Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endokrown og 90° skulderendokrown

18. april 2022 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Sammenligning af langsigtet klinisk effektivitet af forskellige computerstøttede design- og computerstøttede fremstillingsmaterialer (CAD/CAM) til restaurering af tænder med rodbehandling med endokrown eller 90° skulderendokrown

Brug computerstøttet design ved stolen og computerstøttet fremstilling (CAD/CAM) system (computerstøttet design/fremstilling), ved hjælp af glaskeramisk zirconia forbedret lithiumsilikat glaskeramikmateriale (VITA, SUPRINITY, VS), sammenlign forskellen i fasthed, komfort og holdbarhed mellem to slags rodkanalrestaureringsmetoder: endokron og 90° skulderendokron. Målsætning om at etablere den optimale metode og materiale til restaurering af tænderne med rodbehandling.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18-60 årige patienter med sund krop, tanden er kindtand, rodspids ingen tydelig skade, ingen rodbrud ved røntgen;
  2. efter fuldstændig rodbehandling, de resterende 4 vægge intakt tandvæv;
  3. efter fuldstændig rodbehandling, de resterende 3 vægge intakt tandvæv;
  4. have gode mundhygiejnevaner;
  5. accepterede at deltage i forsøget og underskrev den informerede samtykkeformular;
  6. patienter, der ikke deltager i andre kliniske forsøg;
  7. efter afslutning af reparationen, overholdelse af USPHS-evalueringskriterierne for marginaldensitetsklasse A-tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  1. tydelig ødelæggelse af det apikale væv og store cyster;
  2. patienter med alvorlig paradentose;
  3. orale maligne tumorpatienter;
  4. strålebehandlingspatienter;
  5. gravid kvinde;
  6. patienter med psykisk sygdom eller systemiske sygdomme;
  7. mennesker, der ikke kan tage vare på sig selv;
  8. det mener forskerne ikke er egnet til testen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endokron restaurering
en cervikal margin i form af et numseled og en præparation af pulpakammeret, der ikke strækker sig ind i rodkanalerne.
Procedure: endokron restaurering
en cervikal margin i form af et numseled og en præparation af pulpakammeret, der ikke strækker sig ind i rodkanalerne.
Aktiv komparator: 90° restaurering af skulderendokron
en 90° cervikal margin i form af et stødled og et præparat af pulpakammeret, der ikke strækker sig ind i rodkanalerne.
Procedure: 90° restaurering af skulderendokron
en 90° cervikal margin i form af et stødled og et præparat af pulpakammeret, der ikke strækker sig ind i rodkanalerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
USPHS-kriterier for vurdering af tandrestaureringer
Tidsramme: 2 år
Dette kriterium er sammensat af tre dimensioner (biologisk, funktionel og æstetisk), hver bestående af flere elementer, der vurderes ved klinisk og røntgenundersøgelse. Nogle genstande vurderes kvantitativt, andre visuelt. Resultatet af alle genstande bibeholdes som den samlede score for restaureringen.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: 2 år
Kliniske reevalueringer blev indtil videre udført ved baseline og 24 måneder efter indsættelse i henhold til modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS) af 2 uafhængige evaluatorer. A: Kronemargin kan ikke skelnes; sonde fanger ikke; B: Probe fanger på kronekanten, men ingen mellemrum; mellemrum eller afslag ved sondering, med blotlagt emalje, men polerbar; C: Mellemrum eller afslag, med dentin eller foring blotlagt; D: Delvis fraktur, fraktur, luksation.
2 år
Marginal misfarvning
Tidsramme: 2 år
Kliniske reevalueringer blev indtil videre udført ved baseline og 24 måneder efter indsættelse i henhold til modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS) af 2 uafhængige evaluatorer. A: Ingen misfarvning på marginen mellem restaureringen og tandstrukturen; B: Overfladisk misfarvning på kanten mellem restaureringen og tandstrukturen; trænger ikke ind i pulpal retning; C: Misfarvning er trængt ind langs kanten af ​​restaureringsmaterialet i pulpal retning.
2 år
Integritet af restaurering
Tidsramme: 2 år
Kliniske reevalueringer blev indtil videre udført ved baseline og 24 måneder efter indsættelse i henhold til modificerede kriterier for United States Public Health Service (USPHS) af 2 uafhængige evaluatorer. A: Intakt; B: Revne synlig ved gennemlysning; C: Brud observerbar; D: Krone tabt (tilstand ved hvilken grænsefladeafbinding fandt sted).
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2017-141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endokron restaurering

Kliniske forsøg med endokron restaurering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner