Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitamin D3-tilskud og forekomst af stressfraktur hos højrisiko-kollegiale atleter

3. januar 2018 opdateret af: Prisma Health-Midlands

Hovedformålet med denne undersøgelse er at finde en sammenhæng mellem D-vitaminmangel og stressfrakturforekomster hos atleter, der deltager i højrisikoaktiviteter. Disse højrisikoatleter gennemgår forhøjet knogleomsætning, hvilket kræver tilstrækkelige niveauer af D-vitamin for at understøtte knoglesundheden. Det antages, at at give supplerende behandling til atleter, der viser lavere end normale serum-vitamin D-niveauer, vil mindske forekomsten af ​​stressfrakturer. Ved at registrere datoer og specifikke forekomster af frakturer kan det være muligt at korrelere skadesraten med årstider, hvilket giver mere understøttende data til allerede eksisterende litteratur.

Dette forskningsområde mangler i mængden af ​​prospektive undersøgelser. Tidligere undersøgelser fokuserer primært på unge, ældre eller militære rekrutteringspopulationer. Mens litteratur har vist, at D-vitamin spiller en vigtig rolle i knoglesundheden, er der ingen tidligere undersøgelser, der direkte undersøger D-vitaminmangel og supplerende behandling hos konditionerede kollegiale atletpopulationer. Denne undersøgelse vil tilføje den eksisterende viden og vil give en mere specifik analyse for atleter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil fokusere på atleter, der har en højere risiko for stressfrakturer i underekstremiteterne. Specifikt vil denne undersøgelse se på mandlige og kvindelige atleter på bane-, langrends-, fodbold- og basketballhold ved University of South Carolina. I løbet af den fysiske præ-sæson for hver elevatlet vil serum-vitamin D-niveauer blive taget og registreret. Der vil være en certificeret sygeplejerske til at tage blodprøverne. Dette vil finde sted på University of South Carolina Athletic Department og/eller Palmetto Health Lab på 2 Medical Park. Potentielt vil hver atlet fra de givne hold blive tilmeldt undersøgelsen, medmindre de vælger at lade være. Kun forsøgspersoner, der viser koncentrationer under 30 ng/ml, hvilket er tegn på utilstrækkelige eller mangelfulde niveauer, vil få supplerende behandling af 25-(OH) vitamin D. Hvert tilmeldt forsøgsperson vil blive overvåget for skader gennem hele sæsonen. Enhver og alle skader vil blive positivt identificeret, og eventuelle bekræftede stressfrakturer vil blive registreret. Data fra kommende sæsoner vil blive sammenlignet med en forekomstprocent af atleter fra tidligere sæsoner. Tidligere atleter modtog ingen D-vitaminbehandling. Disse vil blive brugt som kontrol til at afgøre, om behandlingen påvirkede forekomsten af ​​stressfrakturer. Alle fysiske og tests vil blive udført på University of South Carolina Sports Medicine klinik af sportsmedicinerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Atlet på et af følgende hold på det lokale universitet: Mænd/kvinder Atletik, Fodbold, Basketball og Kvinders Cross Country.

Ekskluderingskriterier:

  • Atlet i øjeblikket diagnosticeret med et stressfraktur
  • Atlet kommer sig efter en skade i bevægeapparatet i underekstremiteterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling: Cholecalciferol (vitamin D3)
Atleter med D-vitaminniveauer lavere end 30 ng/ml vil blive behandlet med tilskuddet i otte uger.
Kosttilskud: Cholecalciferol (vitamin D3)
Tilskud af forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne og tester at have under tærsklen for D-vitamin i blodet.
Ingen indgriben: Prospektiv kontrolgruppe
Atleter med D-vitaminniveauer højere end 30 ng/ml blev tilmeldt og sammenlignet, men ikke behandlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og prævalens af stressfrakturer i atletkohorter
Tidsramme: 5 år
At sammenligne forekomsten og udbredelsen af ​​studerende idrætsudøvere, der oplever stressfrakturer i løbet af det akademiske år 2015-16 med de fem foregående års rapporterede data.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prisma Health-Midlands

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00048420

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Cholecalciferol (vitamin D3)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner