Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Endocorona e Endocorona a spalla a 90°

18 aprile 2022 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Confronto dell'efficacia clinica a lungo termine di diversi materiali di progettazione assistita da computer e produzione assistita da computer (CAD/CAM) per il restauro dei denti con terapia canalare con endocorona o endocorona a spalla a 90°

Utilizzare il sistema Computer-Aided Design e Computer-Aided Manufacturing (CAD/CAM) (progettazione/produzione assistita da computer), utilizzando il materiale vetroceramico al silicato di litio potenziato con zirconia vetrosa (VITA, SUPRINITY, VS), confrontare la differenza di fermezza, comfort e durabilità tra due tipi di metodi di restauro del canale radicolare: endocorona ed endocorona a spalla a 90°. Obiettivo stabilire il metodo e il materiale ottimali per il restauro dei denti con la terapia canalare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di 18-60 anni con corpo sano, il dente è molare, la punta della radice nessun danno evidente, nessuna frattura della radice ai raggi X;
  2. dopo la terapia canalare completa, il restante tessuto dentale a 4 pareti intatto;
  3. dopo la terapia canalare completa, il restante tessuto dentale a 3 pareti intatto;
  4. avere buone abitudini di igiene orale;
  5. ha accettato di partecipare alla sperimentazione e ha firmato il modulo di consenso informato;
  6. pazienti che non partecipano ad altri studi clinici;
  7. dopo il completamento della riparazione, il rispetto dei criteri di valutazione USPHS dei casi di classe di densità marginale A

Criteri di esclusione:

  1. evidente distruzione del tessuto apicale e grandi cisti;
  2. pazienti con parodontite grave;
  3. pazienti con tumore maligno orale;
  4. pazienti in radioterapia;
  5. donne incinte;
  6. pazienti con malattie mentali o malattie sistemiche;
  7. persone che non possono prendersi cura di se stesse;
  8. i ricercatori ritengono che non sia adatto per il test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ripristino dell'endocorona
un margine cervicale a forma di articolazione di testa e una preparazione della camera pulpare che non si estende nei canali radicolari.
Procedura: ripristino dell'endocorona
un margine cervicale a forma di articolazione di testa e una preparazione della camera pulpare che non si estende nei canali radicolari.
Comparatore attivo: Restauro dell'endocorona della spalla a 90°
un margine cervicale a 90° a forma di articolazione di testa e una preparazione della camera pulpare che non si estende nei canali radicolari.
Procedura: Restauro dell'endocorona della spalla a 90°
un margine cervicale a 90° a forma di articolazione di testa e una preparazione della camera pulpare che non si estende nei canali radicolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Criteri USPHS per la valutazione dei restauri dentali
Lasso di tempo: 2 anni
Questo criterio è composto da tre dimensioni (biologica, funzionale ed estetica), ciascuna composta da diversi elementi che vengono valutati mediante esame clinico e radiografico. Alcuni elementi vengono valutati quantitativamente, altri visivamente. Il punteggio di tutti gli elementi viene mantenuto come punteggio complessivo del restauro.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento marginale
Lasso di tempo: 2 anni
Le rivalutazioni cliniche sono state finora eseguite al basale e 24 mesi dopo l'inserimento secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) da 2 valutatori indipendenti. A: margine della corona non distinguibile; la sonda non cattura; B: La sonda si aggancia al margine della corona ma non c'è spazio vuoto; fessura o scheggiatura al sondaggio, con smalto esposto ma lucidabile; C: Spaccatura o scheggiatura, con dentina o rivestimento esposti; D: Frattura parziale, frattura, lussazione.
2 anni
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: 2 anni
Le rivalutazioni cliniche sono state finora eseguite al basale e 24 mesi dopo l'inserimento secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) da 2 valutatori indipendenti. A: Nessuna decolorazione sul margine tra il restauro e la struttura del dente; B: decolorazione superficiale sul margine tra il restauro e la struttura del dente; non penetra in direzione pulpare; C: La decolorazione è penetrata lungo il margine del materiale da restauro in direzione pulpare.
2 anni
Integrità del restauro
Lasso di tempo: 2 anni
Le rivalutazioni cliniche sono state finora eseguite al basale e 24 mesi dopo l'inserimento secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) da 2 valutatori indipendenti. R: Intatto; B: Incrinatura evidente alla transilluminazione; C: Frattura osservabile; D: Corona persa (stato in cui si è verificato il distacco dell'interfaccia).
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: BuLing Wu, PHD, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2017-141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ripristino dell'endocorona

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi