Endokrown ja 90° olkapään endokriini
maanantai 18. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Erilaisten tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) materiaalien pitkän aikavälin kliinisen tehokkuuden vertailu hampaiden ennallistamiseen juurikanavaterapialla endokroonilla tai 90° olkapään endokriinillä
Käytä tuolin vieressä olevaa tietokoneavusteista suunnittelua ja tietokoneavusteista valmistusta (CAD/CAM) (tietokoneavusteinen suunnittelu/valmistus), jossa käytetään lasikeraamista zirkonialla tehostettua litiumsilikaattilasikeramiikkaa (VITA, SUPRINITY, VS) ja vertaa kiinteyden, mukavuuden eroja ja kestävyys kahden tyyppisen juurikanavan restaurointimenetelmän välillä: endokruunu ja 90° olkapään endokruunu.
Tavoitteena on löytää optimaalinen menetelmä ja materiaali hampaiden kunnostamiseen juurihoitohoidolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat potilaat, joilla on terve vartalo, hammas on poskihammas, juuren kärjessä ei ilmeisiä vaurioita, ei röntgenkuvassa murtumaa;
- täydellisen juurihoitohoidon jälkeen jäljellä olevat 4 seinän ehjää hampaan kudosta;
- täydellisen juurihoitohoidon jälkeen jäljellä olevat 3 seinän ehjää hampaan kudosta;
- sinulla on hyvät suuhygieniatavat;
- suostui osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoitti tietoisen suostumuslomakkeen;
- potilaat, jotka eivät osallistu muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- korjauksen valmistumisen jälkeen rajatiheysluokan A tapausten USPHS-arviointikriteerien noudattaminen
Poissulkemiskriteerit:
- apikaalisen kudoksen ilmeinen tuhoutuminen ja suuret kystat;
- vakavat parodontiittipotilaat;
- suun pahanlaatuiset kasvainpotilaat;
- sädehoitopotilaat;
- raskaana olevat naiset;
- potilaat, joilla on mielisairaus tai systeemisiä sairauksia;
- ihmiset, jotka eivät pysty huolehtimaan itsestään;
- tutkijat uskovat, että se ei sovellu testiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: endokruunin restaurointi
kohdunkaulan reuna takaliitoksen muodossa ja massakammion valmiste, joka ei ulotu juurikanaviin.
|
kohdunkaulan reuna takaliitoksen muodossa ja massakammion valmiste, joka ei ulotu juurikanaviin.
|
|
Active Comparator: 90° olkapään endokruunin restaurointi
90° kohdunkaulan reuna takaliitoksen muodossa ja massakammion preparaatio, joka ei ulotu juurikanaviin.
|
90° kohdunkaulan reuna takaliitoksen muodossa ja massakammion preparaatio, joka ei ulotu juurikanaviin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
USPHS-kriteerit hammaskorjausten arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämä kriteeri koostuu kolmesta ulottuvuudesta (biologinen, toiminnallinen ja esteettinen), joista kukin koostuu useista kohdista, jotka arvioidaan kliinisellä ja röntgentutkimuksella.
Jotkut esineet arvioidaan kvantitatiivisesti, toiset visuaalisesti. Kaikkien esineiden pisteet säilytetään restauroinnin kokonaispisteinä.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliiniset uudelleenarvioinnit suoritettiin tähän mennessä lähtötasolla ja 24 kuukautta lisäämisen jälkeen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muunneltujen kriteerien mukaisesti 2 riippumattoman arvioijan toimesta.
V: Kruunun marginaali ei ole havaittavissa; anturi ei tartu; B: Koetin tarttuu kruunun marginaaliin, mutta ei aukkoa; rako tai lohkeilu koettimessa, emali esillä, mutta kiillotettava; C: Rako tai halkeama, dentiini tai vuoraus paljaana; D: Osittainen murtuma, murtuma, luksaatio.
|
2 vuotta
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliiniset uudelleenarvioinnit suoritettiin tähän mennessä lähtötasolla ja 24 kuukautta lisäämisen jälkeen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muunneltujen kriteerien mukaisesti 2 riippumattoman arvioijan toimesta.
V: Ei värimuutoksia restauraation ja hampaan rakenteen välisellä marginaalilla; B: Pinnallista värjäytymistä täytteen ja hampaan rakenteen välisessä reunassa; ei tunkeudu pulpalsuunnassa; C: Värimuutoksia on tunkeutunut korjausmateriaalin reunaa pitkin pulpalsuunnassa.
|
2 vuotta
|
|
Restauroinnin eheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kliiniset uudelleenarvioinnit suoritettiin tähän mennessä lähtötasolla ja 24 kuukautta lisäämisen jälkeen Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muunneltujen kriteerien mukaisesti 2 riippumattoman arvioijan toimesta.
V: ehjä; B: Halkeama läpivalossa; C: Murtuma havaittavissa; D: Kruunu kadonnut (tila, jossa liitännän irrotus tapahtui).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2017-141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .