Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione di vitamina D3 e occorrenza di fratture da stress in atleti collegiali ad alto rischio

3 gennaio 2018 aggiornato da: Prisma Health-Midlands

L'obiettivo principale di questo studio è trovare una correlazione tra carenza di vitamina D e occorrenze di fratture da stress negli atleti che partecipano ad attività ad alto rischio. Questi atleti ad alto rischio subiscono un ricambio osseo elevato, che richiede livelli adeguati di vitamina D per sostenere la salute delle ossa. Si ipotizza che fornire un trattamento supplementare agli atleti che mostrano livelli sierici di vitamina D inferiori al normale ridurrà l'insorgenza di fratture da stress. Registrando le date e le occorrenze specifiche delle fratture, potrebbe essere possibile correlare i tassi di infortunio con le stagioni, fornendo dati più di supporto alla letteratura preesistente.

Questa area di ricerca è carente nella quantità di studi prospettici. Gli studi precedenti si concentrano principalmente su popolazioni di adolescenti, anziani o reclute militari. Mentre la letteratura ha dimostrato che la vitamina D svolge un ruolo importante nella salute delle ossa, non ci sono studi precedenti che esaminino direttamente la carenza di vitamina D e il trattamento supplementare nelle popolazioni di atleti collegiali condizionati. Questo studio si aggiungerà alle conoscenze esistenti e fornirà un'analisi più specifica per gli atleti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si concentrerà sugli atleti che sono a più alto rischio di fratture da stress degli arti inferiori. In particolare, questo studio esaminerà gli atleti di sesso maschile e femminile nelle squadre di atletica leggera, sci di fondo, calcio e basket presso l'Università della Carolina del Sud. Durante l'attività fisica pre-campionato di ogni studente atleta, verranno rilevati e registrati i livelli sierici di vitamina D. Ci sarà un'infermiera certificata per prelevare i campioni di sangue. Ciò avverrà presso il Dipartimento di atletica leggera dell'Università della Carolina del Sud e/o il Palmetto Health Lab presso il 2 Medical Park. Potenzialmente, ogni atleta delle squadre indicate sarà iscritto allo studio a meno che non decida di non farlo. Solo i soggetti che mostrano concentrazioni inferiori a 30 ng/mL, che è indicativa di livelli insufficienti o carenti, riceveranno un trattamento supplementare di 25-(OH) vitamina D. Ogni soggetto arruolato sarà monitorato per lesioni per tutta la stagione. Tutte le lesioni saranno identificate positivamente e tutte le fratture da stress confermate verranno registrate. I dati delle stagioni future saranno confrontati con una percentuale di incidenza degli atleti delle stagioni precedenti. Gli atleti precedenti non hanno ricevuto alcun trattamento con vitamina D. Questi saranno usati come controllo per determinare se il trattamento ha influenzato l'insorgenza di fratture da stress. Tutti i fisici e i test saranno eseguiti presso la clinica di medicina dello sport dell'Università della Carolina del Sud dallo staff di medicina dello sport.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Atleta di una delle seguenti squadre presso l'Università locale: atletica leggera maschile/femminile, calcio, pallacanestro e corsa campestre femminile.

Criteri di esclusione:

  • Atleta a cui è attualmente diagnosticata una frattura da stress
  • Atleta che si sta riprendendo da un infortunio muscoloscheletrico agli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento: colecalciferolo (vitamina D3)
Gli atleti con livelli di vitamina D inferiori a 30 ng/ml saranno trattati con il supplemento per otto settimane.
Integratore alimentare: Colecalciferolo (vitamina D3)
Integrazione di soggetti che soddisfano i criteri di inclusione e testano di avere al di sotto della soglia di vitamina D nel sangue.
Nessun intervento: Gruppo di controllo prospettico
Gli atleti con livelli di vitamina D superiori a 30 ng/ml sono stati arruolati e confrontati ma non trattati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e prevalenza delle fratture da stress nelle coorti di atleti
Lasso di tempo: 5 anni
Confrontare l'incidenza e la prevalenza di studenti atleti che hanno subito fratture da stress durante l'anno accademico 2015-16 con i cinque anni precedenti di dati riportati.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Investigatori

  • Investigatore principale: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00048420

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

Prove cliniche su Colecalciferolo (vitamina D3)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi