiet.

Kryteria wyłączenia:

  • Sportowiec, u którego obecnie zdiagnozowano złamanie przeciążeniowe
  • Sportowiec wracający do zdrowia po urazie mięśniowo-szkieletowym kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie: Cholekalcyferol (witamina D3)
Sportowcy z poziomem witaminy D niższym niż 30 ng/ml będą leczeni suplementem przez osiem tygodni.
Suplement diety: Cholekalcyferol (witamina D3)
Suplementacja osób, które spełniają kryteria włączenia i mają poniżej progu witaminy D we krwi.
Brak interwencji: Potencjalna grupa kontrolna
Sportowcy z poziomem witaminy D wyższym niż 30 ng/ml zostali włączeni do badania i porównani, ale nie leczeni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i rozpowszechnienie złamań stresowych w kohortach sportowców
Ramy czasowe: 5 lat
Porównanie częstości występowania i częstości występowania złamań stresowych u studentów-sportowców w roku akademickim 2015-16 z danymi z pięciu poprzednich lat.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00048420

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Badania kliniczne na Cholekalcyferol (witamina D3)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj