- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03395171
D3-vitamin-pótlás és stresszes törések előfordulása magas kockázatú egyetemi sportolóknál
Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy összefüggést találjon a D-vitamin-hiány és a stresszes törések előfordulása között olyan sportolóknál, akik magas kockázatú tevékenységekben vesznek részt. Ezek a magas kockázatú sportolók fokozott csontcserén esnek át, amihez megfelelő mennyiségű D-vitaminra van szükség a csontok egészségének megőrzéséhez. Feltételezhető, hogy a normálnál alacsonyabb D-vitamin-szintet mutató sportolók kiegészítő kezelésének biztosítása csökkenti a stresszes törések előfordulását. A törések időpontjának és konkrét előfordulásának rögzítésével lehetségessé válik a sérülések arányának az évszakokkal való korrelációja, ami több alátámasztó adatot szolgáltat a már létező irodalomhoz.
Ezen a kutatási területen hiányzik a prospektív tanulmányok mennyisége. A korábbi tanulmányok elsősorban a serdülőkre, az idősebbekre vagy a katonai toborzópopulációkra összpontosítottak. Míg a szakirodalom kimutatta, hogy a D-vitamin fontos szerepet játszik a csontok egészségében, nincsenek olyan korábbi tanulmányok, amelyek közvetlenül vizsgálták volna a D-vitamin-hiányt és a kiegészítő kezelést kondicionált egyetemi sportolópopulációkban. Ez a tanulmány kiegészíti a meglévő ismereteket, és konkrétabb elemzést nyújt a sportolók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sportoló a következő csapatok egyikében a helyi egyetemen: férfi/női atlétika, foci, kosárlabda és női sífutó.
Kizárási kritériumok:
- A sportolónál jelenleg stresszes törést diagnosztizáltak
- Alsó végtag izom-csontrendszeri sérüléséből felépülő sportoló
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés: kolekalciferol (D3-vitamin)
A 30 ng/ml-nél alacsonyabb D-vitamin szinttel rendelkező sportolókat nyolc héten keresztül kezelik a kiegészítővel.
|
Azon alanyok kiegészítése, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és a vérük D-vitamin-küszöbértéke alatti tesztet végeznek.
|
Nincs beavatkozás: Leendő ellenőrző csoport
A 30 ng/ml-nél magasabb D-vitamin-szintű sportolókat bevonták és összehasonlították, de nem kezelték őket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A stresszes törések előfordulása és gyakorisága a sportolók körében
Időkeret: 5 év
|
Összehasonlítani a 2015-16-os tanév során a stresszes töréseket átélt diáksportolók gyakoriságát és prevalenciáját az előző öt év adataival.
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Sebek és sérülések
- Táplálkozási zavarok
- Avitaminózis
- Hiánybetegségek
- Alultápláltság
- D-vitamin hiány
- Törések, csont
- Mozgásszervi betegségek
- Sportos sérülések
- Törések, stressz
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Mikrotápanyagok
- Vitaminok
- Csontsűrűség-megőrző szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- D-vitamin
- Kolekalciferol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00048420
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
-
University of Alabama at BirminghamAktív, nem toborzóFogbeültetés | Ridge Deficiency | Csontgraft; Szövődmények, fertőzés vagy gyulladásEgyesült Államok
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyBefejezveD-vitamin állapot | D-vitamin koncentrációEgyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoBefejezve25(OH)D mérés és 25(OH)D hiány
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Befejezve25-hidroxi-D-vitamin koncentráció (D-vitamin állapot)Egyesült Királyság
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
University College CorkBefejezveA D-vitamin állapotát a szérum 25-hidroxi-D-vitaminja tükröziÍrország
Klinikai vizsgálatok a Kolekalciferol (D3-vitamin)
-
Tata Memorial CentreToborzás
-
Cedars-Sinai Medical CenterMegszűnt
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkBefejezveMigrén a Nemzetközi Fejfájás Társaság (IHS) kritériumai szerint (ICHD-II)Dánia
-
University of California, San FranciscoBefejezve
-
Moscow Clinical Scientific CenterToborzásVakbél neoplazmák | Vastagbél daganatok RosszindulatúOrosz Föderáció
-
University of NottinghamAbbeyfieldBefejezveSarcopenia | IzomsorvadásEgyesült Királyság
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Helse Sor-Ost; University of Geneva, Switzerland; CarciNorToborzásÉletminőség | Vékonybélrák | Nyirokcsomó metasztázisok | Vékonybél karcinoid daganat | Tumor metasztázisNorvégia
-
Aga Khan UniversityBefejezve
-
Rutgers UniversityBefejezve