Endokorona i endokorona barku 90°
18 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Porównanie długoterminowej skuteczności klinicznej różnych materiałów do projektowania wspomaganego komputerowo i wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD/CAM) do odbudowy zębów za pomocą leczenia kanałowego z endokoroną lub endokoroną barku 90°
Użyj systemu komputerowego wspomagania projektowania i produkcji wspomaganej komputerowo (CAD / CAM) przy fotelu (projektowanie/produkcja wspomagana komputerowo), przy użyciu ceramiki szklanej wzmocnionej tlenkiem cyrkonu (VITA, SUPRINITY, VS), porównaj różnicę w twardości, komforcie i trwałość pomiędzy dwoma rodzajami metod odbudowy kanałów korzeniowych: endokoroną i endokoroną barku 90°.
Celem jest ustalenie optymalnej metody i materiału do odbudowy zębów z leczeniem kanałowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-60 lat ze zdrowym ciałem, ząb trzonowy, wierzchołek korzenia bez widocznych uszkodzeń, brak złamania korzenia na zdjęciu rentgenowskim;
- po całkowitym leczeniu kanałowym pozostałe 4 ściany nienaruszone tkanki zęba;
- po całkowitym leczeniu kanałowym pozostałe 3 ściany nienaruszone tkanki zęba;
- mieć dobre nawyki w zakresie higieny jamy ustnej;
- wyraził zgodę na udział w badaniu i podpisał formularz świadomej zgody;
- pacjenci, którzy nie biorą udziału w innych badaniach klinicznych;
- po zakończeniu naprawy zgodność z kryteriami oceny USPHS dla przypadków klasy A gęstości brzeżnej
Kryteria wyłączenia:
- oczywiste zniszczenie tkanki wierzchołkowej i dużych torbieli;
- pacjenci z ciężkim zapaleniem przyzębia;
- pacjenci z nowotworem złośliwym jamy ustnej;
- pacjenci radioterapii;
- kobiety w ciąży;
- pacjenci z chorobami psychicznymi lub chorobami ogólnoustrojowymi;
- ludzie, którzy nie potrafią o siebie zadbać;
- naukowcy uważają, że nie nadaje się do testu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: odbudowa endokorony
brzeg przyszyjkowy w postaci połączenia doczołowego oraz preparacja komory miazgi nienachodząca do kanałów korzeniowych.
|
brzeg przyszyjkowy w postaci połączenia doczołowego oraz preparacja komory miazgi nienachodząca do kanałów korzeniowych.
|
|
Aktywny komparator: Odbudowa endokorony barku pod kątem 90°
margines przyszyjkowy 90° w postaci połączenia stykowego oraz preparacja komory miazgi nienachodząca do kanałów korzeniowych.
|
margines przyszyjkowy 90° w postaci połączenia stykowego oraz preparacja komory miazgi nienachodząca do kanałów korzeniowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kryteria USPHS dotyczące oceny uzupełnień protetycznych
Ramy czasowe: 2 lata
|
Kryterium to składa się z trzech wymiarów (biologiczny, funkcjonalny i estetyczny), z których każdy składa się z kilku elementów ocenianych na podstawie badania klinicznego i radiologicznego.
Niektóre pozycje są oceniane ilościowo, inne wizualnie. Ocena wszystkich pozycji jest zachowywana jako ogólna ocena odbudowy.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do tej pory ponowna ocena kliniczna była przeprowadzana na początku badania i 24 miesiące po założeniu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) przez 2 niezależnych oceniających.
A: Brzeg korony niewidoczny; sonda nie łapie; B: Sonda zaczepia się o krawędź korony, ale nie ma przerwy; szczelina lub odpryski podczas sondowania, z odsłoniętym szkliwem, ale nadającym się do polerowania; C: Szczelina lub odpryski z odsłoniętą zębiną lub podkładem; D: Częściowe złamanie, złamanie, zwichnięcie.
|
2 lata
|
|
Przebarwienia brzeżne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do tej pory ponowna ocena kliniczna była przeprowadzana na początku badania i 24 miesiące po założeniu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) przez 2 niezależnych oceniających.
A: Brak przebarwień na granicy między uzupełnieniem a strukturą zęba; B: Powierzchowne przebarwienia na granicy między uzupełnieniem a strukturą zęba; nie wnika w kierunku miazgi; C: Przebarwienie wniknęło wzdłuż krawędzi materiału wypełniającego w kierunku miazgi.
|
2 lata
|
|
Integralność odbudowy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Do tej pory ponowna ocena kliniczna była przeprowadzana na początku badania i 24 miesiące po założeniu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS) przez 2 niezależnych oceniających.
Odp.: nienaruszony; B: Pęknięcie widoczne w świetle przechodzącym; C: widoczne pęknięcie; D: Utrata korony (stan, w którym nastąpiło odłączenie styku).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2017-141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na odbudowa endokorony
-
Stryker OrthopaedicsZakończonyArtroplastyka, wymiana, biodroStany Zjednoczone
-
Ayse Tugba Erturk AvundukMersin UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena kliniczna | Badanie prospektywne | Drukowanie 3d | CAD-CAMTurcja (Türkiye)