内冠和 90° 肩内冠
2022年4月18日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
比较不同计算机辅助设计和计算机辅助制造 (CAD/CAM) 材料对带内冠或 90° 肩内冠根管治疗牙齿修复的长期临床疗效
使用chairside Computer-Aided Design & Computer-Aided Manufacturing(CAD/CAM)系统（计算机辅助设计/制造），使用玻璃陶瓷氧化锆增强硅酸锂玻璃陶瓷（VITA、SUPRINITY、VS）材料，比较牢固度、舒适度的差异两种根管修复方法：内冠和90°肩内冠的耐久性。
目的建立根管治疗修复牙齿的最佳方法和材料。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-60岁身体健康的患者，牙齿为磨牙，根尖无明显损伤，X线片无根折；
- 完成根管治疗后，剩余4个壁完整的牙组织；
- 完成根管治疗后，剩余3个壁完整的牙体组织；
- 有良好的口腔卫生习惯；
- 同意参加试验并签署知情同意书；
- 未参加其他临床试验的患者；
- 修复完成后，符合USPHS边际密度A级案例评价标准
排除标准：
- 根尖组织明显破坏和大囊肿；
- 严重牙周炎患者；
- 口腔恶性肿瘤患者；
- 放疗患者；
- 孕妇；
- 患有精神疾病或全身性疾病的患者；
- 生活不能自理的人；
- 研究人员认为不适合进行测试。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：内冠修复
对接关节形式的宫颈边缘和不延伸到根管中的牙髓室的准备。
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对接关节形式的宫颈边缘和不延伸到根管中的牙髓室的准备。
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有源比较器：90°肩台内冠修复
呈对接接头形式的 90° 宫颈边缘和未延伸到根管内的牙髓腔预备体。
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呈对接接头形式的 90° 宫颈边缘和未延伸到根管内的牙髓腔预备体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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USPHS 牙齿修复评估标准
大体时间：2年
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该标准由三个维度（生物学、功能和美学）组成，每个维度都由几个项目组成，这些项目通过临床和放射学检查进行评估。
有些项目是定量评估的，有些是视觉评估的。所有项目的分数保留为修复的总分。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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边际适应
大体时间：2年
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到目前为止，由 2 名独立评估人员根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准在基线和插入后 24 个月进行了临床重新评估。
A：冠缘不可辨认；探针没有捕捉到； B: 探针在冠缘上捕捉到，但没有间隙；探测时有间隙或缺口，牙釉质外露但可抛光； C：缺口或碎裂，牙本质或衬垫暴露； D：部分骨折、骨折、脱位。
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2年
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边缘变色
大体时间：2年
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到目前为止，由 2 名独立评估人员根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准在基线和插入后 24 个月进行了临床重新评估。
A：修复体与牙齿结构之间的边缘无变色； B：修复体与牙体结构边缘表面变色；不穿透牙髓方向； C：变色沿牙髓方向沿着修复材料的边缘渗透。
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2年
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恢复的完整性
大体时间：2年
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到目前为止，由 2 名独立评估人员根据修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准在基线和插入后 24 个月进行了临床重新评估。
A：完整； B：透照裂纹明显； C：可观察到断裂； D：Crown lost（发生界面脱粘的状态）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：BuLing Wu, PHD、Nanfang Hospital of Southern Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (预期的)
2023年3月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月7日
首次发布 (实际的)
2018年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月18日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NFEC-2017-141
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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