Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endokrona és 90°-os váll-endokrūna

2022. április 18. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Különböző számítógéppel segített tervezési és számítógéppel segített gyártási (CAD/CAM) anyagok hosszú távú klinikai hatékonyságának összehasonlítása a fogak helyreállítására endokronnal vagy 90°-os váll endokronnal végzett gyökérkezeléssel

Használjon szék melletti számítógépes tervezés és számítógéppel segített gyártás (CAD/CAM) rendszert (számítógéppel segített tervezés / gyártás), üvegkerámia cirkóniával javított lítium-szilikát üvegkerámia (VITA, SUPRINITY, VS) anyag felhasználásával, hasonlítsa össze a szilárdság, kényelem különbségét és tartósság kétféle gyökércsatorna-helyreállítási módszer között: az endokrona és a 90°-os váll-endokrona. Cél az optimális módszer és anyag kialakítása a fogak gyökérkezeléssel történő helyreállításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Toborzás
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-60 éves betegek egészséges testalkatú, foga őrlőfog, gyökércsúcs nem látható sérülés, gyökértörés röntgennel;
  2. teljes gyökérkezelés után a maradék 4 fal ép fogszövete;
  3. teljes gyökérkezelés után a maradék 3 fal ép fogszövete;
  4. jó szájhigiénés szokásokkal kell rendelkeznie;
  5. beleegyezett a tárgyaláson való részvételbe, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot;
  6. olyan betegek, akik nem vesznek részt más klinikai vizsgálatokban;
  7. a javítás befejezése után az A határsűrűség osztályú esetek USPHS értékelési kritériumainak való megfelelés

Kizárási kritériumok:

  1. az apikális szövet és a nagy ciszták nyilvánvaló megsemmisülése;
  2. súlyos parodontózisos betegek;
  3. szájüregi rosszindulatú daganatos betegek;
  4. sugárterápiás betegek;
  5. terhes nők;
  6. mentális vagy szisztémás betegségben szenvedő betegek;
  7. olyan emberek, akik nem tudnak gondoskodni magukról;
  8. a kutatók úgy vélik, hogy ez nem alkalmas a tesztre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: endokrona helyreállítása
nyaki szegély tompacsukló formájában és a gyökércsatornákba nem nyúló pépkamra preparátum.
Eljárás: endokrona helyreállítása
nyaki szegély tompacsukló formájában és a gyökércsatornákba nem nyúló pépkamra preparátum.
Aktív összehasonlító: 90°-os váll endokrona helyreállítása
90°-os nyaki szegély tompacsukló formájában és a pulpakamra preparátuma, amely nem nyúlik be a gyökércsatornákba.
Eljárás: 90°-os váll endokrona helyreállítása
90°-os nyaki szegély tompacsukló formájában és a pulpakamra preparátuma, amely nem nyúlik be a gyökércsatornákba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
USPHS kritériumai a fogpótlások értékeléséhez
Időkeret: 2 év
Ez a kritérium három dimenzióból áll (biológiai, funkcionális és esztétikai), amelyek mindegyike több elemből áll, amelyeket klinikai és radiográfiai vizsgálattal értékelnek. Egyes elemeket mennyiségileg, másokat vizuálisan értékelnek. Az összes elem pontszáma megmarad a helyreállítás összpontszámaként.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: 2 év
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint a klinikai újraértékeléseket eddig a kiinduláskor és a behelyezés után 24 hónappal 2 független értékelő végezte. V: A korona margója nem észlelhető; a szonda nem kap el; B: A szonda elakad a korona szélén, de nincs rés; rés vagy repedés a tapintáson, zománc látható, de polírozható; C: rés vagy repedés, a dentin vagy a bélés látható; D: Részleges törés, törés, luxatio.
2 év
Szegély elszíneződés
Időkeret: 2 év
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint a klinikai újraértékeléseket eddig a kiinduláskor és a behelyezés után 24 hónappal 2 független értékelő végezte. V: Nincs elszíneződés a fogpótlás és a fogszerkezet közötti szegélyen; B: Felületi elszíneződés a pótlás és a fogszerkezet közötti szegélyen; nem hatol be pulpális irányban; C: Az elszíneződés behatolt a helyreállító anyag széle mentén pulpális irányban.
2 év
A helyreállítás integritása
Időkeret: 2 év
Az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumai szerint a klinikai újraértékeléseket eddig a kiinduláskor és a behelyezés után 24 hónappal 2 független értékelő végezte. V: Ép; B: Repedés látható az átvilágításon; C: Törés megfigyelhető; D: Korona elveszett (az interfész leválasztásának állapota).
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NFEC-2017-141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel