Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D3-vitamin-pótlás és stresszes törések előfordulása magas kockázatú egyetemi sportolóknál

2018. január 3. frissítette: Prisma Health-Midlands

Ennek a tanulmánynak a fő célja, hogy összefüggést találjon a D-vitamin-hiány és a stresszes törések előfordulása között olyan sportolóknál, akik magas kockázatú tevékenységekben vesznek részt. Ezek a magas kockázatú sportolók fokozott csontcserén esnek át, amihez megfelelő mennyiségű D-vitaminra van szükség a csontok egészségének megőrzéséhez. Feltételezhető, hogy a normálnál alacsonyabb D-vitamin-szintet mutató sportolók kiegészítő kezelésének biztosítása csökkenti a stresszes törések előfordulását. A törések időpontjának és konkrét előfordulásának rögzítésével lehetségessé válik a sérülések arányának az évszakokkal való korrelációja, ami több alátámasztó adatot szolgáltat a már létező irodalomhoz.

Ezen a kutatási területen hiányzik a prospektív tanulmányok mennyisége. A korábbi tanulmányok elsősorban a serdülőkre, az idősebbekre vagy a katonai toborzópopulációkra összpontosítottak. Míg a szakirodalom kimutatta, hogy a D-vitamin fontos szerepet játszik a csontok egészségében, nincsenek olyan korábbi tanulmányok, amelyek közvetlenül vizsgálták volna a D-vitamin-hiányt és a kiegészítő kezelést kondicionált egyetemi sportolópopulációkban. Ez a tanulmány kiegészíti a meglévő ismereteket, és konkrétabb elemzést nyújt a sportolók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azokra a sportolókra összpontosít, akiknél nagyobb az alsó végtagok stresszes törésének kockázata. Ez a tanulmány konkrétan a Dél-Karolinai Egyetem pályán, sífutó-, futball- és kosárlabdacsapatait vizsgálja férfi és női sportolókkal. Minden tanuló sportoló szezon előtti fizikai vizsgálata során szérum D-vitamin-szintet vesznek és rögzítenek. A vérmintákat okleveles nővér veszi le. Erre a Dél-Karolinai Egyetem Atlétikai Tanszékén és/vagy a Palmetto Health Labban kerül sor, a 2 Medical Parkban. Lehetséges, hogy az adott csapatok minden sportolója részt vesz a vizsgálatban, hacsak nem dönt. Csak azoknak az alanyoknak adnak kiegészítő kezelést 25-(OH) D-vitaminnal, akiknél a koncentráció 30 ng/ml alatt van, ami az elégtelen vagy hiányos szintet jelzi. Minden beiratkozott alanyt ellenőrizni fognak sérülések szempontjából a szezon során. Minden sérülést pozitívan azonosítunk, és minden megerősített stresszes törést rögzítünk. A leendő szezonok adatait az előző szezonok sportolóinak előfordulási arányával fogják összehasonlítani. A korábbi sportolók nem kaptak D-vitamin-kezelést. Ezeket kontrollként fogják használni annak meghatározására, hogy a kezelés befolyásolta-e a stresszes törések előfordulását. Minden fizikális vizsgálatot és tesztet a South Carolina Egyetem sportorvosi klinikáján végeznek el a sportorvosi személyzet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Sportoló a következő csapatok egyikében a helyi egyetemen: férfi/női atlétika, foci, kosárlabda és női sífutó.

Kizárási kritériumok:

  • A sportolónál jelenleg stresszes törést diagnosztizáltak
  • Alsó végtag izom-csontrendszeri sérüléséből felépülő sportoló

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés: kolekalciferol (D3-vitamin)
A 30 ng/ml-nél alacsonyabb D-vitamin szinttel rendelkező sportolókat nyolc héten keresztül kezelik a kiegészítővel.
Étrend-kiegészítő: Kolekalciferol (D3-vitamin)
Azon alanyok kiegészítése, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, és a vérük D-vitamin-küszöbértéke alatti tesztet végeznek.
Nincs beavatkozás: Leendő ellenőrző csoport
A 30 ng/ml-nél magasabb D-vitamin-szintű sportolókat bevonták és összehasonlították, de nem kezelték őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A stresszes törések előfordulása és gyakorisága a sportolók körében
Időkeret: 5 év
Összehasonlítani a 2015-16-os tanév során a stresszes töréseket átélt diáksportolók gyakoriságát és prevalenciáját az előző öt év adataival.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prisma Health-Midlands

Nyomozók

  • Kutatásvezető: J. Benjamin Jackson III, MD, Prisma Health-Midlands

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00048420

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel