Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D3-tillskott och förekomst av stressfraktur hos högriskkollega atleter

3 januari 2018 uppdaterad av: Prisma Health-Midlands

Huvudsyftet med denna studie är att hitta ett samband mellan D-vitaminbrist och stressfrakturförekomster hos idrottare som deltar i högriskaktiviteter. Dessa högriskidrottare genomgår förhöjd benomsättning, vilket kräver tillräckliga nivåer av vitamin D för att stödja benhälsan. Det antas att tillhandahållande av kompletterande behandling till idrottare som visar lägre än normala D-vitaminnivåer i serum kommer att minska förekomsten av stressfrakturer. Genom att registrera datum och specifika förekomster av frakturer kan det vara möjligt att korrelera skadefrekvensen med årstider, vilket ger mer stödjande data till redan existerande litteratur.

Detta forskningsområde saknas i mängden prospektiva studier. Tidigare studier fokuserar främst på ungdomar, äldre eller militärer som rekryterar. Även om litteraturen har visat att vitamin D spelar en viktig roll för benhälsa, finns det inga tidigare studier som direkt undersöker D-vitaminbrist och kompletterande behandling i konditionerade kollegiala idrottspopulationer. Denna studie kommer att lägga till den befintliga kunskapen och kommer att ge en mer specifik analys för idrottare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att fokusera på idrottare som löper en högre risk för stressfrakturer i de nedre extremiteterna. Specifikt kommer denna studie att titta på manliga och kvinnliga idrottare på banan, längdåkning, fotboll och basketlag vid University of South Carolina. Under den fysiska försäsongen för varje idrottsstudent kommer serumvitamin D-nivåer att tas och registreras. Det kommer att finnas en legitimerad sjuksköterska för att ta blodproverna. Detta kommer att äga rum vid University of South Carolina Athletic Department och/eller Palmetto Health Lab vid 2 Medical Park. Eventuellt kommer varje idrottare i de givna lagen att registreras i studien om de inte väljer att inte göra det. Endast försökspersoner som visar koncentrationer under 30 ng/ml, vilket tyder på otillräckliga eller bristfälliga nivåer, kommer att ges kompletterande behandling av 25-(OH) vitamin D. Varje inskriven försöksperson kommer att övervakas för skada under hela säsongen. Alla skador kommer att identifieras och alla bekräftade stressfrakturer kommer att registreras. Data från framtida säsonger kommer att jämföras med en procentandel av idrottare från tidigare säsonger. Tidigare idrottare fick ingen D-vitaminbehandling. Dessa kommer att användas som en kontroll för att avgöra om behandlingen påverkade förekomsten av stressfrakturer. Alla fysiska och tester kommer att utföras på University of South Carolina Sports Medicine klinik av idrottsmedicinpersonalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

118

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idrottare i ett av följande lag vid det lokala universitetet: Friidrott för män/kvinnor, fotboll, basket och längdåkning för kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Idrottare har för närvarande diagnosen en stressfraktur
  • Idrottare som återhämtar sig från en muskel- och skelettskada i nedre extremiteten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling: Kolekalciferol (Vitamin D3)
Idrottare med D-vitaminnivåer lägre än 30 ng/ml kommer att behandlas med tillägget i åtta veckor.
Tillskott av försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna och testar att ha under tröskelvärdet för D-vitamin i blodet.
Inget ingripande: Prospektiv kontrollgrupp
Idrottare med D-vitaminnivåer högre än 30 ng/ml registrerades och jämfördes men behandlades inte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens och prevalens av stressfrakturer i idrottsgrupper
Tidsram: 5 år
Att jämföra förekomsten och prevalensen av idrottsstudenter som upplever stressfrakturer under läsåret 2015-16 med de fem föregående årens rapporterade data.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera